向改革开放致敬！

40年岁月如歌，40年逐梦前行。

1978年12月18日，改革开放拉开大幕。40年来，我们党团结带领人民艰苦奋斗、顽强拼搏，用双手书写了国家和民族发展的壮丽史诗，中华大地发生了感天动地的伟大变革。

40年众志成城，40年砥砺奋进。

翻开医药行业和药监系统改革开放40年的画轴，触摸每一个历史画面，都见证着一代代医药人、药监人的忠诚与担当，都回荡着伟大时代的磅礴交响。

改革开放集结号响起，没有犹豫，没有彷徨，制药行业踏浪前行，奋楫争先。

1980年8月2日，我国第一个合资制药企业（中日合资）——中国大冢制药有限公司成立。紧接着，中美上海施贵宝制药、西安杨森制药、大连辉瑞制药等合资药企如雨后春笋般涌现，成为改革开放之初一道靓丽的风景线。1983年3月，安徽繁昌制药厂率先喊出了“承包”的时代最强音。1986年8月，我国医药行业第一个企业集团——东北制药企业集团在沈阳成立。1987年1月，我国医药行业第一家股份制企业——重庆中药股份有限公司成立。“弄潮儿向涛头立，手把红旗旗不湿”。“弄潮儿”的背影，激励着一代代医药人、药监人高擎改革开放的火炬，铿锵前行。

药品研究从“三标”（国标、部标、地标）并存到“中国新”，再到“全球新”；药品生产从解决“无药可用”的窘境到“仿制药质量和疗效与原研药一致”的新追求，再到满足“与世界同步用上新药好药”的新期待，敢于有梦、勇于追梦、勤于圆梦的医药人和药监人，向着既定的目标，沿着正确的路径，让改革开放这个“关键一招”成就人民对健康的美好期待，成就从制药大国迈向制药强国，由跟跑到并跑、领跑的梦想。

1987年9月，我国拥有自主知识产权的具有全新化学结构的新药青蒿素及其衍生物问世，其后又研发出更胜一筹的复方蒿甲醚。2015年10月，屠呦呦“有关疟疾新疗法的发现”获得诺贝尔科学奖。以青蒿素为基础的复方药物已经成为疟疾的标准治疗药物，世界卫生组织将青蒿素和相关药剂列入其基本药物目录，全球数亿人因这种“中国药”而受益。2011年，中国疫苗监管体系通过了世界卫生组织（WHO）的疫苗国家监管体系评估，2014年通过了WHO再评估。此项评估既是对一个国家疫苗监管机构能力的全面考量，也是该国疫苗生产企业申请WHO产品预认证并进入国际采购渠道的基础和前提。截至目前，我国生产的乙型脑炎减毒活疫苗、口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎疫苗、流感疫苗和甲型肝炎灭活疫苗先后通过WHO产品预认证，联合国儿童基金会、全球疫苗免疫联盟陆续采购这些疫苗用于其他国家和地区的疾病预防控制。无比宽广的历史舞台，无比壮丽的伟大实践，粹炼了医药人、药监人的伟大梦想精神。

1998年，社会主义市场经济改革孕育了一个新的国家机构——国家药品监督管理局。这个全新的国家机构及其随后组建的全国药品监督管理系统，是改革开放的宠儿，具有改革开放的基因。

20年来，药监部门经历了5次机构改革。每一次改革，都是刀刃向内、除弊布新，都是壮士断腕、换羽新生。沧海横流，大浪淘沙，仿佛一切都发生着改变，但也有一些东西一直没有变、也不会变——这就是改革的初心、改革的基因、改革的信仰：坚定跟党走，一切为人民。心中有信仰，行动有方向，脚下有力量。

今年4月10日，国家药品监督管理局新机构挂牌以来，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实党的十九大精神，研究新时代药品监管新理念和新定位，坚持以人民为中心的发展思想，以深化“放管服”改革转变政府职能为抓手，坚持深化审评审批制度改革不动摇，坚持全面从严监管不动摇，坚持全面推进智慧监管和阳光监管不动摇，坚持依法行政和依法履职不动摇，全面加强药品全过程监管，促进医药产业高质量发展，不断满足人民群众对高质量药品的期待，人民群众的获得感、幸福感、安全感不断提升。

改革开放初期，不少方针政策和改革部署还在“摸着石头过河”，立法思路从“先改革，后立法”逐步转向“边改革，边立法”，确保立法进程与改革开放和社会主义现代化建设进程相适应。党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央强调“发挥立法的引领和推动作用”“凡属重大改革都要于法有据”，药品监管立法工作主动适应改革需要，立法理念从“有比没有好，快搞比慢搞好”转为“以提高立法质量为中心”，立法过程从有限开放转向公开透明，立法决策与改革决策更加紧密衔接，持续为医药行业和药品监管改革开放提供法治保障和法治动力。

改革开放，机遇不等人，问题不等人，时间不等人。惟有务实求变、务实求新、务实求进，才能不负时代、不辱使命。

1978年，全国医药工业销售收入为72.8亿元，2017年，我国规模以上制药工业企业实现主营业务收入2.98万亿元；1978年，我国原料药出口总额仅为7370万美元，2017年，我国原料药出口额达291.17亿美元，成为世界上原料药第一大出口国。上世纪90年代，我国医疗器械主要生产的还是卫生棉球、体温计、压舌板等最基本的产品。而今，我们已经能生产包括电子计算机X光断层扫描装置（CT）、核磁共振检查仪、医用直线加速器治疗系统、心脏起搏器、人工关节等超过43个大类、300多个小类、数万个品规的医疗器械。40年间，我国颁布实施了7版《中国药典》，品种收载数量从1985年版的1489种增加到2015年版的5608种，药品标准质量不断提升。截至2017年底，我国共承担了《国际药典》70个品种标准的起草与编修，正式收载43个，成为《国际药典》起草品种最多的国家；我国制药企业获得美国ANDA文号150余个,已有73种西药制剂对外出口；同仁堂在近30个国家和地区开设140余家零售终端，在这些国家和地区实现了“有健康需求的地方就有同仁堂”，349岁的老字号正将中医药文化带到世界各地……

壮阔东方潮，奋进新时代。

值此纪念改革开放40周年之际，让我们怀着无比崇敬的心情，以最神圣的礼节：

向改革开放致敬！

向改革开放的坚强领导核心伟大的中国共产党致敬！

向书写改革开放壮丽史诗的伟大的中国人民致敬！

向为医药行业和药监事业的改革开放曾经贡献了智慧和力量，以及继往开来、接续奋斗的同志们致敬！

向把改革开放大旗更高擎起、将改革开放进行到底的伟大改革梦想、伟大改革精神、伟大改革信仰致敬！