一周药闻 | 吉利德与Galapagos开展关节炎药物三期临床试验
以色列Nutrinia募集3000万美元开发婴儿用口服胰岛素。罗欣药业获得非小细胞肺癌新药YH25448在中国大陆（含香港、澳门）的开发、生产及商业化权利。生物医药公司Auris Medical治疗耳鸣新药Keyzilen临床III期研究宣告失败。诺华授权新兴公司Cyon进行败血症抑制剂PCSK9研发。克洛维斯肿瘤公司治疗晚期卵巢癌的药物rucaparib由FDA接受备案。吉利德和Galapagos开展抗类风湿性关节炎药物filgotinib的III期临床试验。生物医药公司PixarBio宣布将融资以支持其非阿片类止痛药物的研发工作。Promethera募集资金推进HepaStem干细胞疗法临床开发。李氏大药厂（香港）与北京珅奥基医药合作开发Pexa-Vec联合阿可拉定（icaritin）用于治疗晚期癌症。Portola公司首个解毒剂药物Andexxa遭FDA拒绝。FDA授予阿尔茨海默氏症抑制剂AZD3293快车道地位。美国FDA已接受临床新药rucaparib的加速审批新药申请，并赋予其优先审评资格。美国FDA已授予Stemline Therapeutics临床新药 SL-401突破性疗法认定。安进公司治疗慢性肾病药物Parsabiv遭FDA拒绝。FDA延迟审评赛诺菲糖尿病药物IGlarLixi。 辉瑞口服靶向抗癌药Xalkori获英国NICE推荐。大冢及施维雅结直肠癌新药Lonsurf获NICE批准。NICE拒绝拜耳集团抗癌药多吉美，用于国家医疗服务系统（NHS）治疗肝细胞癌。艾伯维白血病药物venetoclax进入英国的“早期获药资格”（EAMS）计划。梯瓦哮喘药 Cinqaero获欧盟批准，用于过去一年中发生至少一次哮喘发作的重度哮喘成人患者。欧盟委员会已批准吉利德二合一HIV复方药Truvada，配合安全性行为措施（如避孕套）首个治疗恶性肿瘤的基因免疫疗法Zalmoxis获得欧盟上市许可。英国药监局上传一份辉瑞子公司HOSPIRA，在药品无菌保证方面存在重大缺陷的文件报告。海正药业DTRMHS-07原料药获CFDA核准签发，及DTRMHS-07胶囊的《药物临床试验批件》。CFDA批准百济神州抗癌药物BGB-290进行临床实验。中科院上海药物研究所自主研发的抗肿瘤1.1类新药倍赛诺他原料药及其片剂，通过CFDA评审并获得“药物临床试验批件”。绿叶制药注射用前列腺癌新药获CFDA临床试验批准。安徽丰原宣布丁酸氯维地平注射用乳剂获CFDA批准进行临床试验
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