导读
去年3月，诺华将旗下非流感疫苗与GSK的肿瘤药业务完成了互换交易，其中被收入葛兰素史克囊中的就包括一款颇有前景的明星疫苗——脑膜炎B疫苗Bexsero。
此前这款疫苗被FDA授予突破性治疗药物资格，批准用于10至25岁青少年身上，预防由血清群B型脑膜炎球菌引发的脑膜炎；而近日，好消息传来：在为期一年的临床试验中，Bexsero被证实对小于1岁的婴儿同样有效。
▲ GSK这款疫苗2019年预测销售额为390.61百万美元。
图片来源：GSK
关于这支Bexsero疫苗，还有一段这样的故事——
在2013年，当时Bexsero已在欧洲获批，却尚未通过美国FDA认证。7名大学生和一名外校参观者在德雷克斯校园内感染乙型脑炎，由于他们均种过Bexsero疫苗，全部幸存下来。然而2014年3月，另一名学生在未做过任何预防措施的情况下与染病人群接触，不幸去世。
同年加州大学的20000多名学生接受了诺华Bexsero的免疫。据美国疾控中心证实有四人感染乙型脑炎，其中一人被迫进行截肢。该事件也也引起了一些媒体对于FDA审批进程过于缓慢的非议，同时一些学生父母也表示了对这一问题的担忧。
近日GSK对外宣布，旗下Bexsero作为世界上第一个应用于国家乙型脑炎免疫接种方案发布后，在一年的临床实践中取得了令人振奋的疗效。
GSK表示，该方案的初步真实数据显示，在接受了2~3倍推荐剂量的所有受试儿童中，该疫苗对任意乙型脑炎病毒株的有效率约为83%，对任意预防疫苗株的有效率为94%。
此外，报告数据认为，与过去四年的平均数据相比，接种者在接受Bexsero免疫接种方案的前十个月内发生潜在的、威胁生命等副作用的病例数据下降了近50%。
▲儿童接种。（图文无关）
图片来源：dfic.cn
GSK指出，超过90%的婴儿在长达一年的接种过程中（2倍剂量），疫苗接种情况均为合格。
GSK疫苗首席医疗官Thomas Breuer评论称，“这份报告数据，将让我们可以更好地了解现实世界环境中乙脑疫苗的影响，也将帮助世界各地的卫生当局通报施行更好地免疫接种”。
“对于那些已经给子女接种疫苗、或希望孩子免受乙脑侵害的父母们来说，这份公开分享的报告无疑是一份很好的保障”。
乙型脑炎是当今工业化社会中危及生命的最主要死因之一。而Bexsero是欧洲目前市面上唯一一款获官方认可、用于预防乙型脑炎的疫苗。乙型脑炎的致死率约为10%，并且约20%曾患乙型脑炎后康复的患者会发生身体或神经损害等一系列后遗症（如肢体丧失、听力障碍或癫痫发作）。
脑膜炎研究基金会研究部主管Linda Glennie称，“我们很高兴地看到，早期的临床证据显示，该项乙脑免疫接种计划对于小于1岁的儿童是有效的。我们希望这将为那些正饱受乙型脑炎折磨的国家，可以介由该疫苗保护公民免于该病的困扰。”
▲当时诺华以52.5亿美元将Bexsero卖给了GSK。
图片来源：NOVARTIS
2013年1月 获欧盟委员会（EC）批准，用于年龄在2个月以上的人群，成为欧洲首个获批用于预防B型脑膜炎的疫苗；
2014年2月 在加拿大获批上市；
2014年4月 在澳大利亚获批上市；
2015年1月 获FDA批准用于年龄在10岁到25岁之间的青少年身上，阻止脑膜炎疾病蔓延扩散，并获突破性治疗药物资格；
Reference | http://www.pharmatimes.com/news/real_world_data_back_efficacy_of_gsks_bexsero_1122744
