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国内生物制药龙头公司联合开发项目推荐

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Denosumab类似物


项目概况

通用名:Denosumab(狄迪诺塞麦)类似物

作用靶点:RANKL

适应症绝经期后骨质疏松,预防实体瘤,骨巨细胞瘤骨转移患者发生骨折相关事件

原研公司:Amgen

上市情况:2010年已在欧美上市

项目进展:已确定序列并建立了稳定的细胞系;完成培养基筛选,即将开展小试及分析方法建立。

国内竞争情况:国内暂无企业申报信息



项目背景


Xgeva(狄诺塞麦)是一种与人RANKL结合的人IgG2单抗。Xgeva结合RANK配体(RANKL),该蛋白对于骨细胞(osteoclast)的形成、功能及生存至关重要,骨细胞负责骨吸收。骨巨细胞瘤由表达RANKL的基质细胞及表达RANK受体的骨细胞样巨细胞组成。通过RANK受体的信号促进骨溶解和肿瘤的生长。Xgeva能阻止RANKL激活位于骨细胞、前体细胞及骨细胞样巨细胞表面的受体RANK。


项目开发方为国内生物制药的龙头企业,具有丰富的研发经验。



项目优势


1. 采用重组CHO细胞

2. 36次连续传代后仍保持稳定

3. 稳定的细胞系可满足放大生产要求

4. 与原研具有相同的序列和同等的CQAs

5. 可适用不同培养基



市场前景(可点击放大)

数据来源:汤森路透



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Golimumab类似物


项目概况

通用名:Golimumab(戈利木单抗)类似物

作用靶点:TNF alpha

适应症: 类风湿性关节炎(RA),牛皮癣性关节炎(PsA),强直性脊柱炎(AS),溃疡性结肠炎(UC)

原研公司:Janssen Biotech Inc

上市情况:2009年已在欧美上市

项目进展:已确定序列并建立了稳定的细胞系;已完成3个月长期稳定性研究,即将开展小试及分析方法建立。

国内竞争情况:西安杨森制药有限公司申请临床中




项目背景


戈利木单抗(golimumab)是全球首个每月 1 次皮下自我注射的抗 TNF 单克隆抗体。与Enbrel和Humira相比,注射部位不良反应发生率更低。


项目开发方为国内生物制药的龙头企业,具有丰富的研发经验



项目优势


1. 采用重组CHO细胞

2. 90天细胞培养期间稳定性较好

3. 高表达量(3L生物反应罐可达3.7g/L产量)

4. 与原研具有相同的序列和同等的CQAs

5. 可适用不同培养基



市场前景(可点击放大)

数据来源:汤森路透


合作形式:

合作开发;联合开发

联系方式

微信号:yangyang_qiu


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