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新项目主管

深圳市瑞霖医药有限公司

工作地点:深圳

邮箱:renyan@relin.cn


岗位职责:

  • 收集符合公司中长期战略发展所需的市场信息,筛选出有价值的产品与合作伙伴。

  • 与潜在的商业合作伙伴接触并洽谈,力求最终达成合作协议。

  • 协调内部业务部门,管理注册中和新上市项目。

任职要求

  • 医药学相关专业本科以上学历,有医疗器械注册申报经验者优先。

  • 英语流利,能熟练使用日文者优先。

Quality Manager 质量经理

扬子江药业集团上海海尼药业有限公司

工作地点:上海

邮箱:guqiaomin@yangzijiang.com


岗位职责:

  • 负责公司产品生产全过程的产品质量管理,制订、实施质量保证体系,不断提高产品质量和企业质量。

  • 确保质量部QA/QC的工作按照既定标准严格执行,并对其日常工作进行考核。

  • 制定部门人员的工作职责和培训计划,协助审核部门人员岗位职责和培训考核。

  • 协助相关生产质量管理文件的审核,协助验证方案、验证报告的审核。

  • 组织召开厂级质量分析会,将提出问题抄报、抄送有关部门,并进行跟踪反馈。

  • 确保公司所有原辅料、包装材料、中间产品及成品的内控质量标准、检验操作规程及本部门所有的SOP,符合经注册批准的要求和质量标准。

  • 贯彻国家计量法令和有关规定,负责公司计量工作的管理。

  • 协助生产、供应、市场等部门解决有关质量问题。负责新产品向工业化生产转移过程中与新品部的相关资料交接工作;负责包装材料印刷文字印制前的审核、部门质量标准的批准、新产品部分程序文件的批准等。

  • 确保完成各种必要的确认或验证工作、审核和批准确认或验证方案和报告。

  • 批准成品质量检验报告,审核成品发放前的批准记录,决定成品的发放。

  • 负责对偏差进行审核,以及最终闭环。确保重大偏差和检验结果超标已通过调查并得到处理。

  • 确保所有与产品质量相关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。

  • 完成其他质量负责人授权的工作。

  • 完成公司交办的其他工作。


任职要求

  • 药学或相关专业,本科及以上学历;

  • 2年以上外资药企经验及5年药企生产质量相关工作经验及管理经验;

  • 熟悉GMP、有FDA认证经验优先考虑,较好的英语口语;

  • 善于沟通协调工作、有担当和责任感,具备优秀的团队合作能力;

  • 能够适应经常性出差,能承受较高的工作压力。

研究所副所长

南京正科医药股份有限公司

工作地点:南京

邮箱:zyx@zenkom.com


岗位职责

  • 负责协助研究所所长全面完成公司下达的年度工作任务,主要是负责研究所项目药学部分的开发;

  • 负责分析、制剂、合成三个部门研究人员的管理、日常工作安排、检查和考评;

  • 负责分析、制剂、合成三个部门的年度工作计划、培训及其经费预算;

  • 负责组织安排技术资料的编写、修正、定稿和归档。

任职要求

  • 男性,年龄35-45岁,英语能力熟练,药学、药学制剂、药理学、药物合成等相关专业本科以上学历;

  • 8年或以上药品研发经验,其中3年或以上药品研发管理经验;

  • 有任国内知名企业研究所副所长3年以上经验者优先;

  • 具有较强的研发和组织管理能力,善于整合、协调各种资源;

  • 责任心强,具有良好的团队合作能力,富有创新精神;

  • 具备独立分析、处理、解决问题的能力和良好的职业操守。


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