LMP1297是一款由LMC5000688公司开发用于治疗肝癌的新药，此新药是基于troxacitabine的核苷酸前体药物，该产品现已进入临床II期。此款药物被开发为即可独立治疗亦或可结合其他方法联合治疗肝细胞癌（HCC）或其他肝癌的新治疗方法。如需项目接洽如对该项目感兴趣或需要更详细的项目非保密资料
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01
产品简介
表1：LMP1297药品背景
LMP1297 | |||
EphMRA ATC代码 |
L1X (All Other Antineoplastics) |
EphMRA ATC code |
L1X (All Other Antineoplastics) |
活性成分 |
troxacitabine前体药物 |
Active Ingredient |
prodrug-troxacitabine |
分子类型 |
小分子 |
Molecule type |
Small molecule |
作用机制 |
DNA聚合酶抑制剂 |
MOA |
DNA polymerase inhibitor |
治疗领域 |
其他细胞抑制剂 |
Main sector |
Other cytostatics |
适应症 |
Indication |
Hepatoma, liver cancer |
|
研发阶段 |
Phase II |
Development phase |
Phase II |
产品类别 |
小分子抑制剂 |
Product type |
Small molecule inhibitors |
中国注册状态 |
未注册 |
China Development status |
Not filed |
数据源：EvaluatePharma
02
流行病学
肝癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，包括两种主要病理组织学类型，分别为肝细胞癌（hepatocellularcarcinoma，HCC）和肝内胆管细胞癌（intrahepatic cholangio carcinoma，iCCA），HCC 占我国肝癌总数的 83.9%～ 92.3%。尽管我国肝癌的人口标准化发病率近年来呈现逐步稳定下降趋势，但发病粗率仍维持在一个相对较高水平，肝癌的5年相对生存率仅为 12.1%，肝癌好发于男性，男女比例约为 3.5∶1。国际癌症研究署最新发布的全球恶性肿瘤疾病负担中（GLOBOCAN 2012），2012 年世界约有 782 000 例新发肝癌病例，746 000 例肝癌死亡，其中，中国新发肝癌占 50.5%，肝癌死亡占 51.3%。国家癌症中心发布的2014 年我国肿瘤数据显示，肝癌新发病例36.5 万例，肝癌死亡病例约 31.9 万例。其中男性新发病例 26.9万例，发病率为38.37/10 万，占男性所有新发恶性肿瘤的12.72%，位居第3 位，男性死亡病例 23.4 万例，死亡率为33.32/10 万，占所有恶性肿瘤死亡病例的 16.12%，位居第2 位；女性肝癌新发病例 9.6 万例，发病率14.38/10万，占女性所有新发恶性肿瘤的5.68%，位居第7 位；女性肝癌死亡病例 8.5万例，死亡率为12.78/10万，占所有恶性肿瘤死亡病例的10.07%，位居第3 位。
Evaluate Pharma流行病学数据及预测：
根据预估全球流行病数据，2018年美国的肝癌患者3.3万人，占美国人口（3.257亿）的0.010385%，预计到2030年将会增长到4.18万，年复合增长率达到1.62%。中国肝癌患者占中国总人口（13.9亿）的0.033379%，高达46.4万人，预计到2030年这个数字将会增长到60.8万，年复合增长率达到2.35%。
03
全球市场竞争格局
根据Evaluate Pharma数据库，2018年全球肝癌药品总销售额为10.5亿美金，综合预估该市场将持续走高，2024年全球市场肝癌总额将达到43.36亿美金。Bayer公司的Nexavar（sorafenib tosylate）于2005年12月20日批准上市，其被用于治疗肝癌的上市时间为2007年10月29日，销售额始终遥遥领先，2018年在该适应症下销售703百万美金。但因其专利将于2020年1月到期，销售已开始有下降趋势，预估其2024年该适应症下销售为201百万美金。Eisai公司的Lenvima用于治疗肝癌的上市时间是2018年，Evaluate Pharma预估其到2024年的销售额将达到1564百万美金
04
合作机会
LMC5000688公司正在寻求合作伙伴共同开发LMP1297，并在“大”中国、韩国和/或日本以及东盟将其商业化。合作伙伴未来将承担LMP1297在许可区域的临床开发的监管、运营和财务责任。对于合作伙伴需：
▪ 证明在亚洲临床开发的经验和能力
▪ 了解最新的本地监管流程
▪ 具备当前肝癌市场的商业认识
▪ 具备潜在的生产能力
▪ 具有将最终产品推向本地/区域商业化的可能性
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