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【荣誉】苏中黄葵胶囊获2016年度国家科技进步一等奖


  近日,国家科技进步奖励大会在北京人民大会堂隆重举行,党和国家领导人出席了本次大会并向获得国家科技进步奖的代表人颁奖。

  

  据了解,2016年度国家科技进步奖共授奖149项成果,其中6项医药卫生成果获奖。由中国工程院陈香美院士领衔,中国人民解放军总医院和苏中药业集团等单位联合完成的“IgA肾病中西医结合证治规律与诊疗关键技术的创研及应用”项目,获得国家科技进步奖一等奖。

  

  本次项目研究将中医的整体观融入到西医临床实践上,从中西医结合角度揭示IgA肾病进展新机制,成功建立了中西医结合治疗IgA肾病的新方案,学术价值及社会经济效益得到国内外认可。值得关注的是,该研究成果集中体现了苏中黄葵核心价值,可谓产学研贯通,是协同创新、院企合作的典范,真正做到了科技成果的产业化、市场化发展。

  

  这是肾脏疾病临床研究上的又一重大突破,也是苏中药业的一大进步。

    

把好源头关

  

  黄葵胶囊是苏中药业以“黄蜀葵花”为单方研制成功的独家专利产品,为国家医保品种。功能主治:清利湿热,解毒消肿,用于慢性肾炎之湿热症。症见:浮肿、腰痛、蛋白尿、血尿、舌苔黄腻等。

  

  黄蜀葵花分布广泛、资源丰富,《本草纲目》记载:其花气味甘、寒、滑、无毒,主治小便淋及催生,治诸恶疮脓水久不瘥者,作末敷之即愈,为疮家要药,消疽肿,浸油涂汤火伤等。在现代医学中,黄蜀葵花的主要有效成分是黄酮类成分,共同起到保护足细胞、抗炎、抗纤维化、抗氧化、降低循环免疫复合物等药理作用,相关研究发表在《Journal of Ethnopharmacology》、《中华肾脏病杂志》等核心期刊。

  

  药材好,药才好。为保证黄蜀葵药材品质优良,苏中药业早在2000年即开始了对黄蜀葵优良种源进行筛选,确定黄蜀葵的最佳种源。仅仅是种子,苏中药业就拿下了5项有关专利,以保护多年来的技术积累。为保证黄蜀葵花一致性、产品统一性、安全可控性,苏中药业斥资千万构建黄蜀葵花GAP种植基地,从源头上保证药材的质量。

    

全流程质量监管

  

  除了把好源头关,苏中药业制定了高于国家标准的企业标准,规范黄葵胶囊的工艺质量管理,实现了全流程质量管理的标准化,随时随地进行质量监控,形成“全流程质量监管、数字化信息存储”,保证产品安全高效。

  

  黄葵胶囊自上市以来,已有超过15000例的肾脏病患者参与了相关的临床研究,获得了广大临床医生的广泛认可。

  

  由陈香美院士牵头,《黄葵治疗原发性肾小球疾病有效性及安全性的临床研究》结果表明,414例CKD患者治疗24周后,黄葵组24h尿蛋白下降率明显优于氯沙坦,且安全性高,可长期服用。该项研究发表在《Am J Kidney Dis》,是肾病中成药最高级别循证医学证据。

  

  “千年黄蜀葵花,今日黄葵胶囊”是陈院士给予黄葵胶囊的高度定位,也是对黄葵胶囊未来发展的美好期许。

  

  为了积累更多的循证医学证据,苏中药业再接再厉,启动了“治疗慢性肾脏病创新药物黄葵胶囊Ⅳ期临床研究”。该项目由陈香美院士顶层设计,按照国际标准进行,由106家三甲医院的4000例受试者共同参与,是中成药治疗慢性肾脏病最大规模随机对照研究。该项目获得国家认可,入选国家“十二五”科技重大新药创制项目。

  

  此外,苏中药业主动与国际接轨,目前正在与法国合作的《黄葵胶囊治疗糖尿病肾病蛋白尿的临床研究》,是法方政府批准唯一中医药国际合作项目。黄葵胶囊正以自信风姿迎世界挑战。

  

  黄葵胶囊正走在自己的循证医学道路上,自信而坚定。它必将引领中药率先实现现代化和国际化。

    

创新引领发展

  

  药物创新是本土药企不断发展的动力源泉。一直以来,苏中药业倡导“用科技创造健康”,坚持“中学为体,西学为用”的理念,在五千年不断临床验证的汉药配方下,坚持自主创新,大幅度增加研发投入,建立国家级博士后工作站、院士工作站和省级技术中心,并且和中国社会科学院密切合作,以科技为先导,强化产品科技含量,成功开发国家三类以上16个独家专利新药。其中,黄葵胶嚢、止喘灵注射液、清宣止咳颗粒等被国家五部委评为国家重点新产品。

  

  以创新引领发展,以创新优势赢取竞争优势。苏中药业建立了产学研相结合的创新体制,实现了依靠科技创新调整产业结构,促进产业优化升级,大力推进重大科技成果产业化,让科技创新真正成为推动苏中药业发展的第一生产力。

  

  苏中药业参与该项目的研究,并获得国家科技进步奖一等奖,是对苏中药业科研创新的一种承认和鼓励。该项目将进一步加快医药科研成果的转化进程,成为苏中药业新的经济增长点,同时也为IgA肾病患者用药提供了更好的选择,创造更大的社会效益。

  

  未来,苏中药业将充分利用自身的人才资源、产品研发和市场开拓的综合优势,引进人才、引进项目、引进资金,推动中药现代化、国际化,造福更多的人。



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