江西省药监局10月8日发布2016年第3期《江西省药品质量公告》指出,各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了质量抽验。
根据本期公告涉及不符合规定药品170批、假冒药品9批,不符合规定药品主要是性状、水分、含量测定、装量差异、牛皮源成分、重量差异等项目不合格。
对本期公告涉及的不符合规定药品、假冒药品,相关市(县、区)药品监管部门已采取了必要的控制措施,对相关单位依法进行了查处。
2016年第3期药品质量公告假冒情况汇总表
序号 |
标示药品名称 |
标示生产单位 |
标示批号 |
规格 |
不符合规定项目 |
1 |
沉香 |
亳州市万珍中药饮片厂(假冒) |
140901 |
中药饮片 |
性状、检查松香(1)化学反应、(2)薄层色谱、(3)液相色谱 |
2 |
朱砂 |
湖南省湘潭市滴水化工厂(假冒) |
/ |
中药饮片 |
性状、鉴别、检查、含量测定 |
3 |
朱砂 |
湖南省湘潭市滴水矿山经营部(假冒) |
/ |
中药饮片 |
性状、鉴别、检查、含量测定 |
4 |
朱砂 |
湖南省湘潭市滴水化工厂(假冒) |
/ |
中药饮片 |
性状、鉴别、检查、含量测定 |
5 |
山茱萸 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司(假冒) |
1509268 |
中药饮片 |
杂质 |
6 |
金钱白花蛇 |
江西樟树市庆仁中药饮片有限公司(假冒) |
无 |
中药饮片 |
性状 |
7 |
肉苁蓉 |
陕西龙力药业有限责任公司(假冒) |
151101 |
中药饮片 |
性状、总灰分 |
8 |
法半夏 |
陕西龙力药业有限责任公司(假冒) |
151101 |
中药饮片 |
性状、鉴别(2)薄层色谱 |
9 |
射干 |
湖南省南国药都中药饮片有限公司(假冒) |
150901 |
中药饮片 |
性状 |
2016年第3期药品质量公告不符合规定情况汇总表
序号 |
标示药品名称 |
标示生产单位 |
标示批号 |
规格 |
不符合规定项目 |
1 |
藿香清胃胶囊 |
吉林省大峻药业股份有限公司 |
20140804/149 |
每粒装0.32g |
装量差异 |
2 |
藿香正气水 |
四川德元药业集团有限公司 |
150309 |
每支装10ml |
装量 |
3 |
藿香正气水 |
江西远东药业有限公司 |
140630 |
每支装10ml |
装量 |
4 |
灭菌注射用水 |
广东南国药业有限公司 |
1411262 |
2ml/支 |
可见异物 |
5 |
独一味软胶囊 |
贵州顺健制药有限公司 |
20150407 |
0.5g |
装量差异 |
6 |
枸杞子 |
江西药都中药饮片有限公司 |
20150401 |
中药饮片 |
性状 |
7 |
法半夏 |
江西省玉山东港中药饮片有限公司 |
D1501006 |
中药饮片 |
鉴别(2)薄层色谱 |
8 |
乳香 |
江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
20150201 |
中药饮片 |
性状、检查松香酸(1)薄层色谱、(2)液相色谱 |
9 |
皂角刺 |
江西药都中药饮片有限公司 |
20141001 |
中药饮片 |
性状 |
10 |
内消瘰疬丸 |
兰州太宝制药有限公司 |
73130412 |
每10丸重1.85g |
水分 |
11 |
止痛化癥胶囊 |
通化茂祥制药有限公司 |
140601 |
每粒装0.3g |
水分、装量差异 |
12 |
六味地黄丸 |
江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 |
131104 |
每丸重9g |
水分 |
13 |
藿香正气丸 |
吉林省正辉煌药业有限公司 |
20130802 |
每8丸相当于原生药3g |
水分 |
14 |
咳特灵胶囊 |
福建省泉州恒达制药有限公司 |
20141204 |
/ |
水分 |
15 |
烫水蛭 |
江西致和堂中药饮片有限公司 |
150601 |
中药饮片 |
总灰分 |
16 |
牡丹皮 |
江西致和堂中药饮片有限公司 |
150601 |
中药饮片 |
性状 |
17 |
柴胡 |
江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
20150103 |
中药饮片 |
性状 |
18 |
朱砂(水飞) |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
1301001 |
中药饮片 |
808猩红 |
19 |
朱砂(水飞朱砂) |
湖南省湘潭市滴水工厂 |
/ |
