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恒瑞重磅首仿「注射用紫杉醇(白蛋白结合型)」上市申请获优先审评

CFDA药品审评中心(CDE)10月28日发布了最新的优先审评药品清单,共29个药品(按受理号计)入选,包括3个上市申请,分别是丽珠集团1.1类新药艾普拉唑的新剂型注射用艾普拉唑、恒瑞的首仿品种注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。






紫杉醇是一种经典的微管蛋白抑制剂,可以抑制肿瘤细胞分裂,属于极其常用的临床肿瘤化疗药物。经过改良后的白蛋白结合型紫杉醇(Abraxane)有效降低了不良反应,增强了给药的便捷性,提高了疗效,让原研公司Celgene大赚特赚。


Abraxane目前获批的适应症包括乳腺癌肺癌胰腺癌,2015年全球销售额为9.68亿美元,今年前9个月的销售额为7.07亿美元,相比2015年同期增长14%。目前国内仅有Celgene的原研产品于2013年9月22日上市。


国内研发注射用紫杉醇白蛋白结合型)的厂家有以下8家,恒瑞的仿制药上市申请拿到优先审评后抢得市场先机。



来源:医药魔方数据库


恒瑞10月28日还发布了第3季度报告,公司前9个月销售收入82.64亿元,同比增长20.28%;归属于上市i公司股东的净利润为19.29亿元,同比增长22.71%。


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