2018年 6月和7月,国际上最重要的两种PD-1免疫治疗药——O药和K药先后在中国上市,开启了中国癌症免疫治疗时代。
O药是指纳武利尤单抗(Nivolumab Injection),商品名为欧狄沃(Opdivo),在中国获批的适应症为:治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
K药是指帕博利珠单抗(Pembrolizumab),商品名为可瑞达(Keytruda)。K药在中国获批的适应症是:一线治疗失败的不可切除性或转移性黑色素瘤。在国际上,K药早已获批用于治疗非小细胞肺癌。
不管是O药还是K药,适应症都是非小细胞肺癌,这让小细胞肺癌病人和家属非常着急,纷纷站出来询问,这些新药是否可以用于治疗小细胞肺癌。
小细胞肺癌目前主要治疗方法是化疗
小细胞肺癌是肺癌的一种类型,约占10~15%。小细胞肺癌恶性程度高,生长速度快,转移早而广泛,因此很多小细胞肺癌直到晚期才被发现。
对化疗、放疗都比较敏感,初治缓解率高,甚至可以完全把肺上的肿块治没了,但极易发生继发性耐药,容易复发。小细胞肺癌预后较差,即使是在最早期也基本上没有手术根治的机会。
目前,小细胞肺癌标准的一线治疗方案是化疗,或者化疗联合放疗。
那么新出来的癌症免疫治疗药对小细胞肺癌有效果吗?
O药没有延长复发性小细胞肺癌的生存期
O药的研发公司——百时美施贵宝(BMS)近日宣布了O药二线治疗小细胞肺癌的III期临床试验结果,结果显示,O药没有显著延长患者的生存期。
该临床试验是在接受含铂化疗后病情出现进展的复发性小细胞肺癌患者中进行。目前复发性小细胞肺癌的二线标准疗法是使用拓扑替康或氨柔比星化疗。该临床试验的目的就是评估单独使用O药治疗,和使用拓扑替康或氨柔比星化疗相比,疗效和安全性如何。
临床试验结果表明,单独使用O药治疗,没有显著延长病人的总生存期。这说明,对于复发性小细胞肺癌,单独使用O药并没有更好的疗效。
目前针对小细胞肺癌的许多临床试验还在进行中,比如百时美施贵宝公司正在研究免疫组合疗法O药+Yervoy,以及O药单药疗法用于维持治疗接受一线化疗病情没有进展的小细胞肺癌患者。期待后续有好消息传出,让小细胞肺癌病人也能使用不断出现的肺癌新药。
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