根据浙江尖峰药业有限公司等40家企业的申请,国家食品药品监督管理总局决定注销注射用头孢呋辛钠等147个药品注册批准证明文件。
注销注册批准证明文件品种目录
序号 |
品种名称 |
批准证明文件号 |
规格 |
剂型 |
生产企业 |
1 |
国药准字H20067133 |
2.0g(按C16H16N4O8S计算) |
注射剂 |
浙江尖峰药业有限公司 |
|
2 |
国药准字H20030921 |
— |
原料药 |
浙江华海药业股份有限公司 |
|
3 |
国药准字H20030922 |
0.2g |
片剂 |
浙江华海药业股份有限公司 |
|
4 |
国药准字H52020074 |
500ml:4.5g |
注射剂 |
贵州景峰注射剂有限公司 |
|
5 |
国药准字H52020075 |
250ml:2.25g |
注射剂 |
贵州景峰注射剂有限公司 |
|
6 |
国药准字H20045234 |
100ml:0.9g |
注射剂 |
贵州景峰注射剂有限公司 |
|
7 |
国药准字H52020073 |
100ml:0.5g |
注射剂 |
贵州景峰注射剂有限公司 |
|
8 |
国药准字H52020831 |
500ml |
注射剂 |
贵州景峰注射剂有限公司 |
|
9 |
葡萄糖氯化钠注射液 |
国药准字H52020076 |
500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g |
注射剂 |
贵州景峰注射剂有限公司 |
10 |
葡萄糖氯化钠注射液 |
国药准字H52020080 |
250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g |
注射剂 |
贵州景峰注射剂有限公司 |
11 |
葡萄糖氯化钠注射液 |
国药准字H20045237 |
100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g |
注射剂 |
贵州景峰注射剂有限公司 |
12 |
葡萄糖注射液 |
国药准字H52020077 |
500ml:50g |
注射剂 |
贵州景峰注射剂有限公司 |
13 |
葡萄糖注射液 |
国药准字H52020079 |
500ml:25g |
注射剂 |
贵州景峰注射剂有限公司 |
14 |
葡萄糖注射液 |
国药准字H52020078 |
250ml:25g |
注射剂 |
贵州景峰注射剂有限公司 |
15 |
葡萄糖注射液 |
国药准字H52020832 |
250ml:12.5g |
注射剂 |
贵州景峰注射剂有限公司 |
16 |
葡萄糖注射液 |
国药准字H20045236 |
100ml:10g |
注射剂 |
贵州景峰注射剂有限公司 |
17 |
盐酸艾司洛尔 |
国药准字H20054821 |
— |
原料药 |
南京恒生制药有限公司 |
18 |
盐酸班布特罗 |
国药准字H20051801 |
— |
原料药 |
南京恒生制药有限公司 |
19 |
西咪替丁 |
国药准字H32023809 |
— |
原料药 |
南京恒生制药有限公司 |
20 |
盐酸艾司洛尔注射液 |
国药准字H20056041 |
1ml:0.1g |
注射剂 |
南京恒生制药有限公司 |
21 |
盐酸艾司洛尔注射液 |
国药准字H20056042 |
2ml:0.2g |
注射剂 |
南京恒生制药有限公司 |
22 |
盐酸艾司洛尔注射液 |
国药准字H20056043 |
10ml:0.1g |
注射剂 |
南京恒生制药有限公司 |
23 |
醋酸泼尼松片 |
国药准字H32021450 |
5mg |
片剂 |
苏州第壹制药有限公司 |
24 |
国药准字H20064659 |
0.75g |
注射剂 |
苏州第壹制药有限公司 |
|
25 |
国药准字H20064660 |
1.5g |
注射剂 |
苏州第壹制药有限公司 |
|
26 |
国药准字H20064661 |
2.0g |
注射剂 |
苏州第壹制药有限公司 |
|
27 |
国药准字H20064849 |
3.0g |
注射剂 |
苏州第壹制药有限公司 |
|
28 |
注射用头孢拉定 |
国药准字H20044544 |
2.0g(按C16H19N3O4S计) |
注射剂 |
苏州第壹制药有限公司 |
29 |
注射用头孢拉定 |
国药准字H32021615 |
1.0g(按C16H19N3O4S计) |
