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【CDE】关于公开征求ICH《E2A:临床安全数据的管理:快速报告的定义和标准》中文翻译稿意见的通知

点一下上边灰字关心人们为促进ICH2级具体指导标准在我国的转换执行,国家药监局药品审评中心机构汉语翻译了ICH具体指导标准《E2A:临床医学安全性统计数据的管理方法:迅速汇报的界定和规范》,现对翻译中文稿公布征询建议。为促进ICH2级具体指导标准在我国的转换执行,国家药监局药品审评中心机构汉语翻译了ICH具体指导标准《E2A:临床医学安全性统计数据的管理方法:迅速汇报的界定和规范》,现对翻译中文稿公布征询建议。公布征询建议历时1六个月,请将改动反馈意见至手机联系人电子邮件:gkzhqyj@cde.org.cn。国家药监局药品审评中心2019年9月29日附注:ICH E2A《 临床医学安全系数统计数据的管理方法:迅速汇报的界定和规范》(公布征求意见)戳正下方“阅读”,查询详细附注~ 冠勤药业2007年创立于天津滨海新区,主打产品下设冠勤药业(广州市)有限责任公司、北京市、济南市、郑州市、上海市、成都市等服务处,是我国活跃性的出示临床医学前及临床医学服务项目的综合性CRO企业。做为一间技术专业出示药品研发项目管理服务项目的合同书科学研究机构,冠勤药业着眼于为从业有关行业科学研究的生物学家、产品研发企业、公司出示多方位、高品质的项目风险管理以及他服务咨询,协助顾客合理操纵新项目产品研发中的各类风险性,取得成功得到各个批文,保持商品本质使用价值。戳“阅读”掌握附注详细信息【CDE】有关公布征询ICH《E2A:临床医学安全性统计数据的管理方法:迅速汇报的界定和规范》翻译中文稿建议的通告

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