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170批不合格药品、9批假冒药品被曝光!

点击标题下「39医药公社」可快速关注


江西省药监局10月8日发布2016年第3期《江西省药品质量公告》指出,各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了质量抽验。


根据本期公告涉及不符合规定药品170批、假冒药品9批,不符合规定药品主要是性状、水分、含量测定、装量差异、牛皮源成分、重量差异等项目不合格。


对本期公告涉及的不符合规定药品、假冒药品,相关市(县、区)药品监管部门已采取了必要的控制措施,对相关单位依法进行了查处。 


2016年第3期药品质量公告假冒情况汇总表

序号

标示药品名称

标示生产单位

标示批号

规格

不符合规定项目

1

沉香

亳州市万珍中药饮片厂(假冒)

140901

中药饮片

性状、检查松香(1)化学反应、(2)薄层色谱、(3)液相色谱

2

朱砂

湖南省湘潭市滴水化工厂(假冒)

/

中药饮片

性状、鉴别、检查、含量测定

3

朱砂

湖南省湘潭市滴水矿山经营部(假冒)

/

中药饮片

性状、鉴别、检查、含量测定

4

朱砂

湖南省湘潭市滴水化工厂(假冒)

/

中药饮片

性状、鉴别、检查、含量测定

5

山茱萸

樟树市庆仁中药饮片有限公司(假冒)

1509268

中药饮片

杂质

6

金钱白花蛇

江西樟树市庆仁中药饮片有限公司(假冒)

中药饮片

性状

7

肉苁蓉

陕西龙力药业有限责任公司(假冒)

151101

中药饮片

性状、总灰分

8

法半夏

陕西龙力药业有限责任公司(假冒)

151101

中药饮片

性状、鉴别(2)薄层色谱

9

射干

湖南省南国药都中药饮片有限公司(假冒)

150901

中药饮片

性状


2016年第3期药品质量公告不符合规定情况汇总表

序号

标示药品名称

标示生产单位

标示批号

规格

不符合规定项目

1

藿香清胃胶囊

吉林省大峻药业股份有限公司

20140804/149

每粒装0.32g

装量差异

2

藿香正气水

四川德元药业集团有限公司

150309

每支装10ml

装量

3

藿香正气水

江西远东药业有限公司

140630

每支装10ml

装量

4

灭菌注射用水

广东南国药业有限公司

1411262

2ml/

可见异物

5

独一味软胶囊

贵州顺健制药有限公司

20150407

0.5g

装量差异

6

枸杞子

江西药都中药饮片有限公司

20150401

中药饮片

性状

7

法半夏

江西省玉山东港中药饮片有限公司

D1501006

中药饮片

鉴别(2)薄层色谱

8

乳香

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20150201

中药饮片

性状、检查松香酸(1)薄层色谱、(2)液相色谱

9

皂角刺

江西药都中药饮片有限公司

20141001

中药饮片

性状

10

内消瘰疬丸

兰州太宝制药有限公司

73130412

每10丸重1.85g

水分

11

止痛化癥胶囊

通化茂祥制药有限公司

140601

每粒装0.3g

水分、装量差异

12

六味地黄丸

江苏平光信谊(焦作)中药有限公司

131104

每丸重9g

水分

13

藿香正气丸

吉林省正辉煌药业有限公司

20130802

每8丸相当于原生药3g

水分

14

咳特灵胶囊

福建省泉州恒达制药有限公司

20141204

/

水分

15

烫水蛭

江西致和堂中药饮片有限公司

150601

中药饮片

总灰分

16

牡丹皮

江西致和堂中药饮片有限公司

150601

中药饮片

性状

17

柴胡

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20150103

中药饮片

性状

18

朱砂(水飞)

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1301001

中药饮片

808猩红

19

朱砂(水飞朱砂)

湖南省湘潭市滴水工厂

/

中药饮片

高效液相色谱

20

朱砂

湖北金贵中药饮片有限公司

90401

中药饮片

高效液相色谱

21

朱砂(水飞朱砂)

湖南省湘潭市滴水化工厂

/

中药饮片

高效液相色谱

22

朱砂(水飞朱砂)

湖南省湘潭滴水矿山经营部

/

中药饮片

高效液相色谱

23

朱砂(水飞朱砂)

湖南省湘潭市滴水化工厂

/

30g/

高效液相色谱

24

朱砂(水飞朱砂)

湖南省湘潭市滴水化工厂

/

30g/

高效液相色谱

25

朱砂(水飞朱砂)

