昨日(7月20日),国家食药监总局发布公告,有7家药企主动注销了22个产品注册信息。
这些品种都是竞争较为激烈的品种,以利福定胶囊为例,国家食药监总局的数据显示,国产药品有129个注册信息。有的生产厂家较少,例如,阿奇霉素氯化钠注射液,国家食药监总局的数据库的搜索资料显示,目前以此产品为关键字在总局的数据进行搜索,该名称下,只有一家企业生产该产品。
在注销原因上,均为企业主动注销,国家局并未列出原因。
最近关于药品注册方面改革一直在进行,一致性评价、药品再注册趋严等等,目前尚不清楚,这些药企主动注销品种是否与此相关。
下面是主动申请注销品种清单: