曾先后与罗氏、阿斯利康传出联姻消息、却无疾而终的美国制药公司Inovio，近日陷入了新的麻烦。据其官网24日消息，FDA要求该公司补充额外数据以支持其一项三期试验项目，导致该试验被再次推迟。
当地时间24日上午，Inovio制药公司原计划进行的一项消除癌前宫颈病变的实验性治疗的III期试验，已经被FDA下令停止。受此不利消息影响，该公司股价开市后随即下跌超过14％。
在一个简短的声明中，Inovio公司表示，美国监管机构决定“暂时搁置其VGX-3100的III期临床计划”，FDA显然较为担心新设计和制造的一次性部分Cellectra 5PSP免疫治疗输送装置的保质期。
▲截图来自Inovio官网：掀起一场战胜癌症与传染疾病的革命
据悉，FDA希望有更多的数据来支持试验的继续进行，该决议将会导致后期试验的开始时间推迟至明年上半年。“Inovio正在努力与FDA合作解决其关注的问题，并预计在今年年底前提供所需数据，”该公司在一份声明中说。
早在2014年，Inovio发布的数据就显示，其实验药物已经达到主要终点。但测试尚存在相关争议，例如美国财经网站TheStreet的Adam Feuerstein说，该试验的结果仅仅是通过巧妙地转化数据而看起来成功而已。
时至今日，Adam对该药物的看法依旧是上述意见。Adam在24日发布Twitter上称：“Inovio再一次成为“伟大的”试验。我们想一下，2期3100人的试验延期完成，现在3期试验又被FDA叫停。”
参考REFERENCE
[1] Inovio Announces FDA Request for Additional Information For Phase III Program Trial Initiation Delayed
[2] Inovio slapped with FDA PhIII clinical hold, shares tumble
(http://www.fiercebiotech.com/biotech/inovio-slapped-fda-phiii-clinical-hold-shares-tumble)
- End -
往期回顾
▷ 峰回路转！百时美Opdivo终于拿到治疗英国肾癌患者通行证
▷ 新锐神经疾病治疗公司BlackThorn融资4000万美元