中药饮片 |
高效液相色谱 |
20 |
朱砂 |
湖北金贵中药饮片有限公司 |
90401 |
中药饮片 |
高效液相色谱 |
21 |
朱砂(水飞朱砂) |
湖南省湘潭市滴水化工厂 |
/ |
中药饮片 |
高效液相色谱 |
22 |
朱砂(水飞朱砂) |
湖南省湘潭滴水矿山经营部 |
/ |
中药饮片 |
高效液相色谱 |
23 |
朱砂(水飞朱砂) |
湖南省湘潭市滴水化工厂 |
/ |
30g/袋 |
高效液相色谱 |
24 |
朱砂(水飞朱砂) |
湖南省湘潭市滴水化工厂 |
/ |
30g/袋 |
高效液相色谱 |
25 |
朱砂(水飞朱砂) |
湖南省湘潭市滴水矿山经营部 |
/ |
28g/袋 |
高效液相色谱 |
26 |
白果 |
江西华城门药业有限公司 |
14120401 |
中药饮片 |
性状、霉粒 |
27 |
朱砂 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
1208003 |
/ |
808猩红、含量测定 |
28 |
射干 |
江西药都中药饮片有限公司 |
20150901 |
中药饮片 |
性状 |
29 |
维生素B2片 |
华中药业股份有限公司 |
20150625 |
5mg |
重量差异 |
30 |
麝香接骨胶囊 |
吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
1.05E+08 |
每粒装0.3g |
装量差异、水分 |
31 |
参鹿扶正胶囊 |
青海鲁抗大地药业有限公司 |
20140703 |
每粒装0.35g |
性状、水分 |
32 |
朱砂 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
1301001 |
中药饮片 |
808猩红 |
33 |
复方黄连素片 |
吉林天强制药有限公司 |
150802 |
每片含盐酸小檗碱30mg |
性状 |
34 |
断血流胶囊 |
吉林敖东集团力源制药股份有限公司 |
141202 |
每粒装0.35g |
性状、装量差异、水分 |
35 |
感冒清热颗粒 |
山东昊福药业集团制药有限公司 |
20150173 |
每袋装12g |
装量差异 |
36 |
佛手 |
江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
2012120102 |
中药饮片 |
性状 |
37 |
预知子 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
1408006 |
中药饮片 |
性状 |
38 |
白鲜皮 |
江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
20140902 |
中药饮片 |
性状 |
39 |
醋柴胡 |
江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
20140707 |
中药饮片 |
性状 |
40 |
白鲜皮 |
江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
20150301 |
中药饮片 |
性状 |
41 |
炒酸枣仁 |
江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
20150301 |
中药饮片 |
性状 |
42 |
僵蚕 |
江西致和堂中药饮片有限公司 |
150501 |
中药饮片 |
性状、 总灰分 |
43 |
平贝母 |
江西致和堂中药饮片有限公司 |
150301 |
中药饮片 |
性状 |
44 |
沉香 |
江西致和堂中药饮片有限公司 |
150401 |
中药饮片 |
性状 |
45 |
沉香 |
江西乐康中药饮片有限公司 |
12030087 |
中药饮片 |
性状 |
46 |
全蝎 |
广东天诚中药饮片有限公司 |
150101 |
中药饮片 |
水溶性无机盐 |
47 |
鹿角胶 |
河南百年一笑堂药业有限公司 |
140103 |
每块重6克 |
牛皮源成分 |
48 |
维生素K1注射液 |
山东益康药业股份有限公司 |
21406121 |
1ml:10mg |
有关物质、可见异物 |
49 |
盐酸多巴酚丁胺注射液 |
马鞍山丰原制药有限公司 |
140708-1 |
按C18H23NO3计算 2ml:20mg |
性状、可见异物 |
50 |
白附片 |
黄冈金贵中药产业发展有限公司 |
D4090101 |
中药饮片 |
性状 |
51 |
牡丹皮 |
江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
