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速读社丨2015-2016财年全球药企研发投入榜单 中国增速最快

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IVD采购两票制  药企研发投入榜单

礼来裁员485人  Suliqua获欧盟批准

瑞格菲尼3期成功  桃谷科技融资5千万

共计 25 条简讯 | 建议阅读时间 2.5 分钟



政策简报


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近日,CFDA发布《通报》指出,山西旺龙药业违反药品管理法及药品GMP相关规定,要求山西省食药监局收回该企业相关品种胶囊剂生产范围的GMP证书。(CFDA)

2

21日,黑龙江省卫计工作会议召开,2017年,黑龙江省将加快推进分级诊疗、取消药品加成、家庭医生、集中采购、检验互认等各项医改举措,此外还明确要对IVD采购执行两票制。(黑龙江省卫计委)


上市公司


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礼来总部近日向当地劳动力发展部发了一封信函,表示将裁掉485名员工,这些员工主要来自阿尔茨海默病业务单元。造成此次裁员的直接原因是solanezumab的Ⅲ期EXPEDITION3临床失败。(E药经理人) 

2

日前,欧盟委员会公布了2015-2016财年研发投入情况,制药领域对25个国家的369家药企的研发投入进行了统计。中国药企研发投入位居全球第8,但增长最快,高达27.5%。全球药企研发投入前5名依然是诺华、罗氏、强生、辉瑞、默沙东。(生物探索) 

3

迪安诊断日前与德清美臣签署协议,拟以自有资金8700万元受让德清美臣持有深圳一通医疗器械43.5%的股权。(医药IR观察) 

4

近日,恩华药业子公司恩华和润因医药购销领域商业贿赂不良记录问题被“踢出”内蒙古医药采购市场两年。(每日经济新闻) 


投融资


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移动医疗公司桃谷科技近日完成了超5000万元人民币的A轮融资,投资方为医疗健康领域上市公司。本轮融资后,桃谷将在现有数百家合作医院的基础上加快与全国各地医疗机构的合作,并且逐步打通医药、医保等关联服务。(36氪)


药闻医讯


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赛诺菲宣布其糖尿病复方新药Suliqua获欧盟批准,用于联合二甲双胍治疗成人2型糖尿病,以改善患者的血糖控制情况。赛诺菲计划于2017年第二季度将Suliqua推向整个欧洲市场。(药研发)

2

Abzena与未具名公司就Abzena的创新性位点专一的ThioBridge™ ADC药物-抗体药物偶联技术平台达成了一项许可协议。该项协议价值约3亿美元,包括许可费及里程碑款项,同时Abzena还会得到未来上市药物的销售提成收入。(新浪医药新闻) 

3

CyMedica Orthopedics宣布,FDA批准了其产品e-vive,这是第一个由手机应用程序控制的、数据驱动的肌肉复健疗法和患者参与解决方案,致力于帮助那些接受了前交叉韧带或全膝关节置换手术的患者在术后进行肌肉强化训练。(药明康德)

4

在一项由拜耳资助、西奈山伊坎医学院Tisch癌症研究所牵头的,国际III期临床研究,发现瑞格菲尼可以提高晚期肝细胞性肝癌患者的总生存期,这将为此前无药可治的肝癌患者提供一个更好的选择。(药研发) 

5

近日,Medgenics Medical Israel公布了一项治疗终末期肾病患者贫血症状的新型基因疗法的1/2期临床试验的结果,这个基因疗法在试验中取得了良好效果,成功将患者的血红蛋白和红细胞生成素维持在了正常水平。(药明康德) 

6

药明康德宣布成功收购辉源生物,此次收购将进一步增强药明康德从靶标验证到先导化合物发现和优化的药物研发能力,完善和扩大药明康德一体化研发服务平台。(药研发) 

7

根据《以药物创新应对癌症的挑战》报告,中国2015年新发癌症病例达429万例,占全球新发病例的20%,死亡281万例。中国所有类型癌症的5年生存率在2015年预估为36.9% ,而美国在2012年就已达到70% 。(医药魔方数据) 

8

截止1月12日,从CFDA国家药品抽验信息查询数据库共查询到172条抽检条目,共涉及到27个省份的81家企业。其中有30家检验机构检验了抽检所涉及到的46个品种,136批次产品。(蒲公英)

9

研究人员最近开发出一种新方法,首次实现了对体内免疫细胞的定位和监视。这种能定位免疫细胞、查看其是否攻击癌细胞的技术,有助医生评估免疫疗法对特定癌症患者是否奏效并分析其原因。(新华网) 

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哈佛大学医学院的科学家对儿童脑瘤样本进行基因测序,以期实现靶向异常基因的个性化治疗。他们对超200份肿瘤样本进行基因检测,发现56%的肿瘤都存进基因缺陷,这些异常的基因有望成为儿童肿瘤诊断或者治疗的靶向分子。(生物探索)

11

英国科学家发现RUNX1基因的异常活性会干扰信号分子的作用从而引起癌细胞抵抗类固醇,该研究表明关闭该基因的药物或可逆转这类病人对药物的抵抗。(生物谷) 

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麻省总医院癌症中心的研究人员开发了一种新方法,利用一种高级PCR技术分析循环肿瘤细胞或可大大提高对早期阶段癌症的诊断能力。(生物谷)

13

肿瘤微环境在肿瘤生长过程中发挥重要作用,现在科学家发现了来自微环境的信号,如何通过改变癌细胞代谢促进胰腺肿瘤生长。(生物谷)

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多伦多大学的科学家在前列腺癌患者身上发现了一系列基因突变,有望帮助肿瘤科医生预测哪些患者在治疗后会出现癌症扩散的风险。(药明康德)

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科学家们发现成功的癌症免疫疗法似乎取决于治疗能否触发系统广泛的免疫响应,而不是仅触发肿瘤本身的局部响应。(生物探索)

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近日,西北大学医学院的科学家首次证明,非侵入式脑刺激HPM网络可以改善精确记忆。(生物探索)


互联网+


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来自阿里健康方面提供的信息显示,其建设的“码上放心”平台在建设初期,就根据国家的本位码标准进行了规划和一系列系统升级,实现了追溯码与国家药品本位码的彼此对应关联。(赛柏蓝)

2

中信二十一世纪日前在中国药品电子监管网发布通知称,由于2016年相关政策影响及据此公司做出的战略调整,自2017年3月1日起,公司将不再继续更新中国药品电子监管网系统。(36氪)



编辑:Redly

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