据第六次人口普查结果显示,中国0~14岁人口占总人口的16.6%,儿科患病人数约占所有患病人数的20%。由于处于生长发育时期,许多脏器尚未发育完善,儿童肝、肾的解毒和排泄功能以及血脑屏障的作用均不健全,对许多药物的代谢、排泄和耐受性不佳,使用不当极易引起中毒。简单来说,儿童药需“量身定制”。
儿童是人类的未来,儿童用药的安全性让家长乃至整个社会难以安心。近年来,国家加大了对儿童专用药的重视和投入。2014年,国家卫计委、国家食药监总局等六部门更联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》,为近10年来中国关于儿童用药的第一个综合性指导文件,为儿童药申报审评及研发等方面提供利好新政。
小儿脾胃气虚、消化不良、体质消瘦为儿科多发病、常见病,易造成患儿个子矮小、面黄肌瘦,严重者可造成营养不良及多种维生素与微量元素缺乏,影响小儿生长发育。湖南时代阳光药业股份有限公司研发生产的纯中药制剂“小儿扶脾颗粒”,适用于儿童脾胃气虚、消化不良、体质消瘦,具有健脾胃、助消化的功效。
小儿扶脾颗粒为湖南时代阳光药业股份有限公司独家品种,处方系名老中医根据《太平惠民合剂局方》中的经典名方“参苓白术散”精简化裁而成,由白术、陈皮、山楂、党参、莲子、茯苓6味中药组成,具有健脾胃、助消化的功效,用于小儿脾胃气虚,消化不良,体质消瘦。产品经过二十余年临床应用,安全性、有效性经获得临床广泛认可,具有以下几大特点:
1、药食同源,安全性高 “小儿扶脾颗粒”处方由白术、陈皮、山楂、党参、莲子、茯苓组成,方中山楂、莲子、茯苓、陈皮均属药食同源,且白术和党参也可用于保健食品的原料。方中各药材均安全有效,药性平和,温润健脾,尤其适用于调理小儿脾胃。
2、标本兼治,疗效显著 “小儿扶脾颗粒”针对小儿厌食症的病因病机,以健脾为本,兼顾理气化湿,能使补而不滞,特别针对小儿娇嫩脏器,标本兼治,疗效显著,其健胃先扶脾的用药主张独树一帜并为中医药学专家肯定。
结果表明,小儿扶脾颗粒治疗小儿厌食症总有效率95%,明显高于对照组78.33%(P<0.01),在缩短病程及解除症状方面均优于对照组,且药性平和、味甜,儿童依从性高,安全可靠。
小儿扶脾颗粒联合硫酸锌治疗小儿厌食症疗效观察(200例)
结果表明,联合治疗组总有效率96.7%,明显高于对照组总有效率80.0%,差异有统计学意义(P<0.01)。服用小儿扶脾颗粒后,患儿食欲明显好转,食量及体质量明显增加,临床相关症状如恶心呕吐、嗳气腹痛、大便不调等均明显好转或消失,充分证实了运脾法的有效性。小儿扶脾颗粒联合硫酸锌,中西药合用,两者优势互补,安全可靠,便于临床应用,值得临床推广。
3、应用广泛,儿童专用 “小儿扶脾颗粒”不同于常规的开胃消食药物,其还具有调理脾气虚滞,醒脾开胃,养血安神,固肠止泻等功效,适用于治疗儿童厌食,便溏腹泻,烦躁盗汗等多种病症。
4、标准提升,质量保证 通过增加有效成分党参等的鉴别及安全性指标如黄曲霉素的监测,确保小儿扶脾颗粒临床用药的有效性和安全性。新标准拟收入《中国药典》2015年版第一增补本。
湖南时代阳光药业股份有限公司生产的小儿扶脾颗粒秉承“真材料、阳光药”的品牌主张,优选品质最佳、疗效最好的道地药材,严谨遵从制法工艺,制定高于国家要求的质量内控标准,确保小儿扶脾颗粒的优良疗效。