杨森向EMA发起抗HIV单片剂方案的上市申请 | 原创

杨森制药近日已为基于darunavir治疗艾滋病的单片剂（每日一次）方案（STR），向欧洲药品管理局递交上市申请。

这个新的疗法，组合了蛋白酶抑制剂达芦那韦和药物动力学增强剂cobicistat、以及核苷逆转录酶抑制剂恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺（tenofovir alafenamide）。

如果获得批准，该药将是第一个基于蛋白酶抑制剂的单片剂方案。该方案将是治疗12岁及以上青少年、和成年人，且体重至少40公斤的HIV-1患者。

▲Darunavir商品名为Prezista

“有效治疗方法的发展进步有利于帮助HIV患者生存更长久，但治疗方案仍可能会影响日常生活，消除对所有单独片剂的需求不仅给HIV患者带来方便，而且可以改善治疗的依从性。”杨森传染病和疫苗部门全球治疗领域负责人，以及Alios BioPharma公司总裁兼首席执行官Lawrence Blatt指出。