下战书！GSK带状疱疹疫苗试验数据对默克造成极大威胁

葛兰素史克公司带状疱疹疫苗Shingrix（HZ/su）的临床试验显示，其在70岁及以上的老年人中有非常显著的疗效，该药物在四年的有效率维持在90%。

发表在《新英格兰医学》（NEJM）上的ZOE-50最新试验结果显示，对于默克公司的Zostavax治疗效果不好的患者来说，Shingrix（HZ/su）可以在其体内保持较好的治疗效果。Zostavax是目前市面上唯一批准的带状疱疹疫苗。

得益于试验数据的支持，GSK已确认在今年年底之前提交该疫苗的准入申请，希望该疫苗可以在2017年获得准入审批。如果可以获得长期有效的数据证实该疫苗将可能对Zostavax造成很大的威胁，并可能快速抢占Merck公司疫苗产品的市场份额。

▲MERCK（默克）

Zostavax 去年为默克公司带来了750亿美元的收益，但受2014年DTC营销方案结束及药物报销障碍的困扰，Zostavax的销售额开始有轻微地降低。

带状疱疹是一种会导致严重疼痛的感染疾病，它是由水痘带状疱疹病毒(VZV)引起的，该病毒还可以使人感染水痘。尽管免疫系统通常可以消除水痘的外在症状，但VZV病毒可以长期潜伏于患者体内，当免疫系统被抑制时该病毒就会被激活从而再次发病。这种现象随着年龄增加会越来越常见。

在某些情况下，带状疱疹病毒会导致止痛药无法治疗的持续性后遗症（带状疱疹后遗神经痛，PHN），这种疼痛的症状在皮损恢复后也不会消失，并将持续数年。最新的分析也显示，Shingrix可以有效降低70 岁及以上人群患带状疱疹后遗神经痛约89%的风险。

GSK疫苗研发部高级副总裁Emmanuel Hanon博士称，"被证实在老年人群中有如此好的效果的疫苗，这是第一次"。

Emmanuel补充说，如果Shingrix获得批准，它可能成为"预防带状疱疹疼痛及其并发症的重要手段，该疫苗将会为许多人的健康及生存质量做出巨大的贡献"。

▲Zostavax（带状疱疹活疫苗）

葛兰素史克的疫苗基于在VZV病毒发现的一种gE蛋白而来，Zostavaz则是一种VZV的活性减毒的疫苗。分析人士认为，该疫苗有可能为葛兰素史克带来$10亿美元的创收，预计2020年该疫苗的总收益将达到￡60亿。

在NEJM后随附的文章中提到，每年美国60岁以上的老年人将会有约500,000人感染带状疱疹。如何在老年人群中做好预防工作“应被视为一项公众健康的头等大事”。

ZOE-50是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心跨国III期研究，涉及1.616万例50岁及以上老年受试者，带状疱疹疫苗HZ/su按2针免疫程序（0和2个月）接种。主要终点是HZ/su在横跨所有年龄组降低带状疱疹感染风险的整体疫苗有效性（VE），该研究中年龄组划分为50-59，60-69，70-79，80以上。

专有名称：

Zoster Vaccine, Live

商品名：

ZOSTAVAX®

适应症：

用于预防50岁以上个体患带状疱疹。

审批过程：

2006年  获FDA批准60岁以上人群

2011年  FDA批准扩大适用范围，可用于50~59岁人群