20150308 |
中药饮片 |
性状 |
52 |
逍遥丸 |
长春人民药业集团有限公司 |
20141001 |
每8丸重1.16克(相当于原药材3克) |
水分 |
53 |
维生素B1片 |
华中药业股份有限公司 |
20150633 |
10毫克 |
重量差异 |
54 |
合欢皮 |
安徽亳源药业饮片有限公司 |
1505001 |
中药饮片 |
性状 |
55 |
白鲜皮 |
江西顺福堂中药饮片有限公司 |
150801 |
中药饮片 |
性状 |
56 |
麸炒枳壳 |
江西顺福堂中药饮片有限公司 |
151003 |
中药饮片 |
含量测定 |
57 |
桔梗 |
亳州市惠康中药饮片有限公司 |
151201 |
中药饮片 |
浸出物 |
58 |
富氧空气(93%氧) |
赣南医学院第一附属医院 |
生产日期:2016.4.8 |
/ |
鉴别、含量测定 |
59 |
富氧空气(93%氧) |
赣州市人民医院 |
生产日期:2016.4.14 |
/ |
鉴别、含量测定 |
60 |
炎立消胶囊 |
通化久铭药业有限公司 |
141105 60 |
每粒装0.25g |
水分、装量差异 |
61 |
五味子 |
亳州市百胜医药有限公司 |
/ |
中药材 |
性状、杂质 |
62 |
鹿角胶 |
河南百年一笑堂药业有限公司 |
130443 |
每块重6克 |
牛皮源成分 |
63 |
醋乳香 |
江西彭氏国药堂饮片有限公司 |
15072301 |
中药饮片 |
性状 |
64 |
地龙 |
亳州市佰世信中药饮片有限公司 |
150201 |
中药饮片 |
性状、总灰分、酸不溶性灰分 |
65 |
酸枣仁 |
江西宏洁中药饮片有限公司 |
P201510304 |
中药饮片 |
性状 |
66 |
甜石莲 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
1409199 |
中药饮片 |
性状 |
67 |
法半夏 |
江西药都中药饮片有限公司 |
20150601 |
中药饮片 |
性状 |
68 |
双向拉伸聚酯/镀铝双向拉伸聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜 |
樟树恒欣印业有限公司 |
20150908 |
80mm×120mm |
水蒸气透过量 |
69 |
口服液体药用聚酯瓶 |
江西春岚药用塑料制品有限公司 |
15072002 |
120ml |
正己烷 |
70 |
双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜 |
江西省建达包装有限公司 |
1507069 |
10cm×5.5c |
氧气透过量 |
71 |
阿胶 |
河北东汝阿胶有限公司 |
20141201 |
/ |
牛皮源成分 |
72 |
阿胶 |
石家庄华鹏药业有限公司 |
131120 |
/ |
牛皮源成分 |
73 |
阿胶 |
河北东汝阿胶有限公司 |
20141201 |
/ |
牛皮源成分 |
74 |
阿胶 |
石家庄华鹏药业有限公司 |
140405 |
/ |
牛皮源成分 |
75 |
鹿角胶 |
湖北华光制药有限责任公司 |
121002 |
每块重6g |
牛皮源成分 |
76 |
鹿角胶 |
河南百年一笑堂药业有限公司 |
140104 |
每块重6g |
牛皮源成分 |
77 |
龟甲胶 |
河北东汝阿胶有限公司 |
20140501 |
/ |
牛皮源成分 |
78 |
止痛化癥胶囊 |
通化茂祥制药有限公司 |
141001 |
每粒装0.3g |
水分、装量差异 |
79 |
龟甲胶 |
河南百年一笑堂药业有限公司 |
140503 |
/ |
牛皮源成分 |
80 |
龟甲胶 |
河南百年一笑堂药业有限公司 |
140505 |
/ |
牛皮源成分 |
81 |
婴儿健脾散 |
江苏颐海药业有限责任公司 |
140701 |
每袋装0.5g |
水分 |
82 |
龟甲胶 |
山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司 |
141202 |
/ |
牛皮源成分 |
83 |
木香顺气丸 |
河北凯诺制药有限公司 |
20150209 |
每100丸重6g |
装量差异、水分 |
84 |
甘草酸二铵注射液 |
上海现代哈森(商丘)药业有限公司 |
1509150141 |
10ml:50mg |
可见异物 |
85 |
麝香风湿胶囊 |
吉林省华侨药业有限公司 |
20130902 |
每粒装0.3g |
装量差异 |
86 |
益母草颗粒(无蔗糖) |
江西品信药业有限公司 |
150702 |
每袋装5g(无蔗糖) |