湖南省湘潭市滴水矿山经营部

/

28g/

高效液相色谱

26

白果

江西华城门药业有限公司

14120401

中药饮片

性状、霉粒

27

朱砂

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1208003

/

808猩红、含量测定

28

射干

江西药都中药饮片有限公司

20150901

中药饮片

性状

29

维生素B2片

华中药业股份有限公司

20150625

5mg

重量差异

30

麝香接骨胶囊

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

1.05E+08

每粒装0.3g

装量差异、水分

31

参鹿扶正胶囊

青海鲁抗大地药业有限公司

20140703

每粒装0.35g

性状、水分

32

朱砂

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1301001

中药饮片

808猩红

33

复方黄连素片

吉林天强制药有限公司

150802

每片含盐酸小檗碱30mg

性状

34

断血流胶囊

吉林敖东集团力源制药股份有限公司

141202

每粒装0.35g

性状、装量差异、水分

35

感冒清热颗粒

山东昊福药业集团制药有限公司

20150173

每袋装12g

装量差异

36

佛手

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

2012120102

中药饮片

性状

37

预知子

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1408006

中药饮片

性状

38

白鲜皮

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20140902

中药饮片

性状

39

醋柴胡

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20140707

中药饮片

性状

40

白鲜皮

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20150301

中药饮片

性状

41

炒酸枣仁

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20150301

中药饮片

性状

42

僵蚕

江西致和堂中药饮片有限公司

150501

中药饮片

性状、 总灰分

43

平贝母

江西致和堂中药饮片有限公司

150301

中药饮片

性状

44

沉香

江西致和堂中药饮片有限公司

150401

中药饮片

性状

45

沉香

江西乐康中药饮片有限公司

12030087

中药饮片

性状

46

全蝎

广东天诚中药饮片有限公司

150101

中药饮片

水溶性无机盐

47

鹿角胶

河南百年一笑堂药业有限公司

140103

每块重6克

牛皮源成分

48

维生素K1注射液

山东益康药业股份有限公司

21406121

1ml:10mg

有关物质、可见异物

49

盐酸多巴酚丁胺注射液

马鞍山丰原制药有限公司

140708-1

按C18H23NO3计算  2ml:20mg

性状、可见异物

50

白附片

黄冈金贵中药产业发展有限公司

D4090101

中药饮片

性状

51

牡丹皮

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20150308

中药饮片

性状

52

逍遥丸

长春人民药业集团有限公司

20141001

每8丸重1.16克(相当于原药材3克)

水分

53

维生素B1片

华中药业股份有限公司

20150633

10毫克

重量差异

54

合欢皮

安徽亳源药业饮片有限公司

1505001

中药饮片

性状

55

白鲜皮

江西顺福堂中药饮片有限公司

150801

中药饮片

性状

56

麸炒枳壳

江西顺福堂中药饮片有限公司

151003

中药饮片

含量测定

57

桔梗

亳州市惠康中药饮片有限公司

151201

中药饮片

浸出物

58

富氧空气(93%氧)

赣南医学院第一附属医院

生产日期:2016.4.8

/

鉴别、含量测定

59

富氧空气(93%氧)

