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Actelion公司二十年发展回顾 —— 罕见病的典范

编者按:

最新报道显示,强生(JNJ)正在与瑞士的Actelion(ALIOF)公司进行收购谈判。目前,强生公司已经提出收购邀约,Actelion正在与顾问合作“探索相关可能的方案”。分析师预计称,该笔交易可能达到200亿美元。此前彭博社消息透露,强生有意首次报价收购瑞士Actelion(爱可泰隆),但是处于早期阶段,Actelion与顾问探讨选择权,两家公司的讨论也未必能带来交易,均拒绝对炒作予以回应。Actelion公司股票今年涨幅13%,估值170亿美元,Actelion的CEO表示公司希望保持独立性,然而也不排除高溢价出售。


有意思的是Shire公司去年曾以189亿美元的报价被拒绝,同时强生的CFO也表示以适当的价格寻求适当时机进行好的并购以扩大产品线。无风不起浪,看来2016/2017年下一个超越Pfizer/Medivation的大并购已经浮出水面!


下面就来看看Actelion的发展历史。时间追溯到1996年的瑞士,一群罗氏的科学家讨论成立一家新的生物制药公司以开发新的抗高血压药物-内皮素受体拮抗剂(ERAs),这些科学家知道罗氏将放弃这类药物的开发。公司创始人迅速抓住机会与创始团队成功合作、技能互补以自有资金把化合物tezosentan和bosentan的权益从罗氏买断许可出来。接下来就是在1997年的12月17日公司在瑞士的Allschwil/Basel正式成立。通过不断的融资与研发,从此揭开了又一领域的疯狂开发。




1997.12

17日公司成立

2000.4

在瑞士新市场证券交易所首次公开发行(IPO),市值12亿瑞士法郎(CHF)。

2001.4

竞争对手的ERA研发失败,随后tezosentan开发失败,股票大跌。

2001.12

没有放弃,继续开发第二个ERA-bosentan,最终在12月份获批成为首个上市治疗肺动脉高压药物Tracleer®(波生坦),首次进入盈利时代。

2003

Zavesca®(牛津glycosciences获得)首次批准上市治疗1型戈谢病,9月收购Axovan公司获得clazosentan。

2006

收购美国CoTherix公司获得首个吸入治疗PAH药物Ventavis®

2007

Tracleer获EU批准治疗减少多发性硬化患者新的溃疡。

2008

Tracleer获EU批准治疗轻度肺动脉高压(PAH),同年4月与Nippon Shinyaku达成许可协议获得口服选择性IP受体激动剂selexipag治疗PAH的权益。

2009

Tracleer获EU批准儿童剂型治疗PAH,Zavesca获得EU批准治疗C型尼曼匹克病。

2010

Veletri在美国上市治疗PAH。

2012

马昔替坦关键性III期SERAPHIN临床达到主要终点,与Auxilium制药达成合作。

2013

启动cadazolid治疗艰难梭菌相关腹泻III期临床。9月,收购CeptarisTherapeutics获得专科药物Valchlor美国权益。Opsumit获EU\FDA批准上市治疗PAH。

2014

Selexipag治疗PAH关键性III期GRIPHON临床达到主要终点。

2015

Uptravi获FDA批准上市治疗PAH。Max Planck共同成立Vaxxilon疫苗公司,启动ponesimod治疗复发多发性硬化III期临床。

2016

ReveraGen许可获得vamorolone权益(治疗杜氏肌营养不良),启动失眠药DORA(双食素受体拮抗剂)的II期临床,启动马昔替坦儿童PAH的III期研究,Uptravi在美国德国上市并且获得EMA批准。


一家成功的公司离不开创始人团队


 

Jean-Paul Clozel(CEO,创始人,董事会成员)

法国心脏病学背景,在加拿大蒙特利尔和加州大学分别接受药理学和生理学进修。11年的临床医生经验后决定进入应用研究,在罗氏12年生涯里负责选择性T离子阻断剂研究。参与了几个内皮素受体拮抗剂的结构鉴定。总共他的团队发现7个化合物进入临床研究。1997年获得罗氏研究奖章。1997年底与妻子Martine以及其他工作同事共同创立公司。


Martine Clozel(SVP,创始人,临床前开发负责人、CSO)

儿科医生,法国南希大学硕士学位,McGill大学和加州大学进修药理学和生理学。11年罗氏研发生涯启动了内皮素和内皮素受体拮抗剂开发,包括波生坦、 tezosentan、clazosentan和其他分子。1997年获得罗氏研究奖章。


公司现状

截止6月份公司员工2560名。药物发现366人、临床开发440人、市场销售1432人、支撑部门322人。全球30多个分支办事处。2015年销售额20.42亿CHF。


  ▲ 公司管理层


一家成功的公司离不开成功的产品

公司在肺动脉高压领域一枝独秀,从口服、吸入与注射都有成熟产品,一共5个上市PAH药物,但是也面临其他产品的竞争如西地那非、他达拉非、安立生坦及其他仿制药,产品线另有治疗戈谢病和尼曼匹克疾病的药物以及皮肤专科药。


 

分产品:


 


口服马昔替坦片在2013年上市治疗PAH以来增长发力,弥补波生坦因仿制药竞争而销售下降。


 

口服Uptravi® (selexipag)在2016年上市后治疗PAH也开始发力。


 一图看懂PAH领域研发历史


 一图看懂2012年PAH领域市场份额占比


除了成熟的PAH领域,其他领域也有不错的在研项目,至少有15个有前景,聚焦专科市场和罕见病市场,主要疾病领域是心血管、免疫疾病和神经系统疾病,以及感染性疾病,处于晚期的有新型抗生素cadazolid治疗艰难梭菌相关腹泻、S1P1受体调节剂ponesimod治疗多发性硬化、Lucerastat治疗法布里氏病以及失眠药等。


总结

生物制药领域从不缺乏重大并购,随着跨国药企的研发效率低下,越来越成熟的产品是MNC的盘中餐,就像今年的Medivation一样,正如我所料最后被辉瑞并购。但是罕见病领域不缺乏好公司,强生会以什么样的价格收购Actelion我们拭目以待,强生身为全球生物制药销售收入老大(包括器械)钱不是问题,目前市值3080亿美元,我比较担心的是并购后的管理对于罕见病项目如果能够有较大推动作用也是一件好事,毕竟这家夫妻创始人公司已经维持了20年,是时候退休享清福咯。


思考

20年前罗氏的一些科学家从罗氏spin off出肺动脉高压化合物,在现在的中国有着一帮从罗氏spin off出罗氏放弃的降糖药的科学家他们成立了华领医药,同样的模式,不一样的项目,期待华领医药的成功。




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