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亏了!赛诺菲降糖新复方“胰岛素+GLP-1”与诺和诺德同时获批

关于赛诺菲那张2.45亿美元的优先审评券,小编已经被打脸无数次了,见:


  1. FDA优先审评券大揭秘:诺华最悲剧,赛诺菲最会玩!

  2. 这张价值$2.45亿的优先审评券怕是要被赛诺菲浪费了……

  3. 诺和诺德IDegLira也被FDA延迟批准,赛诺菲的优先审评券又显灵了?


赛诺菲抢上市怒砸优先审评券、咨询委员会太能演连骗二巨头、FDA不讲理带来神转折……这些不按剧本情节发展的故事真是吊足了观众胃口,也让大家失去了兴趣。


不过这个事情终于可以有一个说法了。


11月22日,赛诺菲和诺和诺德同时传来好消息, Soliqua(甘精胰岛素100U/mL+利西拉来,iGlarLixi)和Xultophy(德谷胰岛素+利拉鲁肽, IDegLira)均获得FDA批准用于血糖控制不佳的2型糖尿病患者,成为美国市场一起率先上市的两个“胰岛素+GLP-1受体激动剂”糖尿病药物复方组合。


虽然,赛诺菲Soliqua最终闯关FDA成功,但是花了2.45亿美元的优先审评券,却没有实现对同类药物在美国市场的反超,赛诺菲显然是输了,其他手握这张宝券的公司可能会更加小心谨慎了。


诺和诺德表示会在2017年上半年上市Xultophy,而赛诺菲表示2017年1月就会在美国的零售药房货架上看到 Soliqua。不过Xultophy早在2014年就在欧盟获得上市许可,Soliqua本月初才获得欧盟CHMP肯定推荐。分析师预测2021年Xultophy的销售额大约为12亿美元,Soliqua大约在5.5亿美元。

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