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2016年共8000多家药店中招!2017飞检已在路上……


 

2016年已经结束,总结一整年药品零售行业热门讨论话题,“飞检”定列在其中。自国家食药监总局2015年9月正式实施《药品医疗器械飞行检查办法》,“飞检”已成常态,也正在深度改变着我国零售药店的生态环境。从当前的各种信号来看,2017年,这一常态将持续,值得注意的是,实体药店之外,医药电商也已被作为重点纳入检查范围。


据不完全数据统计,自2016年1月至12月30日,全国超8000家药店越过飞检红线,且都受到不同程度处罚。具体数据请看下表:


数据来源:各省市食药监局、医药地方台


观察上表数据,安徽、广东、四川三省所查处药店总数分别为2514、1171和1061,居全国前三,安徽总数更是超过广东与四川之和,其中注销GSP中因其企业GSP证书过期主动申请注销的占一半以上。众所周知这三省也是飞检力度较大的省份,强有力响应了“下狠手、下重手、下决心”的号召。

 

安徽省启动2016年飞检时,采取随机抽取、突击抽查的检查方式,并加大对农村地区、城乡接合部等药品零售企业的飞行检查力度,检查范围逐渐延伸至县域乡镇。除此之外,安徽以及广东等省也将已取得《互联网药品交易服务资格证书》的企业及其网站纳入飞检范围,以加强医药电商的监管,重点打击网售处方药以及发布虚假药品信息和违法广告等行为。四川省则早于其他省市,在2016年新年第一天就启动了对当地药品经营企业进行飞行检查,打响了全年飞检第一枪。

 

另一方面,2016年12月中旬,湖北发布《关于进一步加强互联网药品交易监管工作的通知》(以下简称《通知》),对医药电商企业明确了监管要求。(详情请点击《严管!医药电商也要接受飞检!》阅读)《通知》中提到,网上药店除需按要求匹配职业药师外,主要严管以下四个环节——药品交易网站的资质审查;药品管理监管;配送环节管理;非法售药。较之实体药店,广东省针对网上药店飞检工作,则主要是在药品展示及标识、配送管理、销售管理、等方面的管理要求。

 

不难预料,2017年网上零售渠道将成为飞检活动的重点监察领域,行业飞检活动常态化趋势下,药品零售企业不遗余力打造专业化道路上,别忘了进一步提升自身经营管理规范化。线下实体门店抑或网上药店,对于在“飞检”中的一些“高发”违规现象更要绷紧弦,如企业经营特殊管理药品不符合规定、私自修改温湿度记录、质量管理人员挂职挂靠不在岗、购销渠道不清、票据管理混乱等,监管部门均采取“一票否决”制,予以收回、撤销GSP证书的严厉处罚。


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