设施优化、产能提升，沃华医药硬件改造工程稳步推进

     为了更好地满足工厂产能提升的需求，改善GMP厂房设备设施硬件，自2018年1月起，沃华医药工厂硬件改造工程陆续开展并持续推进。

2月，前处理车间喷雾干燥制粒工序洁净厂房改造完成。按照精细化管理思路，从生产实际需求和风险管控的角度出发，各部门统一意见，在原厂房设计的基础上做了优化。按照该工序实际生产流程，对个别功能间布局进行了调整；对老旧的净化厂房、设施、地面实施拆除、更新改造。

4月下旬起，前处理提取车间、制剂车间的厂房设施设备改造、锅炉、污水站、阴凉库、冷库先后开始施工。改造前，装备部按照GMP风险防控的原则，对车间各工序老旧的彩钢板、高效过滤器进行了评估，对部分彩钢板厂房、所有的高效过滤器进行了更换，优化厂房设施及空气净化系统。

在前处理车间提取浓缩设备、管道改造过程中，从满足生产需求保供应和节能降耗的角度双重考虑，工厂按照精细化管理思路，结合生产流程和设备运行的每一个环节细致地设计方案：淘汰旧设备，采用先进技术设备，新增节能型双效浓缩器比原设备节能40%；更换全部老化蒸汽管道、重新进行管道保温，以此减少能源损耗，降低维修成本，提高生产效率；优化蒸汽管路，减少盲端，扩充冷凝水管径，更换匹配度高效疏水器，提高蒸汽使用效率；另外，针对生产工序设备的运行使用以及蒸汽压力等各指标数据进行培训。通过改造，可有效降低能源耗量，提取改造后浓缩系统预计能效提升10%；新增的自动控制乙醇精馏塔，将实现500Kg/h乙醇处理能力，从而满足提取工序生产需求，提升安全生产规范水平。

由于外供蒸汽单位搬迁，经公司深入调研，结合车间蒸汽用量需求，决定新增8t/h燃气蒸汽锅炉一台，配套增加12m³软化水箱一套，并对原有分气缸进行更新改造，以解决蒸汽供应对生产造成的约束。在与三家供应商现场勘查的基础上，确定了设备规格及安装方案，同时与港华燃气多次深入沟通协调，对天然气调压站及供气管路进行了改造匹配。整个工程安装过程中，我们及时发现问题，及时汇报、解决，确保手续办理和施工流程稳步推进，历时三个月完成锅炉安装点火调试，目前锅炉已投入使用。

随着车间产能的提高，废水产生量相应增加，对原有污水站废水处理负荷造成了一定挑战，新的环保法规也对废水排放指标提出了更高的要求。为了实现废水达标排放，公司投入近500万元对工厂污水处理设施进行改造，优化废水处理工艺，增加废水处理设备设施，提高污水站废水处理效率，对废水主要指标COD、氨氮等指标进行有效控制，确保达标排放；修建事故应急池，确保污水处理站合法合规，积极践行环保社会责任。

在硬件改造的过程中，软件工作也按照GMP要求同步推进，厂房设备设施变更控制、验证与确认、SOP修订按照预期计划按时完成。对于关键设备设施如洁净厂房、空气净化系统、纯化水系统、灭菌设备等，所有确认方案均由装备部起草，经车间、质量部充分讨论、审核、定稿，质量受权人审批通过，严格按照方案组织实施，确保设备设施经确认合格后投入使用。

在改造实施过程中，所有涉及的硬件、软件项目全部列入三要素四循环计划跟踪表，每周五下午组织专题会议跟踪本周工作完成情况，并详列下周工作计划。在总抓手的牵引下，及时发现问题、解决问题，推动硬件、软件工作进展，以精细化管理思路为指导，对每一项动作、每个环节存在的问题进行深入讨论、确定方案和实施流程。

文章选自193期《沃华人》报第二版