2015年12月10日中华医学会糖尿病学分会第十九次全国学术会议在苏州国际博览中心盛大开幕,大会执行主席、中华医学会糖尿病学分会主任委员翁建平教授致开幕词。本次糖尿病年会历时三天,以“创新、规范、普及”为主题,围绕糖尿病基础和临床的众多专题开展学术交流活动。恰逢中华医学会百年华诞,共有近8000人参与了本次大会,大会特邀学术报告268个、3场专家见面会、收到1129篇论文投稿,并有22位国际特邀讲者做了精彩的报告。
华领医药在国内首次全面报道了HMS5552的研究工作进展。HMS5552中国临床研究组长单位南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授及领导的研究团队做了关于HMS55552改善2型糖尿病患者24小时血糖控制和胰岛β细胞功能,以及在中国2型糖尿病患者中的安全耐受性、药代动力学和药效学研究的论文交流,获得了与会专家的好评。 朱大龙教授在接收采访时重点指出:“华领医药的HMS5552是全球同步研发的全新结构和机制的糖尿病药物,在海外申报后仅仅用了一个月即获美国FDA许可开展与二甲双胍合用的临床研究,证明了中国新药临床研究的质量”。另外,河南科技大学医学院席守民教授的一篇非临床研究报告“葡萄糖激酶激活剂HMS5552对2型糖尿病大鼠肝组织中葡萄糖激酶的调节作用”和吉林大学第一医院丁艳华教授的一篇临床研究报告“葡萄糖激酶激活剂HMS55527治疗4周对中国2型糖尿病患者胰岛β细胞功能影响的研究”做壁报展示,展示了HMS5552治疗糖尿病的巨大潜力,收获了学术界的良好反响。
12月11日华领医药技术(上海)有限公司总经理陈力博士做了题为“糖尿病治疗新靶点-葡萄糖激酶激活剂”的专题报告。他首先感谢了HMS5552中国临床研究的组长单位南京大学医学院附属鼓楼医院主要研究者朱大龙教授,研究参加单位吉林大学第一医院丁艳华教授、南京市一医院樊宏伟教授和鼓楼医院肖大伟教授,以及他们的临床研究团队对于HMS5552的Ⅰ期临床研究顺利完成的重大贡献。随后通过非临床和临床的研究成果展示,详细介绍了葡萄糖激酶(GK)如何在人体内发挥重要的葡萄糖依赖的胰岛素分泌控糖作用。本次报告介绍的HMS5552Ⅰ期临床研究主要包括健康人Ⅰa期临床研究,2型糖尿病患者的Ⅰb期8天治疗和Ⅰc期的4周治疗,研究指标主要包括健康人和2 型糖尿病受试者的药代动力学参数,4周糖化血红蛋白、糖化血清白蛋白、空腹血糖、餐后血糖、全天血糖控制等。目前所有研究结果都显示了HMS5552对于糖尿病的重要治疗价值,同时也验证了HMS5552优秀的酶动力学性质。上述研究在设计、实施和总结的全过程都作为引人瞩目的新药研究进展受到广泛重视。
HMS5552一靶多点,综合降糖的特性使其具备很好的开发前景。与此同时任何一个现有糖尿病药物都不能逆转病人日益衰退的胰岛β细胞功能,因此在临床研究中考察HMS5552如何个性化的改善糖尿病患者的胰岛β细胞功能将会是华领医药今后研究的重点。
会后, 陈力博士与共同作为“糖尿病口服降糖药临床进展和循证医学与新药研发”专题讲者的中华医学会糖尿病学分会名誉主委杨文英教授等专家亲切交谈并合影留念。