行情信息
一、本周A股医疗器械行业涨跌和换手率前五名情况
本周A股申万医疗器械行业板块20家个股并未延续上周上涨趋势，除久安医疗、乐普医疗、新华医疗与山东药玻四家上涨之外，其余均收跌。其中凯利泰、戴维医疗、理邦仪器、宝莱特和三诺生物居跌幅前5名；博晖创新连续三周处于停牌阶段。
凯利泰、迪瑞医疗、楚天科技、戴维医疗和和佳股份处换手率前5位。具体情况如下：
图1-1 2014年12月01日-12月05日医疗器械行业20家股票涨跌幅
资料来源：Wind
表1-1 申万医疗器械行业板块个股换手率前5名
凯利泰 |
迪瑞医疗 |
楚天科技 |
戴维医疗 |
和佳股份 |
|
涨跌幅（%) |
-14.50 |
-0.98 |
-3.41 |
-12.68 |
-2.43 |
换手率（%） |
55.44 |
49.14 |
45.86 |
24.61 |
23.23 |
资料来源：Wind
二、板块走势情况
本周整个大盘整体呈上涨态势，沪深300指数涨幅为7.51%，比上周涨幅增速0.78%。
医药生物本周上涨0.62%，与上周基本持平。在29个一级行业中，医药生物板块涨跌幅排在第18位，比上周上涨9位。但在医药生物所有子行业均上涨，医药商业涨幅最大，为3.52%。
随着今年医药的滞涨和大盘的大涨，目前医药板块相对大盘的估值溢价率比年初已经大幅降低，但绝对估值仍处于最近两年的高位。医药板块的估值上行周期一般都在两年左右，明年估值下行压力较大。从行业增速看，今年医药工业的收入增速和利润增速预计分别为13%和12%左右，而最近五年的增速高值分别为26%和32%。医药工业的利润率同样出现了下滑。在药品收入占比下滑的大背景下，预计明年的医药工业增速可能会继续放缓。
表2-1 2014年12月01日-12月05日各版块涨跌幅
资料来源：Wind
表2-2 2014年12月01日-12月05日医药子版块涨幅
三、本周A股医疗器械行业个股涨跌和换手率明细
表3-1 2014年12月01日-12月05日医疗器械行业个股涨跌和换手率明细
资料来源：Wind
本周大事记
（一）医疗器械新规征言：将分三类进行监管
《每日经济新闻》记者从征求意见稿中获悉，新条例将对医疗器械按风险程度分三类管理，按风险程度由低到高，医疗器械的管理类别依次分为第一类（Ⅰ类）、第二类（Ⅱ类）和第三类（Ⅲ类）。
此前，消息人士在接受《经济参考报》记者采访时透露，如果这份新条例顺利落地，食药监总局还将配套出台注册、生产、经营、使用等相关部门规章和规范性文件，覆盖医疗器械所有环节，以此促进医疗器械行业结构调整和产业升级，增强我国医疗器械质量安全保障能力。
在卓创资讯医药行业分析师赵镇看来，征求意见稿中的“分类监管”思路，将对未来的医疗器械行业监管产生一定的影响。就国内的产业来讲，分类监管的实施，行业规范将更清晰，标准更规范，有利于提高医疗器械行业的整体集中度。“这些影响肯定都会逐渐显现，因为国内现在医疗器械企业比药品生产企业还多，估计得有15000家左右大大小小的企业，产品数千种”。他对《每日经济新闻》记者说，“现在国内平均每个企业的产值也就1000万元人民币以内，如果这份征求意见稿能落地，相关企业的平均产值就会随之上升”。
赵镇预计，新规落地后，国内江浙沪、京津地区的医疗产业龙头地位会进一步增强，好的医疗器械资源会更多地流向上述地区。
在涉及医疗器械品种规范方面，未来监管部门应该还会有后续动作，比如包括优化、注册及监管等。
未来我国的基层机构对医疗器械类的需求量更大，这方面的市场潜力相对较大。加上征求意见稿的监管精神，未来将更容易推动中国的医疗器械下沉，这对致力开发实用型和普及型产品的有好处，而且家用型的医疗器械也会得到更大的发展空间。
至于对进口器械市场的影响，赵镇认为，如果征求意见稿能顺利落地，尤其是监管类别划分清楚之后，未来的器械进口就会对很多产品提高指标限制，为国内医疗器械市场的健康循环发展提供契机。
（二） 亚洲医疗器械市场酝酿新变化
按语：亚洲人口约占全球总人口的60%。过去20年,中国、日本、韩国等亚洲国家的国民经济长足发展，一些国家的医疗卫生事业也飞速发展，使得亚洲医疗器械市场迅速发展成为全球主要医疗器械市场之一。很多分析人士都指出，随着亚洲主要国家经济的发展，以及人口老龄化加剧，亚洲医疗器械产业和市场有巨大增长空间。那么，亚洲国家医疗器械行业在监管、采购、价格、研发方面会出现什么新趋势呢？让我们来看一看近期国外专业媒体的预测和分析。