装量差异 |
87 |
香连丸 |
湖北香连药业有限责任公司 |
20150601 |
15g/瓶 |
性状 |
88 |
感冒灵颗粒 |
广西忠宁制药有限公司 |
151003 |
每袋重10g |
装量差异 |
89 |
僵蚕 |
安徽济顺中药饮片有限公司 |
150801 |
中药饮片 |
性状 |
90 |
炒白芍 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
20160301 |
中药饮片 |
含量测定 |
91 |
平贝母 |
江西康庆堂中药饮片有限公司 |
20150201 |
中药饮片 |
水分 |
92 |
白鲜皮 |
江西华城门药业有限公司 |
14090401 |
中药饮片 |
性状、镁盐、铝盐 |
93 |
小活络丸 |
四川大千药业有限公司 |
150602 |
每丸重3克 |
霉菌、酵母菌数 |
94 |
保和丸(水丸) |
江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 |
141101 |
每袋装6克 |
装量差异 |
95 |
止咳宁嗽胶囊 |
吉林吉春制药股份有限公司 |
140102 |
每粒装0.25克 |
装量差异 |
96 |
血栓心脉宁胶囊 |
吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
1.02E+08 |
每粒装0.5g |
装量差异 |
97 |
白鲜皮 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
1601200 |
中药饮片 |
性状、镁盐、铝盐、总灰分 |
98 |
八珍益母丸 |
药都制药集团股份有限公司 |
110902 |
每袋装6克 |
水分、装量差异 |
99 |
熟地黄 |
江西古方原中药饮片有限公司 |
201602001 |
中药饮片 |
总灰分 |
100 |
复方丹参片 |
河南省康华药业股份有限公司 |
15062101 |
相当于饮片0.6克 |
含量测定 |
101 |
白芍 |
江西齐仁堂中药饮片有限公司 |
20160304 |
中药饮片 |
含量测定 |
102 |
牛磺酸颗粒 |
赤峰维康生化制药有限公司 |
20140808 |
0.4g |
性状、水分 |
103 |
鹿角胶 |
河南百年一笑堂药业有限公司 |
140109 |
每块重6克 |
牛皮源成分 |
104 |
清热散结片 |
广州巨虹药业有限公司 |
150103 |
36片/盒 |
性状 |
105 |
鸡内金 |
江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
20140703 |
中药饮片 |
性状 |
106 |
龟甲胶 |
湖南东健药业有限公司 |
20120203 |
/ |
牛皮源成分 |
107 |
海金沙 |
江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
20150301 |
中药饮片 |
性状、总灰分 |
108 |
强力天麻杜仲胶囊 |
通化利民药业有限责任公司 |
150509 |
每粒装0.2g |
装量差异 |
109 |
止痛化癥胶囊 |
通化茂祥制药有限公司 |
140601 |
每粒装0.3g |
水分、装量差异 |
110 |
麝香接骨胶囊 |
吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
10515201 |
每粒装0.3g |
装量差异 |
111 |
藿香正气丸 |
吉林省正辉煌药业有限公司 |
20150402-2 |
每8丸相当于原生药3g |
水分 |
112 |
止痛化癥胶囊 |
通化茂祥制药有限公司 |
140601 |
每粒装0.3g |
水分、装量差异 |
113 |
藿香正气丸 |
吉林省正辉煌药业有限公司 |
20150304-2 |
每8丸相当于原生药3g |
水分 |
114 |
六味地黄胶囊 |
通化万通药业股份有限公司 |
140101 |
0.3g/粒 |
装量差异 |
115 |
炎可宁片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
151204 |
基片重0.3g |
性状 |
116 |
消炎止咳片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
150120 |
基片重0.35g |
性状 |
117 |
炎可宁片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
151107 |
