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中检院拟推荐4个品种的参比制剂

为推进仿制药质量与疗效一致性评价工作中参比制剂的选择与确定,中检院参照《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》(食品药品监管总局公告2016年第61号),经研究筛选,拟推荐富马酸喹硫平片硫酸氢氯吡格雷片吲达帕胺片马来酸依那普利片等四个品种的参比制剂,供药品生产企业参考。

中检院推荐参比制剂品种信息表(2016.09)


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