Natrue封面文章
Nature发布的9月1日封面文章“The antibody aducanumab reduces Aβ plaques in Alzheimer's disease”，让百健公司用于治疗阿尔兹海默症的药物aducanumab成为聚焦点。根据初步的临床试验结果，该实验性药物能够清除轻度阿尔茨海默病患者大脑中的蛋白堆积和延缓他们的精神衰退。
时隔仅仅一天，百健公司宣布，该药物已经获得了美国FDA加速审批待遇。这也意味着aducanumab的开发即将行驶上快车道。
在这项临床试验中，aducanumab在165名轻度阿尔茨海默病患者体内开展为期一年的测试。一些患者每月接受这种抗体的注射，而其他的患者每月服用安慰剂。
研究人员报道，在接受这种抗体治疗的那些患者的大脑中，所谓的淀粉样蛋白斑块“几乎被完全清除了”。淀粉样蛋白是淀粉样蛋白β（Aβ）粘附在一起时形成的堆积物，被猜测是导致阿尔茨海默病的机制之一。
论文共同作者、瑞士苏黎世大学再生医学学院教授Roger Nitsch说，“这种抗体的效果是非常令人印象深刻的。”
不过值得注意的是，此次报道的aducanumab数据尽管是临床前研究以及临床Ib期研究，但是该药物目前已经有两项关于治疗早期阿尔兹海默症患者的临床III期研究在研。这些临床III期研究开始于2015年秋天，研究人员招募了1350名患者参与研究，最早的临床数据将于2020年获得，整个临床 III期研究预计于2022年完成。
Aducanumab也是最近几周以来被FDA授予加速审批待遇的第二种阿尔兹海默症新药。此前FDA还授予了礼来、阿斯利康公司联合开发的BACE抑制剂类药物AZD3293。这种药物目前已经处于临床III期研究阶段。
Aducanumab除了受到FDA的青睐以外，还备受欧盟EMA的重视。EMA的管理人员已经将其列入到优先发展计划——European Medicines Agency's Priority Medicines（PRIME）中。这也是迄今为止唯一一个关于神经系统疾病方面的药物。
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参考资料：
[1]Biogen gains fast track Alzheimer’s drug review in wake of early data
[2]The antibody aducanumab reduces Aβ plaques in Alzheimer’s disease
[3]百度
