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40天内两款抗癌新药获准临床试验 “五位一体”研发战略成就“珍宝岛速度”

11月6日,黑龙江珍宝岛药业股份有限公司(以下简称“珍宝岛”)发布公告,子公司哈尔滨珍宝制药有限公司与药明康德全资子公司上海药明康德新药开发有限公司共同进行研究开发的一类创新药物pan-FGFR抑制剂HZB1006胶囊(2mg/10mg)日前已获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》,引发业内广泛关注。

10月25日,国家卫生健康委员会正式发布《国家基本药物目录(2018年版)》,并已于11月1日起正式实施。17种抗癌药新增入基药目录,使抗肿瘤药物的种类达到38种,其中不乏小分子靶向药等创新药物。在国家大力推动抗癌药纳入医保的利好形势下,制药企业也由此进入抗癌新药研发的良性循环。由于看好抗癌药物研发企业前景,资本市场关注高度集中。

在该项惠及民生的重要举措下,包括珍宝岛在内的恒瑞、正大天晴等大型药企已经在抗癌新药研发道路上取得阶段成果。据悉,珍宝岛在前后不到40天内,连续发布两款抗癌药获准临床试验公告,今日公告的抗肝癌新药pan-FGFR抑制剂HZB1006胶囊就是继AKT激酶抑制剂HZB0071片后,珍宝岛获得国家药品监督管理局《药物临床试验批件》的又一重磅抗癌产品。

据了解,此次获准进行临床试验的pan-FGFR抑制剂HZB1006胶囊作为小分子靶向抗肿瘤药物,是以FGFR和VEGFR为主的多激酶抑制剂,兼有细胞抑制和抗血管生成的双重作用,本药物作用机理明确,药效靶点选择性高,在临床前肝癌模型中评估,表现出体内药效优于同类上市对照药,具有较好的安全性、成药性和临床开发价值。同时,该品种将更具价格竞争优势,势必进一步减轻我国肿瘤患者的用药负担,市场前景广阔。

        积极响应并助力创新型国家战略推进,珍宝岛始终将创新作为企业发展的原动力与生命力,在中长期发展战略中将创新研发列为首位。随着珍宝岛“自主研发、二次开发、共建研发、投资研发、合作引进”的“五位一体”研发战略不断推进落实,企业创新产品线日渐丰富完善,更多创新型药物将投入研发及临床试验阶段,不断以产品惠及民众,为社会提供更多优质健康服务。


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