基片重0.3g |
性状 |
118 |
炎可宁片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
140315 |
基片重0.3g |
性状 |
119 |
炎可宁片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
140308 |
基片重0.3g |
性状 |
120 |
炎可宁片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
140404 |
基片重0.3g |
性状 |
121 |
炎可宁片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
151205 |
基片重0.3g |
性状 |
122 |
炎可宁片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
150307 |
基片重0.3g |
性状 |
123 |
格列齐特片(II) |
江西南昌制药有限公司 |
150805 |
80mg |
溶出度 |
124 |
白及 |
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 |
150806 |
中药饮片 |
性状 |
125 |
炒酸枣仁 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
1601253 |
中药饮片 |
性状 |
126 |
炒瓜蒌子 |
江西济世堂药业有限公司 |
20151120008 |
中药饮片 |
性状 |
127 |
猪苓 |
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 |
150901 |
中药饮片 |
总灰分 |
128 |
牡丹皮 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
20160101 |
中药饮片 |
性状 |
129 |
小通草 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
1512367 |
中药饮片 |
性状 |
130 |
僵蚕 |
江西宏洁中药饮片有限公司 |
P201603035 |
中药饮片 |
总灰分 |
131 |
半夏 |
/ |
160401 |
中药饮片 |
性状 |
132 |
六味地黄胶囊 |
宝鸡必康嘉隆制药有限公司 |
20150314 |
0.3克/每粒 |
装量差异 |
133 |
白芍 |
江西致和堂中药饮片有限公司 |
151001 |
中药饮片 |
含量测定 |
134 |
白芍 |
江西济世堂药业有限公司 |
151225015 |
中药饮片 |
性状 |
135 |
炎可宁片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
151202 |
基片重0.3g |
性状 |
136 |
炎可宁片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
151104 |
基片重0.3g |
性状 |
137 |
止痛化癥胶囊 |
通化茂祥制药有限公司 |
141001 |
每粒装0.3g |
水分、装量差异 |
138 |
白芍 |
江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
20150202 |
中药饮片 |
含量测定 |
139 |
炎可宁片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
151106 |
基片重0.3g |
性状 |
140 |
党参 |
安徽嘉佑中药饮片有限公司 |
151221 |
中药饮片 |
性状 |
141 |
海金沙 |
南城县建洪中药饮片厂 |
1401021 |
中药饮片 |
总灰分 |
142 |
骨刺胶囊 |
陕西康惠制药股份有限公司 |
140304 |
每粒装0.35g |
水分、装量差异 |
143 |
白芍 |
江西康庆堂中药饮片有限公司 |
20160101 |
中药饮片 |
鉴别(2)、含量测定 |
144 |
麸炒枳壳 |
江西彭氏国药堂饮片有限公司 |
15081713 |
中药饮片 |
含量测定 |
145 |
消炎止痢灵片 |
通化仁民药业股份有限公司 |
150402 |
0.41g/片 |
重量差异 |
146 |
消炎止咳片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
131202 |
0.35g |
性状 |
