今天（11月20日），河北药采核心公布通告，将进行该省城镇居民高血压糖尿病（简称“两病”）医院门诊药品集中化采购，采购品种为卡托普利内服常释溶液剂等15个品种，在其中血压高9个品种、糖尿病患者6个品种，并邀约符合规定的企业前去申请。本次对15种药品的采购，能够视作河北省版的“两病”药品带量采购，在贯彻落实国务院办公厅有关“两病”门诊统筹精气神及其九部委局下达医疗保险发〔2019〕54号）有关深入开展药品集中化采购的规定，参照了國家带量采购的一些核心内容，融合河北省的具体，制订了这一带量采购的方法。《河北城镇居民高血压糖尿病医院门诊药品集中化采购文档》（简称《文档》）显示信息，15个药品的采购量和指导价早已承诺，采购周期时间为1年，采购资质有4 种，用一句老话就是说原研、参比中药制剂、过评或视作根据才有资质参加该新项目。按采购标准，每一品种以特定规格差比较价格最少为拟选中，将给与选中企业该品种通用性户下全市所有市场占有率，对城镇居民“两病”医保报销范围内医院门诊药品推行封闭式管理方法。人们依照河北省得出的采购量、指导价，以主品规测算出15个药品的采购额度，大概5亿美元，自然，即然是带量采购，还将面临猛烈的竟价，最后采购额度将小于这一大数字。4+7集中采购，25个品种，11个试点城市采购总额为19亿；集中采购扩围25个省总采购额为33.69亿美元；河北省“两病”城镇门诊统筹5亿的总菜盘，会断拦腰砍断，15个品种一个省2.5亿的量，实际上也不算是少了。采购文件目录以下表图示：人们见到，这15个药品全是临床医学平时在血压高、糖尿病患者里的常备药，例如降血压药卡托普利、缬沙坦等；在糖尿病患者行业，有經典的二甲双胍、阿卡波糖及消渴丸。这种品种除开卡托普利在4+7集中采购流标之外，都未参加过國家集中采购。本次河北省把这种品种独立拎出去带量采购，等因此把她们提早送入了國家集中采购---能够视作國家集中采购的演练。除此之外，特别注意的是指导价。人们见到，二甲双内服常释溶液剂，0.25g指导价为6分/片、丸；卡托普利25mg指导价为3分/片、丸，格列本脲内服常释溶液剂2.5mg一样指导价3分/片、丸。略知市场行情的业内同仁堂见到这一指导价，可能早已大约了解下一步的价钱迈向了。《文档》显示信息，该采购新项目承诺采购量分派方法为：独家代理招标私有全部河北省销售市场2家招标，按6:4的占比分派销售市场，用完了医院门诊随意应用3家招标，按5:3：2的占比分派，用完了医院门诊随意应用先前，湖南省方案对52个抗菌药开展带量采购，为4+7以后省部级方面超大胆的探寻；江西省对非过评品种，基本上全部PPI及使用量大的抗菌素列入，基本上是一个品种扩张版的省部级“4+7”；青海省对重中之重网络监控重点集中采购，可以说是去除医疗保险后开展的穷追猛打；山西省对需求量大采购额度高的药品、耗品分次归类机构实行重点带量采购，范畴扩张到耗品。所述好多个省在4+7后开展省部级方面的探寻，意味着除开國家带量采购以外，各省市也学习培训效仿并融合省情制订不一样类品的品种开展带量采购。而本次河北省两病服药开展集中采购，也正表明了特殊类目的品种全方位进到带量采购的时期早已到来，这更是4+7集中采购产生的蝴蝶效应。下列为河北省两病服药集中采购文档重中之重內容采购品种及承诺采购量（一）15个采购品种目录报表见以上：注：内服常释溶液剂包含：一般片剂（片剂、肠溶胶囊、包衣片、塑料薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、刮痕片等）、硬胶襄、胶囊（胶丸）、肠溶胶囊。溶液剂不做差比。（二）承诺采购量和销售市场服务承诺1.本文档发布的15种药品采购量为采购周期时间集中化采购承诺采购量（按主规格换算）。给与城镇居民“两病”医院门诊药品选中企业该品种通用性户下全市所有市场占有率，对城镇居民“两病”医保报销范围内医院门诊药品推行封闭式管理方法。2.承诺采购量分派。对同一通用性名药品，具体选中企业为1家的，有着所有承诺采购量；具体选中企业为2家的，第一家选中药品企业占承诺采购量的60%，第2家里选药品企业占承诺采购量的40%，做到承诺采购量后定点医疗机构随意应用；具体选中企业为3家的，第一家选中药品企业占承诺采购量的50%，第2家里选药品企业占承诺采购量的30%，第3家里选药品企业占承诺采购量的20%，做到承诺采购量后定点医疗机构随意应用。申请资质（一）申请企业：就是指出示药品及随着服务项目的中国药品生产制造企业，药品发售批准持有者，進口药品中国总代视作生产制造企业。（二）申请品种：就是指采购品种规格文件目录范围之内得到中国合理申请注册批文的发售药品。（三）申请规定：1.企业申请药品务必是采购品种规格文件目录特定的品种、规格。2.申请企业2018本年度生产量，在考虑河北之外别的地域销售市场平稳供货基本上，剩下生产能力做到此次集中化采购承诺采购量3倍左右。