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华润医药特发性肺纤维化(IPF)治疗一类新药NIP292获美国FDA临床试验批准

10月3日华润医药直属机关产品研发服务平台中国药业研究开发管理中心开发的一种自主创新药物NIP292得到美国食品类药监局(FDA)准许在国外开展I期临床研究该药主要用于医治难治性肺纤维化(IPF)本次在国外取得成功申请IND是NIP292新项目的关键里程碑式都是中国药研在现代化新药开发路面上迈开的关键一歩意味着中国药研在罕见病医治自主创新药物开发层面获得新攻克并将促进华润医药自主创新能力的全面提高先前,NIP292做为临床医学前备选化学物质已所有进行原材料药物的小试变大、中药制剂开发、专业化药理学和药代研究及其规范化临床医学前GLP安全评价NIP292是1个具备抗感染、抗纤维化工艺、软化血管修补毛细血管表皮损害等多种作用的全新升级小分子水药物除IPF外针对本身免疫系统疾病、别的纤维化工艺病症及其良性肿瘤的医治也具备挺大的发展潜力在临床医学前IPF药效学实体模型研究和毒理学研究中NIP292主要表现出较已发售药物吡非尼酮和尼达尼布更优质的功效和更高的安全性对话框具备变成best-in-class药物的发展潜力即将为在我国乃至全世界的IPF病人出示这种更为安全性、合理的医治药物巨大减轻病人的病症承担具备很高的经济收益和社会经济效益NIP292的研究和开发已被列入“北京市科委2019年药业身心健康重中之重自主创新产品研发新项目”并得到资产适用华润医药难治性肺纤维化(IPF)医治一种药物NIP292获美国FDA临床研究准许

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