147 |
消炎止咳片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
150121 |
0.35g |
性状 |
148 |
炎可宁片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
160208 |
/ |
性状 |
149 |
炎可宁片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
160104 |
/ |
性状 |
150 |
炎可宁片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
151104 |
0.3g |
性状 |
151 |
麸炒枳实 |
江西康庆堂中药饮片有限公司 |
20150401 |
中药饮片 |
含量测定 |
152 |
枳实 |
江西顺福堂中药饮片有限公司 |
150601 |
中药饮片 |
含量测定 |
153 |
防己 |
江西盛康药业有限公司 |
20150501 |
中药饮片 |
性状 |
154 |
盐酸消旋山莨菪碱注射液 |
江苏大红鹰恒顺药业有限公司 |
2.01E+09 |
1ml:5mg |
有关物质 |
155 |
克痹骨泰片 |
云南通大生物药业有限公司 |
141111 |
每片重0.4g |
重量差异、含量测定 |
156 |
地龙 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
1603180 |
中药饮片 |
性状、总灰分、酸不溶性灰分 |
157 |
全蝎 |
江西宏洁中药饮片有限公司 |
P201509536 |
中药饮片 |
性状、水溶性无机盐 |
158 |
大黄碳酸氢钠片 |
通化中辰药业有限责任公司 |
20141202 |
/ |
性状、崩解时限 |
159 |
感冒清热颗粒 |
山东昊福药业集团制药有限公司 |
20160102 |
12g/袋 |
溶化性 |
160 |
益母草胶囊 |
沈阳永大制药有限公司 |
20141168 |
每粒装0.35g |
性状、水分 |
161 |
六味地黄胶囊 |
吉林市鹿王制药股份有限公司 |
150303 |
0.3g/粒 |
性状、水分 |
162 |
复方瓜子金颗粒 |
江西博士达药业有限责任公司 |
20151218 |
10g/袋(相当于饮片14g) |
溶化性 |
163 |
感冒清热颗粒 |
山东昊福药业集团制药有限公司 |
20160316 |
12g/袋 |
溶化性 |
164 |
感冒清热颗粒 |
山东昊福药业集团制药有限公司 |
20150176 |
每袋装12克 |
装量差异 |
165 |
六味地黄丸 |
吉林省华侨药业有限公司 |
20150301 |
/ |
细菌数、霉菌、酵母菌数、大肠菌群 |
166 |
藿香正气水 |
湖南马王堆制药有限公司 |
20150305 |
每支装10ml |
装量 |
167 |
藿香正气水 |
四川德元药业集团有限公司 |
150407 |
每支装10ml |
装量 |
168 |
舒筋活血片 |
洛阳宁竹药业有限公司 |
20141205 |
每片重0.3g |
重量差异 |
169 |
头孢拉定胶囊 |
北京中新制药厂 |
160104 |
0.25g |
水分 |
170 |
头孢拉定胶囊 |
上海普康药业有限公司 |
151101 |
0.25g |
水分 |
小贴士:
1、性状:是指药品的物理特征或外观形态。每一种药品的每一种剂型在外观上都有自己独有的特征,当药品的性状发生改变时药品的有效成分就会受到影响,性状检查是药品检验中的第一检查项目。性状不符合规定,可能会影响药品的质量和功效。
2、水分:是指药品中的水分含量。水分检查主要是检测药品中水分含量是否符合标准规定。水分项目不符合规定,可能会影响药品的质量和功效。
3、含量测定:是指药品中包含的国家标准规定的有效成分的数量。含量测定是判定药品是否符合标准规定的主要指标,含量不符合规定会直接影响药品的质量和功效。
4、装量差异:是药品制剂的均匀性检测指标之一,常见于胶囊、粉针等剂型,主要检查数个最小单位药品的重量均匀度是否在标准规定的误差范围内。装量差异是判定药品是否符合标准规定的手段之一。
5、牛皮源成分:牛皮源成分是牛皮的主要成分。牛皮源成分检测是判定药品中是否含有牛皮的重要依据。牛皮源成分不符合规定主要存在于用动物皮、骨、甲、角为原料的胶剂药品中,例如:阿胶中检出牛皮源成分,说明阿胶生产工艺中可能存在用牛皮部分或全部替代驴皮的现象,涉嫌掺杂掺假,会直接影响药品的质量和功效。
来源:整理自搜狐、联众医药网
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