重启药品码溯源 一致性评价细则
Trulance获批 BMS放弃新药加速审批
SFX-01Ⅱ期临床启动 天广实融资2.7亿
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20日，CFDA发布公告宣布整体公布国家已批准上市药品的“国家药品编码本位码”信息，以方便企业推进药品追溯体系建设。当日，163820个国产药品和3754个进口药品的本位码随即被全部公开。（CFDA）
20日，CFDA公开征求仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查等指导原则的意见，包括研究、生产、临床试验、有因检查等四份一致性评价细则征求意见稿同步公布，13项“不通过”清单正式公开。（CFDA）
国务院日前印发《决定》，再取消39项中央指定地方实施的行政许可事项。涉及医药行业的有：药物临床试验机构资格认定初审、药用辅料（不含新药用辅料和进口药用辅料）注册、互联网药品交易服务企业（第三方平台除外）审批。（国务院）
辽宁省卫计委近日宣布，2017年辽宁省所有城市公立医院全部取消药品加成，并计划在公立医院推行药品采购两票制改革。（辽宁省卫计委）
云南省卫计委日前下发《通知》，要求全省各级各类医疗机构，重点是二级以上公立医疗机构，依据药价、药品采购金额、临床用药情况等制定本医院的重点监控目录，并且实行超常使用预警制度。（云南省卫计委）
21日，海利生物发布公告称，拟与上海冉瓴投资管理合伙企业（暂定名）、张海明、上海奉贤生物以及其他投资人联合发起设立产业并购基金“上海润瓴投资合伙企业”（暂定名）。（亿欧）
北京天广实宣布已经完成2.7亿元B轮融资。目前，天广实进入临床阶段的产品有2个：第一是MIL60贝伐单抗的类似物，预计2017年上半年启动III期临床；第二个MIL62，已经获得国家新药创制重大专项支持项目。（亿欧）
根据国家药物临床试验登记与信息公示平台显示的信息，阿斯利康PD-L1单抗Durvalumab在国内启动一项一线治疗非小细胞肺癌的III期研究。（医药魔方数据）
BMS近日表示放弃申请FDA加速审批Opdivo+Yervoy一线治疗，让投资人大受惊吓，股价大跌11%，市值缩水50亿美元。（医药魔方数据）
20日，BMS/小野制药宣布已经与默沙东就PD-1单抗的专利诉讼签署了一项和解及全球专利许可协议。此项协议签订后，BMS起诉默沙东Keytruda专利侵权的官司也告一段落。（医药魔方数据）
Shire宣布FDA已接受公司注意力缺陷多动障碍药物SHP465的上市申请， PDUFA预定审批期限是6月20日。（医药魔方数据）
FDA批准了Synergy Pharmaceuticals Inc制造的Trulance，用于治疗成年患者慢性特发性便秘。Trulance是每日1次的口服剂，作用于上消化道，帮助肠液分泌，并促进规律的排便。（生物探索）
Evgen Pharma近日正式启动抗癌药物SFX-01的2期临床试验，为第一个乳腺癌患者进行了治疗。这项临床试验由曼切斯特Christie NHS信托基金会主任Sacha Howell领导，将在5个国家15个地区进行。（生物谷）
2016年进入临床研究的新靶点有300个左右，而进入二/三期注册临床研究的新靶点不超过50个。2006到2015年间，制药工业共找到111个新成药靶点，平均每年11个，高于历史平均值。（美中药源）
四川省食药监局近日发布公告称，四川瑞华药业等7家药品批发企业已不符合新版《药品经营质量管理规范》要求，各药品批发、零售企业、医疗机构不得向上述7家药品批发企业购销药品。（39医药）
日前从CFDA获悉，通过相关改革举措的落地，我国药品审评审批提速，新药好药上市有望加快。目前药品积压注册申请已由2015年高峰时的近22000件降至2016年底的8863件。（经济参考报）
近日，流行病防范创新联盟发起了一项10亿美元的倡议，旨在通过储备疫苗等方式来应对潜在的流行病威胁。（火石创造）
美国国立卫生研究院和英国伦敦大学神经学研究所的研究人员通过联合研究发现阿尔兹海默病亚型和大脑中不同原纤维形成的类型和之间的密切关系。（生物探索）
哥伦比亚大学研究团队发现，阿尔兹海默症患者出现迷路、记忆丢失的症状可能与一种致病蛋白有关。他们以小鼠为模型发现，Tau蛋白过度累积会损伤大脑的“导航系统”，导致GPS功能紊乱。（生物探索）
根据一项最新研究结果，1型糖尿病患者与未患糖尿病的正常人及腹腔疾病患者在消化道炎症、肠道细菌构成方面存在差异。通过对这一问题进行探索，或可通过靶向1型糖尿病患者独特的胃肠道特征找到治疗这种疾病的新方法。（生物谷）
研究人员最近揭示了一种癌细胞受体蛋白的结构，有望用于开发对抗疾病进展的新药。基于该研究，药物开发者可以设计嵌入受体结合位点的分子来调节这种蛋白的功能或阻止天然配体与该受体的结合。（生物谷）
纽约大学的科学家发现了引起一系列相关疾病的基因变异背后的机制，该研究发现基因复制和传递的错误如何导致DNA损伤和不当修复，最终引起4977个碱基对的缺失，这种情况会发生在线粒体DNA上。（生物谷）
“华龄尚医全国老年急救平台”在北京、天津、河北正式启动为老服务。北京协和医院、天坛医院、清华大学北京清华长庚医院、航天中心医院、解放军陆军总医院263医疗部5家医院首批启用该平台。（北京日报）
编辑：Redly
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