2018年9月21日,信达生物在第21届全国临床肿瘤学大会暨2018年CSCO学术年会上公布了一项信迪利单抗(全人源抗PD-1单克隆抗体,IBI308)单药用于既往经标准治疗失败的神经内分泌肿瘤的Ib期研究(NCT02937116)的临床数据。
在目前国际上已公布的PD-1单抗用于神经内分泌肿瘤治疗的临床研究中,这项研究的入组人数位居前列,目前共入组25例患者,其中22例患者的疗效可评估,客观缓解率(ORR)达到22.7%;19例为分化差的神经内分泌癌,ORR为26.3%,显示出了令人鼓舞的抗肿瘤活性。
截至2018年6月28日,中位缓解持续时间为5.8个月,中位无进展生存期为2.2个月,中位生存时间尚未达到。信迪利单抗在神经内分泌肿瘤中的安全性特征与其他瘤种相似。
本次临床研究数据报告人、解放军307医院徐建明教授表示:“目前传统的治疗药物对于分化差神经内分泌癌的治疗效果有限,我们很高兴看到信迪利单抗在这些难治性癌症中具有临床活性的证据,我们渴望给病人提供有效治疗的新选择。”
信达生物制药创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示:“目前神经内分泌肿瘤总体治疗效果差,临床治疗选择相对有限。信迪利单抗在这一研究中取得的疗效结果让信达团队信心倍增。我们希望未来能够为神经内分泌肿瘤患者提供更多的治疗选择,延长这类患者的生命。”