特殊医学用途配方食品的应用在中国起步较晚,发展也比较缓慢。但随着经济社会的发展,老龄化社会的来临,医疗费用和医保压力增大,以及人们对营养知识和营养状况的日益关注,越来越多的营养学家,医生,临床营养师和患者本身重视特殊医学用途配方食品在临床上的使用。我国政府为推动和规范特殊医学用途配方食品在中国的发展,先后制定颁布相关法规标准。2015年新《食品安全法》实施,确立了特殊医学配方食品的法律地位; 2016年3月10日,《特殊医学用途配方食品注册管理办法》颁布并于7月1日正式实施,特殊医学配方食品迎来了发展新机遇。
在大会上,雀巢、雅培等8家特殊医学用途配方食品企业在中国营养保健协会的带领下发起成立“中国特殊医学用途配方食品联盟(C-FSMP)”,并签署行业自律发展公约,承诺优质优量,规范自律生产经营,共同维护产业健康可持续发展。随后来自国家食品药品监督管理总局的相关负责人和国家食品安全风险评估中心有关人员,就特殊医学用途配方食品注册管理办法及相关配套文件,特医食品标准等内容做了精彩解读,指明了政府管理的整体思路和行业发展的工作方向。
随着中国经济的快速发展,老龄化问题日益突出,人们对临床营养的需求不断增加,特殊医学用途配方食品产业发展前景广阔。政策落地,行业规范,特殊医学用途配方食品迎来了快速发展的新机遇。
关于举办“2016全国特殊医学用途配方食品产业峰会”
暨特医食品、保健食品研发思路与临床营养支持技术交流会
各有关单位:
《特殊医学用途配方食品注册管理办法》、《保健食品注册与备案管理办法》等法规的颁布实施,相关配套文件也陆续发布,代表了中国的特殊医学用途配方食品市场正式开启,有业内人士估计,随着中国人口老龄化加速,中国特医食品未来的市场规模将超过400亿元,市场前景之巨大对于企业来说是机遇也是挑战。我中心于2015年至今已经成功举办了多期特医食品及保健食品相关论坛及培训,得到了社会各界的广泛好评与关注。
为提高国内特医食品、保健食品企业在新产品研发方面的水平,明确产品的申报注册、技术审评及临床质量管理的操作要点,加强质量安全监管,规范注册(备案)管理工作,督促企业落实主体责任提供了法律依据,有利于整肃保健食品行业乱象,充分发挥我中心的桥梁纽带作用,使各相关单位及时正确理解相关法规,厘清最新政策法规变更要求,解决申报过程中遇到的核心问题,实现学、研、产各方面的深入对接合作。我单位联合国内有关单位将于2016年11月11日-13日在北京举办“2016全国特殊医学用途配方食品产业峰会”暨特医食品、保健食品研发思路与临床营养支持技术交流会。本次会议以“合作●发展●共赢” 为主题,围绕目前临床营养特医食品最新前沿动态和各方最关心的焦点问题进行主题演讲与深入探讨。
一、组织机构:
指导单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:国家食品行业生产力促进中心
协办单位:北京华夏众创医药研究院
支持单位:中国营养学会医用食品与营养支持分会
全国医药技术市场协会 中国老年保健医学研究
食品伙伴网 丁香园 广州一韵医药科技有限公司
凯思汇管理咨询(北京)有限公司
支持媒体:《中国食物与营养》 《食品工业》 《肿瘤代谢与营养电子杂志》
《中外食品工业》《食品科技》杂志社 《营养科技》公众号
《医药人俱乐部》微信公众号
二、举办时间、地点:
时间:2016年11月11日-13日(11日全天报到)
地点:北京(地点确定直接通知报名者)
三、议程安排:
1、会议拟出席部分主讲嘉宾及议题(排名不分先后)
嘉宾:中国疾病预防控制中心营养与健康所 杨晓光
演讲题目:《中国特殊医学用途食品法规现状和展望》
报告大纲:特殊医学用途配方食品的定义和作用
国际标准、法规现状
我国标准现状和进展
未来展望
嘉宾:北京协和医院肠外肠内营养科副主任医师\教授、中国营养学会临
床营养分会副主任委员、中国医师协会营养医师专业委员会副主
任委员、北京糖尿病防治协会理事长 陈 伟
演讲题目:《我国特殊医学用途配方食品体系标准》
报告大纲:目前我国特殊膳食用食品标准体系
特殊医学用途配方食品系列标准
特殊医学用途婴儿配方食品
特殊医学用途配方食品、全营养配方食品
嘉宾:中国医师协会营养医师专业委员会专家,河南临床营养学会副主任委员、
特医食品临床研究资深专家、郑州大学第一附属医院营养科主任 陈改云
演讲题目:《FSMP与肿瘤患者的营养支持》
报告大纲:营养治疗概述
营养治疗流程
FSMP规范应用
临床案例分享
嘉宾:上海交通大学国家健康产业研究院特殊医学用途配方食品研究所
执行所长、杭州纽曲星生物研究所所长 裘耀东
演讲题目:《特殊医学用途配方食品研发与临床应用》
报告大纲:FSMP研发依据
FSMP应用目的
FSMP应用方法
嘉宾:清华大学生物力学与医学工程研究所博士、副教授 赵红平
演讲题目:《肿瘤全营养配方食品的研发与应用》
报告大纲:肿瘤特医食品研发的技术路线
基于肿瘤病人的营养代谢规律(以肠内营养支持为例)
特医食品营养作用的再认识
肿瘤特医食品的研制与验证
嘉宾:西安朗睿生物科技有限公司 佐建峰
演讲题目:《肠内营养产品开发的战略思考》
报告大纲:肠内营养的基本知识
肠内营养产品的机遇和挑战
肠内营养的国内外市场状况和趋势
肠内营养产品开发的投资
肠内营养产品的市场策略
嘉宾:国家食药总局保健食品审评专家、北京联合大学教授 金宗濂
