根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对富马酸替诺福韦二吡呋酯片(受理号:CYHS1390057)等50个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,现予公示。公示期为10个工作日,即2016年10月22日至2016年11月4日。
公示期结束后,即开展现场核查。
特此公告。
国家食品药品监督管理总局
食品药品审核查验中心
2016年10月22日
药物临床试验数据现场核查品种目录
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