3.申请企业有着此次采购品种特定规格的合理申请注册批文，申请品种规格中归属于根据一致性评价的，应考虑下列规定之一：（1）专利药及國家药品监管管理处公布的仿药品质和功效一致性评价参比中药制剂。（2）根据國家药品监管管理处仿药品质和功效一致性评价的仿造药品。（3）依据《国家药品药品监管质监总局有关公布有机化学药品申请注册归类改革创新实施方案的公示》〔2016年第51号〕，按有机化学药品注册归类准许的仿造药品。（4）列入《我国发售药品文件目录集》的药品。4.申请药品的包裝务必合乎药监单位的要求，合适临床医学应用规定。采购周期时间与采购协议书（一）自实行日起12月为一个采购周期时间。（二）集中化采购协议书实行周期时间内，定点医疗机构对城镇居民“两病”医院门诊服药保障体系锁住的病人应用集中化采购选中药品，并保证进行承诺采购量。（三）采购周期时间内若顺利完成当初承诺采购量，超出一部分选中企业仍按选中价开展供货并享有清算现行政策，直到采购周期时间期满。（四）立即与企业清算，从取货工程验收达标到给企业支付，均值资金回笼時间不超出30天。（五）以考虑农村基层定点医疗机构服药要求为标准，选中药品企业在每一城乡医疗保险区可挑选不超出3家派送企业。如确定有必须，应向城乡医疗保险区诊疗保障局申请办理适度提升派送企业数。拟选中品种规格企业的明确标准1、每一品种以特定规格差比较价格最少为拟选中。每一规格以“最少数量单位额度”价格，同一规格依照价格低入选，同品种不一样规格的入选品种依照差比较价格标准较为，价钱最少者为拟选中药品。出現2个同样最少价格的，2018年1月1日至2019年10月31号在河北药业集中化采购网平台交易上采购量大的企业拟选中（包裝、包装材料不做差比较价格测算，包裝、包装材料须符合要求的标淮；溶液剂不做差比)。2、有根据一致性评价药品企业（含视作根据一致性评价）参加的药品组竟价标准。依照根据一致性评价药品优先选择的标准，先明确根据一致性评价药品拟选中品种、规格和企业。同一通用性户下根据一致性评价药品生产制造企业做到3家及左右，且此次集中化采购有申请药品规格做到拟选中规定的，已不采用未根据一致性评价的药品。同一通用性户下根据一致性评价药品生产制造企业不够3家的，如2个规格申请药品均做到拟选中规定的，在非一致性评价的药品中数最多再明确1个主规格药品为拟选中药品；若有1个规格申请药品做到拟选中规定的，在非一致性评价的药品中数最多再明确2个规格药品为拟选中药品。3、根据一致性评价药品均未做到选中规定的，该药品依照未根据一致性评价药品竞投。4、假如全部申请企业均未做到申请规定，则该品种流标，流标底品种此次已不开展竞投。拟选中品种规格企业的明确1、根据一致性评价药品生产制造企业做到3家及左右的品种。1.1根据一致性评价药品生产制造企业中有2家及左右申请竞投的，依照“最少数量单位额度”价钱最少标准，同一规格依照价格低入选，同品种不一样规格的入选品种依照差比较价格标准较为，价钱最少者为拟选中规格药品企业。另一规格选中企业明确，由省药品采购核心与价格最少的企业商议，允许依照拟选中药品规格“最少数量单位额度”差比较价格供货的，做为另一规格拟选中企业。假如价格最低价位的企业不允许的，则品类规拟选中。1.2根据一致性评价药品生产制造企业中只能1家申请竞投的，做到拟选中规定的，立即明确为拟选中企业。该品种已不选择未根据一致性评价的药品生产制造企业。2、根据一致性评价药品生产制造企业不够3家的品种。2.1根据一致性评价药品生产制造企业中有2家申请竞投的，依照1.1竟价方法明确拟选中企业。如申请的2个规格均做到拟选中规定的，在非一致性评价的药品中依照“最少数量单位额度”价钱最少标准，在主规格竟价药品企业中，明确1家拟选中企业，但药品价钱需小于拟选中根据一致性评价药品20%左右，不然已不明确。如仅有1个规格申请药品做到拟选中规定的，在非一致性评价的药品中依照1.1竟价方法，再明确2个规格药品为拟选中药品，但药品价钱需小于拟选中根据一致性评价药品20%左右，不然已不明确。2.2根据一致性评价药品申请企业中只能1家申请且做到拟选中规定的，立即明确为拟选中药品企业。非一致性评价药品的选择规格规定及方法同2.1中有关描述。3、沒有根据一致性评价药品生产制造企业参加竞投的。申请企业2家及左右的，每一规格以“最少数量单位额度”价格，同一规格依照价格低入选，同品种不一样规格的入选品种依照差比较价格标准较为，价钱最少者为拟选中药品规格企业。另一品规选中企业明确，由省药品采购核心与价格最少的企业商议，允许依照招标“最少数量单位额度”差比较价格供货的，明确为拟选中企业。假如价格最低价位的企业不允许，则品类规选中。申请企业只能1家的，做到拟选中规定的，立即明确为拟选中药品企业。二甲双胍指导价6分/片，卡托普利3分/片，河北省带量采购，15个血压高、糖尿病患者药品列入！
