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中检院第二轮推荐4个新参比制剂品种信息

第二轮:

为推进仿制药质量与疗效一致性评价工作中参比制剂的选择与确定,中检院参照《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》(食品药品监管总局公告2016年第61号),经研究筛选,拟推荐富马酸喹硫平片硫酸氢氯吡格雷片吲达帕胺片马来酸依那普利片等四个品种的参比制剂,供药品生产企业参考,详见附件。如有意见或建议,请通过电子邮件反馈至fzy@nifdc.org.cn


      第一轮

      为推进仿制药质量与疗效一致性评价工作中参比制剂的选择与确定,中检院参照《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》(食品药品监管总局公告2016年第61号),经研究筛选,拟推荐盐酸特拉唑嗪片奈韦拉平片头孢呋辛酯片辛伐他汀片等四个品种的参比制剂,供药品生产企业参考,详见附件。如有意见或建议,请通过电子邮件反馈至fzy@nifdc.org.cn

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