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药企应理性加大研发创新 提升核心竞争力

  医药产业具有高风险、高研发投入、高风险的特点。有专家指出,在医药格局生变的背景下,当前医药企业发展的核心竞争力在于研发创新,企业必须结合自身特点,持续加大研发投入,使其具备洞见未来的战略远见,在提升企业核心竞争力的同时,助力医药行业迈向新时代。

  例如,在市场竞争的实践中,研发老大恒瑞医药坚持以创新为动力,打造核心竞争力。公开数据显示,恒瑞每年投入销售额10%左右的研发资金。财报显示,仅2018年上半年,恒瑞医药累计投入的研发资金占销售收入的比重达到12.82%,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。

  目前,也有不少药企通过自主研发、合作研发、产品引进和投资市场优先许可权的“四位一体”研发模式,以杠杆撬动研发资源,规避风险,加速创新成果转化,形成持续创新能力。

  业内表示,随着国内仿制药企业被倒逼转型,以及国内医药创新环境、相关措施越来越完善,越来越多的资本加入到新药研发和仿制药生产的行列。药企有必要投入研发创新,突显创新力,保持核心竞争力,并注重知识产权保护,推动仿制药企业向着研发创新转变。

  不过,药企投入研发创新也需保持理性。齐鲁制药集团总裁李燕曾表示,“利润受到冲击、对保持研发的持续投入特别是对于国内企业刚刚起步的创新药的研发造成了压力。”

  一方面,在审批审评等利好措施推动下,越来越多的国产药成功研发上市,使得天价进口药大幅降价,国内药企需要通过创新推动企业乃至医药产业发展。

  另一方面,当药企的正当利润受到不当竞争的挤压时,创新药研发的持续和坚守,将成为企业需要面对的另一挑战。

  可见,在带量采购、医保控费等措施下,药企的销售价格大大降低,并不得不挤压成本,在这种情况,药企该拿什么钱支持它的创新发展,或者支持它从仿制药向创新药的转型呢?

  业内认为,医药创新需从创新环境、审评审批时间、延长专利期等方面出发。

  在创新环境方面,药企需要具备经验、能够很快投入项目的研发人员。例如,制定相关措施推动高校或者研究院所做基础研究,再由企业进行合理的转化,而不是让企业自己去做基础研究,否则所需的时间、精力都是庞大的。

  在审评审批方面,有药企人员肯定了近年来国内审评审批速度较以前大大加快,但与发达国家相比还存在差距,因此未来还需要持续改进,提升国内药企研发的积极性。

  在专利期方面,由于我国新药的研发时间较长,以及后续进医保,留给药企的时间并不多。因此,延长专利保护期有利于药企具备足够的时间,提升生产积极性。

  好消息是,2019年1月,我国公布的专利法修正案(草案)中提到,为补偿创新药品上市审评审批时间,对在中国境内与境外同步申请上市的创新药品发明专利,可以延长专利权期限,延长期限不超过五年,创新药上市后总有效专利权期限不超过十四年。

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