印度Jubilant Life Sciences是一个很好的案例，展现了如何将自身有机增长与兼并购结合起来，从上世纪70年代的一家小型吡啶化工厂成长为现在年收入数十亿美元的全球化生命科学公司。这个转变需要将复杂的中间体和原料药，与专科药物和生物类似药整合在一起。在这个过程中，该公司花费了7.5亿美元用于在本国及欧洲、美国和加拿大开展收购交易。
让我们来看一下，为了加强地位或者进入任何其他领域以实现增长，CMO公司或者专业合成公司所需考虑的关键战略决策：
同样，仿制药经销商或者生产商所需要考虑的增长策略：
本土、区域性或全球市场拓展
生产更加复杂的剂型，扩大产能和产品管线
从非药政市场转向药政市场
向内向外授权许可，以驱动市场拓展
收购并推广竞争小、有品牌的、利基药或者专科药
生产、销售或者合作销售生物类似药
在美国发起“Paragraph IV”专利挑战
与创新型公司合作，上市授权仿制药
取代或收购竞争对手，获取新的能力和市场
通过整合或收购获取原料药生产
虽然这不是一个详尽的列表，但显而易见，这些战略选择中的任何一项都需要及时、准确和可靠的综合信息和工具，以验证不同的方法并做出正确的决策。比如，为了拓展新的海外市场，不论是CMO还是仿制药生产商，他们都需要透彻了解相关国家和全球药政法规，以便于能够比较和对照不同国家的法规及区别，持续监测这些法规的变化，当进入新市场时，能够评估相关法规的任何变化对业务产生的影响。往往我们会发现，那些能够成功应对上述商业挑战的公司都有着清晰的增长战略，采用先进的商业情报和信息系统：
包括高度整合的数据，涵盖在研产品线、产品、市场、公司、法规和专利信息等关键内容。
包括开发专业的分析功能，可节省时间和精力，比如：预估仿制药上市日期，而不再重复考虑复杂的专利和市场独占期。
提供与当前和未来业务匹配的区域覆盖范围。
针对检索结果可进行灵活的排序、分析，并具有可视化工具，以便能够快速测试战略并对复杂的商业问题提供解答。
这里举一个例子，这无疑是今天很多公司会面临的情况：新兴市场中的一家仿制药生产商，该公司只有在本土市场上市固体口服制剂的经验，现在通过大规模投资实现了工厂升级，希望能进入利润丰厚的欧美无菌注射剂市场。强大的、不断增长的产品组合与在研产品管线是所有生产商成功发展战略的重要组成部分。至少，公司的信息解决方案必须能够快速检索和评估现在的、历史的和未来销售预测，上市信息和价格数据，专利信息和市场独占期信息，预测仿制药的上市时间，原料药的供应情况，DMF状态，诉讼，已生效的交易以及更多其他相关因素。专业信息和工具应该能够回答具有代表性的产品组合开发和产品选择等问题，在几秒中里生成一张表格，包含可用于进一步详细评估的候选产品清单：“哪些产品在美国和欧洲的销售金额在2亿至4亿美元之间？年增长率小于5%，上市剂型为小瓶、安瓿瓶或者注射剂，适应症为心血管、中枢神经系统和肿瘤，同时API供应有限，预计2022年至2028年在德国、意大利或者美国有可能仿制药上市？”最后一个例子，一旦产品组合确定，那么需要就药政法规信息和解决方案提一些问题，以衡量其对预算和计划的影响：
有了这些信息，公司可以更有信心地开发产品，按时间表提交申请，确定每个市场的预算，并且最早地了解如果成功获批，产品的预期收入是多少。未来几年，仿制药行业的前景是光明的，但也会面临激烈竞争、更严格的监管环境以及其他压力。但是通过上述多种措施，公司将能够继续把重点放在战略选择、验证和规划上。能够利用综合情报和信息的公司将会获得成功，并继续实现可持续的增长。
•确定公司仿制药或生物类似药产品的上市推广组合或定制化合成项目管线• 从公司实力、战略决策和发展目标等方面，对产品或候选项目进行评估Newport目标产品筛选，提供140,000种品牌药和仿制药信息Cortellis TM Competitive Intelligence 和 Integrity®提供新药研发管线信息Integrity 提供化学合成、临床前和专利信息Newport Analytics 提供美国仿制药市场预测、市场独占期（40余个国家）Cortellis Regulatory Intellegence 提供全球药政法规对比• 通过与合作伙伴引进或许可项目，来加强产品管线或公司实力Cortellis Regulatory Intelligence 提供警告信，检查报告等信息专利保护对所关注产品进行快速全面的全球专利检索与分析• 紧密跟踪并监测美国FDA“Paragraph IV”专利挑战案例Thomson Innovation® 提供专利全文，关键词检索和结构检索Newport 提供92个国家的专利家族和相关专利信息Integrity 和Cortellis Competitive Intelligence提供2,500,000项专利及更新信息Newport 提供美国专利挑战文档（480个产品）及更新信息• 发现可替代的或价格更合理的原料药供应商，以确保供应链稳定Newport 提供生产信息（12,000种原料药）和生产厂信息（25,000个）Newport 提供 DMF,GMP 和进口数据信息Newport Analytics 提供API评级，全球范围API可及性信息Cortellis Regulatory Intelligence 覆盖80多个国家，包括英文翻译版及原文版Cortellis Regulatory Intelligence 包含法规文档的更新记录Newport 提供DMF、GMP、GDUFA和检查信息等Cortellis Regulatory Intelligence 提供全球法规对比文件以及各国专家分析和解读信息Cortellis Regulatory Intelligence 提供警告信、检查报告等
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原文作者：Mike Chace-Ortiz, CEng