赣州市人民医院

生产日期:2016.4.14

/

鉴别、含量测定

60

炎立消胶囊

通化久铭药业有限公司

141105 60

每粒装0.25g

水分、装量差异

61

五味子

亳州市百胜医药有限公司

/

中药材

性状、杂质

62

鹿角胶

河南百年一笑堂药业有限公司

130443

每块重6克

牛皮源成分

63

醋乳香

江西彭氏国药堂饮片有限公司

15072301

中药饮片

性状

64

地龙

亳州市佰世信中药饮片有限公司

150201

中药饮片

性状、总灰分、酸不溶性灰分

65

酸枣仁

江西宏洁中药饮片有限公司

P201510304

中药饮片

性状

66

甜石莲

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1409199

中药饮片

性状

67

法半夏

江西药都中药饮片有限公司

20150601

中药饮片

性状

68

双向拉伸聚酯/镀铝双向拉伸聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜

樟树恒欣印业有限公司

20150908

80mm×120mm

水蒸气透过量

69

口服液体药用聚酯瓶

江西春岚药用塑料制品有限公司

15072002

120ml

正己烷

70

双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜

江西省建达包装有限公司

1507069

10cm×5.5c

氧气透过量

71

阿胶

河北东汝阿胶有限公司

20141201

/

牛皮源成分

72

阿胶

石家庄华鹏药业有限公司

131120

/

牛皮源成分

73

阿胶

河北东汝阿胶有限公司

20141201

/

牛皮源成分

74

阿胶

石家庄华鹏药业有限公司

140405

/

牛皮源成分

75

鹿角胶

湖北华光制药有限责任公司

121002

每块重6g

牛皮源成分

76

鹿角胶

河南百年一笑堂药业有限公司

140104

每块重6g

牛皮源成分

77

龟甲胶

河北东汝阿胶有限公司

20140501

/

牛皮源成分

78

止痛化癥胶囊

通化茂祥制药有限公司

141001

每粒装0.3g

水分、装量差异

79

龟甲胶

河南百年一笑堂药业有限公司

140503

/

牛皮源成分

80

龟甲胶

河南百年一笑堂药业有限公司

140505

/

牛皮源成分

81

婴儿健脾散

江苏颐海药业有限责任公司

140701

每袋装0.5g

水分

82

龟甲胶

山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司

141202

/

牛皮源成分

83

木香顺气丸

河北凯诺制药有限公司

20150209

每100丸重6g

装量差异、水分

84

甘草酸二铵注射液

上海现代哈森(商丘)药业有限公司

1509150141

10ml:50mg

可见异物

85

麝香风湿胶囊

吉林省华侨药业有限公司

20130902

每粒装0.3g

装量差异

86

益母草颗粒(无蔗糖)

江西品信药业有限公司

150702

每袋装5g(无蔗糖)

装量差异

87

香连丸

湖北香连药业有限责任公司

20150601

15g/

性状

88

感冒灵颗粒

广西忠宁制药有限公司

151003

每袋重10g

装量差异

89

僵蚕

安徽济顺中药饮片有限公司

150801

中药饮片

性状

90

炒白芍

江西兆升中药饮片有限公司

20160301

中药饮片

含量测定

91

平贝母

江西康庆堂中药饮片有限公司

20150201

中药饮片

水分

92

白鲜皮

江西华城门药业有限公司

14090401

中药饮片

性状、镁盐、铝盐

93

小活络丸

四川大千药业有限公司

150602

每丸重3克

霉菌、酵母菌数

94

保和丸(水丸)

江苏平光信谊(焦作)中药有限公司

141101

每袋装6克

装量差异

95

止咳宁嗽胶囊

吉林吉春制药股份有限公司

140102

每粒装0.25克

装量差异

96

血栓心脉宁胶囊

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

1.02E+08

每粒装0.5g

装量差异

97

白鲜皮

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1601200

中药饮片

性状、镁盐、铝盐、总灰分

98

八珍益母丸

药都制药集团股份有限公司

110902

每袋装6克

水分、装量差异

99

熟地黄

江西古方原中药饮片有限公司

201602001

中药饮片

总灰分

100

复方丹参片

河南省康华药业股份有限公司

15062101

相当于饮片0.6克

含量测定

101

白芍

江西齐仁堂中药饮片有限公司

20160304

中药饮片

含量测定

102

牛磺酸颗粒

赤峰维康生化制药有限公司

20140808

0.4g

性状、水分

103

鹿角胶

河南百年一笑堂药业有限公司

140109

每块重6克

牛皮源成分

104

清热散结片

广州巨虹药业有限公司

150103

36片/盒

性状

105

鸡内金

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20140703

中药饮片

性状

106

龟甲胶

湖南东健药业有限公司

20120203

/

牛皮源成分

107

海金沙

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20150301

中药饮片

性状、总灰分

108

强力天麻杜仲胶囊

通化利民药业有限责任公司

150509

每粒装0.2g

装量差异

109

止痛化癥胶囊

通化茂祥制药有限公司

140601

每粒装0.3g

水分、装量差异

110

麝香接骨胶囊

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

10515201

每粒装0.3g

装量差异

111

藿香正气丸

吉林省正辉煌药业有限公司

20150402-2

每8丸相当于原生药3g

水分

112

止痛化癥胶囊

通化茂祥制药有限公司

140601

每粒装0.3g

水分、装量差异

113

藿香正气丸

吉林省正辉煌药业有限公司

20150304-2

每8丸相当于原生药3g

水分

114

六味地黄胶囊

通化万通药业股份有限公司

140101

0.3g/

装量差异

115

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

151204

基片重0.3g

性状

116

消炎止咳片

四川省三星堆制药有限公司

150120

基片重0.35g

性状

117

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

151107

基片重0.3g

性状

118

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

140315

基片重0.3g

性状

119

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

140308

基片重0.3g

性状

120

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

140404

基片重0.3g

性状

121

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

151205

基片重0.3g

性状

122

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

150307

基片重0.3g

性状

123

格列齐特片(II)