演讲题目:《我国保健食品注册制度变化对企业发展的影响》
报告大纲:保健食品产业迎来发展新机遇
产业发展遭遇新瓶颈
注册制度创新是推动产业发展关键措施之一
嘉宾:国家食药总局保健食品审评专家、西安交通大学医学院教授 潘建平
演讲题目:《“保健食品注册与备案管理办法”实施后保健食品
申报流程及注意事项》
报告大纲:申请与审批程序的变化
保健食品注册与备案管理的变化(新旧法规变化之对比)
保健食品注册与备案管理办法实施后注意事项
嘉宾:国家食药总局保健食品评审专家、东南大学教授 孙桂菊
演讲题目:《保健食品功能学评价及常见问题》
报告大纲:保健食品功能性检验与评价
保健食品功能性检验与评价中常见的问题
新政下的变化
嘉宾:北京中医药大学教授、保健食品研究资深专家 王林元
演讲题目:《保健食品的开发和风险控制—兼谈中国相关政策的变化》
报告大纲:中药类保健食品概念特点及相关动态
保健食品政策走向及关注的热点
中药类保健食品研发原则和核心要求
中药类保健食品注册申报要求要点
中药类研究申报阶段关键点分析和风险控制
中药类保健食品的经营管理相关问题
嘉宾:国家食药总局保健食品审评专家、北京中医药大学中药学院教授 张宏桂
演讲题目:《保健食品生产工艺审评常见问题规避》
报告大纲:与工艺相关的原料问题
与工艺相关的辅料问题
原料粉碎工艺问题
提取制备工艺问题
标志成分问题
成型工艺问题
中试、检验报告、技术要求
灭菌、包装工艺问题
处方设计新思路探讨
相关报告继续预约中,敬请持续关注!
2、沙龙对话环节
针对特殊医学用途配方食品及保健食品的相关法律法规如何贯通运用、研发过程中的实际问题、临床营养支持的应用以及产业发展面临的机遇与挑战等,参会者与专家进行互动提问解答,并进行深入探讨,探寻产业的健康成长之路。
3、申报注册(备案)现场指导与对接
申报注册(备案)咨询,合作签约等。
四、会议费用:
(一)会务费2200元/人;在校生持学生证1200元/人;会务费包括:场地、研讨、资料及论文集。食宿统一安排,费用自理。
(二)本次会议诚邀赞助单位、协办单位及新产品、新设备展示单位。有意者请与会务组联系(具体的内容请见附件).
五、参会对象:
1、从事食品加工、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院(所)、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测、进出口等机构
2、保健食品、特医食品企业总经理、研发、注册申报、市场、项目、质量管理等部门负责人。申报代理机构相关人员;其他有关人员等。
六、证 书:
参加会议的代表,如需要证书者,经考评合格后,颁发由人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会颁发的保健、特医食品《研发工程管理师》专业能力高级证书,证书费用1300元(含资料费、考核评审费),全国通用,联网查询,是相关人员上岗、考核和能力评价的重要依据。人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会官方网站www.zhongguozhixie.com.cn。(需要申报的代表请提前联系组委会)
七、证书报考条件及所需准备资料:
1、参加证书考核者报到时需交三张一寸免冠彩色(蓝底)标准证件照片、身份证复印件(双面复印)一张、学历证明复印件一张。
2、凡从事保健食品和特医食品研发及注册体系人员,均可参加保健、特医食品《研发工程管理师》的培训及考试(团体培训请致电组委会)。
八、论坛组委会:
为做好会务工作,请参加论坛的人员填写《回执表》(见附件),并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。
联系单位:医药人俱乐部 电话:400-876-6138
方小姐:18251198340 微信:wawayer
附件一:
(一)、白金赞助单位
赞助金额:2.5万人民币
(二)、黄金赞助单位
赞助金额:1.5万人民币
(三)、普通赞助单位
赞助金额:1万人民币
(四)、企业参与单项宣传及大会服务
1.展位费:
展 位:3000元(2m*2m)含1个免费代表名额(展位共10个) 会场横幅:1500元/条 祝贺花篮:1500元/个
易拉宝展示架:1500元/个(自备) 广告板:1500元/个(自备)
2.会刊广告费:
封 面:3000元(冠名方可以1000) 封 底:2000元(第二协办方可以1000) 封二/扉页:1500元
封 三:1000元 彩色内页:1000元
文字介绍:500元(300字) 资料袋:2000元(自备手提袋可以印公司称. LOGO) 代表证件:1000元(可以印公司称. LOGO)
会议记录本赞助:1000元(自备,正、背面均可体现企业名称)
3.技术与产品推介发言:
会议发言: 2000元/30分钟(不含报名费)
4.发放资料:1000元(统一负责发放200份资料)
5.会议晚宴活动赞助5000元(独家晚宴背景板印制公司名称. LOGO.晚宴前领导致祝酒词)
6.礼品赞助1000元(企业自备礼品300份)
注:具体的赞助商回报内容请于会务组联系!
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