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卫计委发文调整医师执业注册制度 将实行电子注册丨速读社

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卫计委  IVD限价采购  CFDA

Celgene新业务  辉瑞放弃PCSK9i  诺华

avelumab  沛儿新品中国上市  1药网

共计 31 条简讯 | 建议阅读时间 3.5 分钟



政策简报
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11月1日,国家卫计委公开征求《医师执业注册管理办法》的意见,《办法》显示国家将实行医师电子注册管理,建立医师管理信息系统,对符合规定的人员实行电子注册。(国家卫计委)

2

11月1日,山西省药械集采中心发布《通知》,决定从2017年1月1日起,全省公立医疗机构的体外诊断试剂限价采购,非独家品种按最低价采购,独家品种直接降10%。(山西省药械集采中心)


上市公司


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迪安诊断公告称,日前已与杭州医学院签署合作协议,约定双方合作办学,同时共设专项人才基金,迪安诊断将在十年内捐资1亿元。(中国网)

2

近日,东阳光长江药业与太景医药达成合作协议,同意在中国成立合营公司,以专注于治疗丙肝的新药研发、生产及销售业务。(药渡)

3

近日,华润三九宣布已完成对圣火药业股权转让的有关工商变更登记手续,以18.9亿元的价格正式将其收入旗下。(每日经济新闻) 


药闻医讯


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Pfizer 1日宣布放弃PCSK9i博科昔单抗的研发工作,因为该药降低低密度脂蛋白C的能力会随时间的推移而逐渐减弱,同时还会导致一系列不良反应。(新浪医药新闻)

2

辉瑞/默克近日宣布,EMA已经确认avelumab用于治疗转移性默克尔细胞癌的上市申请,将启动集中审评程序。(医药魔方数据)

3

辉瑞沛儿新品种—13价肺炎球菌疫苗已获CFDA上市批准,这是目前唯一一种获FDA和欧盟批准用于全年龄段的肺炎球菌疫苗。(医疗焦点)

4

FDA表示将加速审评诺华潜在CDK4/6乳腺癌药物ribociclib,同时EMA也开始审评该药。(新浪医药新闻)

5

OPDIVO+YERVOY组合方案获加拿大卫生部批准用于治疗不可切除型或转移性黑色素瘤的初治成人患者。(药明康德)

6

近日,海正药业收到EMA的通知,确认公司可以在EEA供应关键产品,包括辛伐他汀、表柔比星等30个品种。(证券时报)

7

华海药业公告称,于近日收到CFDA核准签发的盐酸度洛西汀肠溶胶囊的临床批件,该药用于治疗抑郁症。(新浪医药新闻)

8

达安基因公告称,于近日取得CFDA颁发的医疗器械注册证两个,分别是PCR-测序法和PCR-荧光探针法。(新浪医药新闻) 

9

景峰医药公告称,控股子公司锦瑞制药的卡培他滨颗粒和奥氮平口崩片于近日获得CFDA核准签发的临床批件。(新浪医药新闻)

10

灵康药业公告称,全资子公司于近日收到CFDA核准签发的阿伐那非、阿伐那非分散片、比索洛尔氢氯噻嗪片和噻奈普汀钠片的临床批件。(新浪医药新闻) 

11

Motley Fool发文分析Celgene公司正积极开拓免疫学和炎症方向的新市场,并阐述该项业务可能为公司带来近60亿美元的新收益。(新浪医药新闻)

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Neurim Pharmaceuticals 宣布其儿童延长释放褪黑激素3期研究达到了主要疗效终点,也达到了次要疗效终点。(美通社)

13

Micell Technologies公布了其MiStent®的五年期临床数据,在优化冠状动脉疾病患者的血管愈合和长期临床表现方面均显示了持续理想的效果。(美通社)

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研究团队试验表明,患者体内的某些细胞懂得如何自我保护免受化疗和辐射的损伤,其可作为耐损伤池,中肠上皮细胞可再生。(新浪医药新闻)

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以色列通用电气及其海法工程团队研发的Revolution CT,操作简单快捷、可减少高达82%辐射量。(生物谷)

16

Cardiocell完成了世界上首个静脉注射缺血耐受间充质干细胞治疗急性心梗、慢性心衰等疾病的Ⅱa期临床,取得了良好效果。(火石创造)

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研究人员发现,PIM1激酶可抑制线粒体通路的细胞凋亡,对MYC高表达型三阴性乳腺癌细胞的存活和增殖至关重要。(药渡)

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美国研究人员发现使用新型荧光蛋白能够可视化活细胞中S期到G2期过渡期的蛋白,该阶段曾一直是科学家观察4个细胞周期的盲区。(生物探索)

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中国研究团队发现,巨噬细胞的糖代谢模式对败血症中的炎症反应具有重要的调控作用。(药明康德)

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研究人员发现,明显降低氧气的暴露或许会避开因氧气而引发的细胞损伤,从而开启细胞的分裂模式,导致心脏再度生长。(生物谷)

21

研究者首次利用CRISPR基因编辑技术证实,干细胞端粒蛋白TPP1突变会抑制干细胞的分裂,从而引发先天性角化不良,这一发现有望为罕见病的治疗提供新靶点。(生物探索)

22

科学家发现,在慢性病毒感染的小鼠中,不同于能有效对抗感染或癌症的T细胞,“耗竭”T细胞受一组不同的分子回路控制,该研究提出了增加CAR-T疗法持久力的新途径。(生物探索)

23

研究人员发现PARP9和PARP14蛋白或能作为巨噬细胞激活的调节子,而巨噬细胞的激活同动脉疾病的发生直接相关。(生物谷)

24

日本研究人员发现,肾上腺素能神经系统能控制白细胞在体内的循环,当其遭遇外来抗原时,就能通过T细胞和B细胞来增强机体的免疫反应。(生物谷)


互联网+


1

近日,东阿阿胶正式加入1药网的“正品联盟”,成为该联盟第一家中医药品牌,双方将在大健康管理、互联网营销、大数据等领域强强联合,优势资源共享。(南方日报) 

2

对2001人进行的一项调查显示,65.7%的受访者在网上做过医疗咨询,69.3%的受访者认为互联网医疗发展目前存在的最大问题是医生、病人、平台之间信任度低。(中国青年报) 



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