江西南昌制药有限公司

150805

80mg

溶出度

124

白及

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

150806

中药饮片

性状

125

炒酸枣仁

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1601253

中药饮片

性状

126

炒瓜蒌子

江西济世堂药业有限公司

20151120008

中药饮片

性状

127

猪苓

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

150901

中药饮片

总灰分

128

牡丹皮

江西兆升中药饮片有限公司

20160101

中药饮片

性状

129

小通草

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1512367

中药饮片

性状

130

僵蚕

江西宏洁中药饮片有限公司

P201603035

中药饮片

总灰分

131

半夏

/

160401

中药饮片

性状

132

六味地黄胶囊

宝鸡必康嘉隆制药有限公司

20150314

0.3克/每粒

装量差异

133

白芍

江西致和堂中药饮片有限公司

151001

中药饮片

含量测定

134

白芍

江西济世堂药业有限公司

151225015

中药饮片

性状

135

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

151202

基片重0.3g

性状

136

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

151104

基片重0.3g

性状

137

止痛化癥胶囊

通化茂祥制药有限公司

141001

每粒装0.3g

水分、装量差异

138

白芍

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20150202

中药饮片

含量测定

139

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

151106

基片重0.3g

性状

140

党参

安徽嘉佑中药饮片有限公司

151221

中药饮片

性状

141

海金沙

南城县建洪中药饮片厂

1401021

中药饮片

总灰分

142

骨刺胶囊

陕西康惠制药股份有限公司

140304

每粒装0.35g

水分、装量差异

143

白芍

江西康庆堂中药饮片有限公司

20160101

中药饮片

鉴别(2)、含量测定

144

麸炒枳壳

江西彭氏国药堂饮片有限公司

15081713

中药饮片

含量测定

145

消炎止痢灵片

通化仁民药业股份有限公司

150402

0.41g/

重量差异

146

消炎止咳片

四川省三星堆制药有限公司

131202

0.35g

性状

147

消炎止咳片

四川省三星堆制药有限公司

150121

0.35g

性状

148

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

160208

/

性状

149

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

160104

/

性状

150

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

151104

0.3g

性状

151

麸炒枳实

江西康庆堂中药饮片有限公司

20150401

中药饮片

含量测定

152

枳实

江西顺福堂中药饮片有限公司

150601

中药饮片

含量测定

153

防己

江西盛康药业有限公司

20150501

中药饮片

性状

154

盐酸消旋山莨菪碱注射液

江苏大红鹰恒顺药业有限公司

2.01E+09

1ml:5mg

有关物质

155

克痹骨泰片

云南通大生物药业有限公司

141111

每片重0.4g

重量差异、含量测定

156

地龙

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1603180

中药饮片

性状、总灰分、酸不溶性灰分

157

全蝎

江西宏洁中药饮片有限公司

P201509536

中药饮片

性状、水溶性无机盐

158

大黄碳酸氢钠片

通化中辰药业有限责任公司

20141202

/

性状、崩解时限

159

感冒清热颗粒

山东昊福药业集团制药有限公司

20160102

12g/

溶化性

160

益母草胶囊

沈阳永大制药有限公司

20141168

每粒装0.35g

性状、水分

161

六味地黄胶囊

吉林市鹿王制药股份有限公司

150303

0.3g/

性状、水分

162

复方瓜子金颗粒

江西博士达药业有限责任公司

20151218

10g/袋(相当于饮片14g)

溶化性

163

感冒清热颗粒

山东昊福药业集团制药有限公司

20160316

12g/

溶化性

164

感冒清热颗粒

山东昊福药业集团制药有限公司

20150176

每袋装12克

装量差异

165

六味地黄丸

吉林省华侨药业有限公司

20150301

/

细菌数、霉菌、酵母菌数、大肠菌群

166

藿香正气水

湖南马王堆制药有限公司

20150305

每支装10ml

装量

167

藿香正气水

四川德元药业集团有限公司

150407

每支装10ml

装量

168

舒筋活血片

洛阳宁竹药业有限公司

20141205

每片重0.3g

重量差异

169

头孢拉定胶囊

北京中新制药厂

160104

0.25g

水分

170

头孢拉定胶囊

上海普康药业有限公司

151101

0.25g

水分

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