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赛诺菲与诺和诺德的降糖新复方同时获FDA批准丨速读社

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药品标准  医保异地结算  CFDA

默沙东人事变动  中国药企百强榜  Soliqua

艾尔建  互联网医院入驻京东  DARZALEX

共计 30 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报


1

22日,CFDA发布了《药品标准管理办法》征求意见稿,明确药品标准包括国家药品标准、药品注册标准以及各省级食药监制定的地方药材标准、中药饮片标准或炮制规范、医疗机构制剂标准。(CFDA) 

2

22日,CFDA发布了仿制药质量和疗效一致性评价工作政策问答,对于参比制剂的选择、规格、采购等15个广泛关注的问题给予了解答。(CFDA)

3

近日,北京医药集采中心发布《通知》表示,收集了各省最新的中标价后,已核对出参与竞价的产品最底中标价,在下调数据库最底价格信息之前,企业可就价格问题进行澄清。(北京医药集采中心)

4

据新疆人社厅介绍,明年将开通与上海、宁夏两地的异地结算平台,届时新疆将基本实现跨省异地安置退休人员和符合转诊规定的参保人员在10省区市异地就医住院费用即时结算。(新疆人社厅)


上市公司


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默沙东中国总裁荣科瑞将离开默沙东寻求新的发展机会,原默沙东台湾董事总经理罗万里被任命为新的默沙东中国总裁。(医药代表)

2

22日,2015中国制药工业百强榜单发布,广州医药蝉联冠军,修正药业、上海医药、石药、天津医药团分列2-5名。(赛柏蓝)

3

吉林敖东拟以自有资金4亿元,按照1.76元/股对控股子公司延边药业进行增资扩股。(医药IR观察)

4

戴维医疗于近日取得国家知识产权局颁发的1项发明专利证书和1项外观设计专利证书。其中发明专利系一种混合气体流量检测仪,外观设计系吸鼻器。(医药IR观察)


投融资


1

近日,德国MorphoSys AG宣布完成1.15亿欧元私募股权融资,此轮融资将用来进一步推进公司专有产品线开发,如抗CD19抗体药MOR208治疗弥漫大B细胞淋巴瘤进入关键性3期临床开发。(药明康德)


药闻医讯


1

22日,赛诺菲的Soliqua和诺和诺德的Xultophy均获FDA批准用于血糖控制不佳的2型糖尿病患者,成为美国市场一起率先上市的两个“胰岛素+GLP-1受体激动剂”糖尿病药物复方组合。(医药魔方数据)

2

22日,艾尔建旗下投资的青光眼凝胶支架和注射器组合被FDA批准用于治疗难治性青光眼。(新浪医药新闻) 

3

21日,GSK宣布已经向FDA递交了慢性阻塞性肺病三联复方的上市申请,与其在欧盟的注册进度保持一致。(医药魔方数据)

4

由GSK、辉瑞、盐野义共同持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日宣布,已启动2项III期临床研究,评估一种实验性长效注射HIV疗法用于HIV-1感染者的治疗。(生物谷)

5

欧盟委员会扩大了梯瓦制药的Trisenox准入范围,批准其用于治疗新诊断为急性早幼粒细胞白血病患者。(新浪医药新闻) 

6

杨森宣布,FDA已经批准DARZALEX与lenalidomide和dexamethasone,或与bortezomib和dexamethasone用于联合治疗多发性骨髓瘤,这些患者至少已接受过一次先前治疗。(药明康德) 

7

Anavex Life Sciences公司宣布其在研新药ANAVEX 2-73在2a期治疗轻度至中度阿兹海默病临床中获得更新的41周长良好数据。(药明康德) 

8

亨利医药宣布,FDA已经为KBP-7072 (一种临床阶段的新一代抗耐药性细菌感染的四环素)授予了合格传染病产品和快速通道认证。(药渡)

9

灵康药业公告称,下属全资子公司灵康制药于近日收到CFDA核准签发的注射用头孢替唑钠《药品注册批件》。(新浪医药新闻)

10

近日CFDA发布通告,要求所有生产一扫光药膏的企业修订说明书,删除“小儿胎毒”的功能主治,并明确指出儿童禁用。(药店经理人)

11

澳大利亚一份法医调查报告显示,在2003年至2013年间,澳洲死于用药过量的医生、护士或急救员有404人,平均每年37人。(环球网)

12

安科生物公告称,全资子公司中德美联于近日取得 “一种多重PCR肠道致病菌检测引物组、试剂盒”及“一种27个植物转基因位点复合PCR扩增荧光检验试剂盒”的发明专利。(新浪医药新闻) 

13

在对一个长有肿瘤的宠物犬的研究实验中,通过使用新的CT成像试剂,可让宠物医生更容易确定肿瘤的重量、更容易检测通常较难诊断的肝脏肿瘤病变。此研究或可应用到对人的癌症诊断中去。(新浪医药新闻)

14

近日,加拿大研究人员发明了一种能快速识别抗药细菌的装置,利用它可发现对克制细菌最有效的特定抗生素。(中国医药报)

15

来自CNIO的科学家发现癌症领域中引起广泛兴趣的CPEB4蛋白在黑色素瘤细胞中起选择性作用,并且不可缺少。(新浪医药新闻)

16

华裔科学家蔡龙将CRISPR和单细胞成像相结合创造了MEMOIR这个方法,从原理上证明了MEMOIR可以从小鼠身上阅读细胞的历史。(生物探索)

17

中美研究团队研发了一种可穿戴式微型声学传感器,主要用于监听人体心跳和其他健康指标。(上海证券报)

18

研究团队发现,2000年至2012年间,美国老年痴呆的发病率下降了约3%,这种下降与老年人受教育程度提高有关。(生物探索) 

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最近,美国科学家发现一种关键的生物钟调控蛋白CRY2与肿瘤发生之间可能有着密切关联,并提示生物钟的打乱或使得原癌蛋白c-MYC的水平处于失控状态。(药明康德)


互联网+


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近日,微医旗下的乌镇互联网医院正式入驻京东平台,双方将联手打造面向消费者的健康咨询、在线诊断、在线购药的闭环医疗服务。(新华网) 

2

22日,蚂蚁金服正式对外发布医疗开发平台战略,将近3年与政府、医院、第三方等行业机构合作的经验进行总结,期望携手第三方共同打造医疗服务的生态。(医谷)







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