行业发展
预测一：集中采购常态化
据国外专业媒体分析，未来亚洲国家的医疗器械政府集中招标采购活动将更加常态化。目前，印度、孟加拉国等人口总数过亿的亚洲人口大国，其公立医院所需医疗设备和医疗器械主要是通过政府招标采购。未来招标采购的常态化，将促使医疗器械价格进一步降低。国外分析人士指出，该趋势对日、韩、新加坡等人力成本较高国家的厂商来说尤其不利。
预测二：提升进口监管要求
据西方媒体预测，中国、印度、印尼、孟加拉国等亚洲人口大国今后将进一步借鉴西方发达国家的进口医疗器械监管措施，执行更为严格的质量安全管理规范，以消除潜在的质量安全隐患。这将大大推动进口产品质量提升，同时也会导致企业生产经营成本增加。
预测三：同质化竞争加剧
亚洲医疗器械厂商众多，产品同质化现象很普遍。目前，一次性医疗器械、医用导管、手术器械、医院病床、轮椅等医疗器械细分领域，甚至CT机、B超仪等中高端成像诊断设备领域，均存在产品同质化现象。西方媒体分析指出，随着亚洲厂商之间技术差距逐渐缩小，今后亚洲医疗器械产业的产品同质化现象将进一步加剧。因此，今后厂商在开发新品时一定要做好深度市场调研，以免因产品同质化加剧而造成出口恶性竞争。
预测四：私立医院带动需求
据西方经济学家预测，今后10年，民间资本将大举进入亚洲国家的医疗卫生体系。目前，日本、新加坡和韩国虽然经济较为发达，但是其医疗卫生体系的主体仍然是公立医院。中国内地、印度、马来西亚等亚洲国家和地区的医疗卫生体系也是以公立医院为主。但是，在市场经济发展较早的中国香港和中国台湾地区，私立医院占到当地医院总量的65%左右。随着医疗服务需求的增加，特别是很多国家逐步进入老龄化社会，今后亚洲国家医疗卫生体系中将出现越来越多的私立医院，而这些收费较高、更加注重服务质量的私立医院必然会采购大量新型医疗设备和医疗器械，以满足患者的诊疗需求。这将推动亚洲医疗器械市场销售迅速增长。
产品研发
需求一：零缺陷
不久前，设在印度孟买市的《亚洲医院管理杂志》对多个亚洲国家医院的管理者和医务人员进行了问卷调查，询问当地医院迫切需要哪些医疗器械，以及对一些医疗器械产品的看法。
据报道，过去几年，亚洲医疗器械产品总销量每年上升10％～15%，这与亚洲主要国家人口老龄化有很大关系。其中，心脏起搏器、血管支架、人工关节等植入性医疗器械销量增幅惊人。一些医院管理者就此指出，医疗器械产品尤其是植入性高风险产品必须是“零缺陷”产品。因为这些产品被植入人体后，一旦出现故障将直接危及生命。此外，目前销量极大的家用电子医疗器械产品（如电子血压计、电子血糖仪等），也应该是“零缺陷”产品，否则医患很可能受到仪器数值误导而延误治疗。
需求二：小型化
一些医院管理者表示，在介入治疗等微创医疗手段越来越普及的今天，关于医疗器械小型化的呼声日益高涨。而数码技术的日趋成熟，为小型化医疗器械发展奠定了基础。典型的医疗器械小型化的例子有可吞服胶囊型消化道内窥镜；可戴在手腕上，能测量血糖、血压和心率等多项重要生命体征参数的手镯型多功能电子诊断仪器；可固定在T桖衫内的心电图仪；袖珍电子血糖仪、血氧饱和度仪；手持式B超仪等。这些器械因体积小巧、方便携带和使用，颇受医患和普通消费者欢迎。
需求三：产品升级
一些医务人员指出，世界各国迅速普及的局域网（LAN）、WiFi等网络技术，为电子医疗产品升级提供了平台，也为健康管理提供了极大方便。现在，人们即使身处医院之外，也能轻松地将一些生命体征监测仪器的数据（如心率、呼吸、血压等）通过无线网络发送到医生的电脑中，使医护人员能实时掌握个体健康情况。此外，对于医院和诊所常用的B超诊断仪，只需花费很少的钱，在设备中安装一只芯片，就可实现B超诊断结果的院内无线传输，使医生能够在第一时间了解患者的病情并进行诊断，从而大大节省诊疗时间。人工耳蜗、助听器也存在很大升级空间，从而使听障人士获得更好的听力范围，大大改善使用者的生活质量。
需求四：长寿电池
一些医院管理人员表示，现在，心脏起搏器、胰岛素泵、助听器等很多电子医疗器械都要用到电池，然而不少电池产品存在供电时间短的问题，因此，患者必须经常更换电池，非常麻烦。
据报道，欧美发达国家已开发出使用时间达10年之久的长寿充电电池，它可省去经常换电池的麻烦。更令人鼓舞的好消息是，欧洲一家公司开发出一种“生命热源电池”。它的巧妙之处在于能够采集人体散发的热量作为能源，将热能转化为电能储存进电池，供医疗器械使用。这种体积极小的新型电池非常适用于可穿戴医疗器械产品。
来源：CFDA