注射剂 |
苏州第壹制药有限公司 |
30 |
注射用头孢拉定 |
国药准字H32021616 |
0.5g(按C16H19N3O4S计) |
注射剂 |
苏州第壹制药有限公司 |
31 |
注射用头孢尼西钠 |
国药准字H20057326 |
1.0g(以头孢尼西计) |
注射剂 |
苏州第壹制药有限公司 |
32 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
国药准字H20023673 |
1.0g |
注射剂 |
苏州第壹制药有限公司 |
33 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
国药准字H20033452 |
2.0g(1:1) |
注射剂 |
苏州第壹制药有限公司 |
34 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
国药准字H20063461 |
1.5g(头孢哌酮0.75g:舒巴坦钠0.75g) |
注射剂 |
苏州第壹制药有限公司 |
35 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
国药准字H20063462 |
3.0g(头孢哌酮1.5g:舒巴坦1.5g) |
注射剂 |
苏州第壹制药有限公司 |
36 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
国药准字H20063463 |
4.0g(头孢哌酮2.0g:舒巴坦2.0g) |
注射剂 |
苏州第壹制药有限公司 |
37 |
注射用头孢噻肟钠 |
国药准字H20045026 |
2.0g(按C16H17N5O7S2计) |
注射剂 |
苏州第壹制药有限公司 |
38 |
注射用头孢噻肟钠 |
国药准字H20065458 |
3.0g(按C16H17N5O7S2计) |
注射剂 |
苏州第壹制药有限公司 |
39 |
注射用头孢噻肟钠 |
国药准字H32021871 |
1.0g(按C16H17N5O7S2计) |
注射剂 |
苏州第壹制药有限公司 |
40 |
注射用头孢他啶 |
国药准字H20057020 |
1.0g |
注射剂 |
苏州第壹制药有限公司 |
41 |
注射用头孢他啶 |
国药准字H20045426 |
1.5g(C22H22N6O7S2计) |
注射剂 |
苏州第壹制药有限公司 |
42 |
注射用头孢他啶 |
国药准字H20057021 |
2.0g |
注射剂 |
苏州第壹制药有限公司 |
43 |
注射用头孢他啶 |
国药准字H20065240 |
3.0g |
注射剂 |
苏州第壹制药有限公司 |
44 |
注射用头孢西丁钠 |
国药准字H20055116 |
1.0g(按C16H17N3O7S2计算) |
注射剂 |
苏州第壹制药有限公司 |
45 |
注射用头孢唑林钠 |
国药准字H32021620 |
1.0g(按C14H14N8O4S3计) |
注射剂 |
苏州第壹制药有限公司 |
46 |
注射用头孢唑林钠 |
国药准字H32021621 |
0.5g(按C14H14N8O4S3计) |
注射剂 |
苏州第壹制药有限公司 |
47 |
注射用硫酸头孢匹罗 |
国药准字H20058976 |
1.0g(按C22H22N6O5S2计) |
注射剂 |
苏州第壹制药有限公司 |
48 |
注射用硫酸头孢匹罗 |
国药准字H20058977 |
0.5g(按C22H22N6O5S2计) |
注射剂 |
苏州第壹制药有限公司 |
49 |
西咪替丁 |
国药准字H32023229 |
— |
原料药 |
南通久和药业有限公司 |
50 |
利福定胶囊 |
国药准字H32026007 |
0.15g |
胶囊剂 |
江苏天士力帝益药业有限公司 |
51 |
阿魏酸钠氯化钠注射液 |
国药准字H20051639 |
100ml:阿魏酸钠0.1g与氯化钠0.9g |
注射剂 |
江苏晨牌药业集团股份有限公司 |
52 |
硫糖铝颗粒 |
国药准字H20000710 |
0.9g |
颗粒剂 |
精华制药集团股份有限公司 |
53 |
头孢羟氨苄胶囊 |
国药准字H20153161 |
0.25g(按C16H17N3O5S 计算) |
胶囊剂 |
河南辅仁药业集团有限公司 |
54 |
复方板蓝根颗粒 |
国药准字Z45022194 |
每袋装15g(相当原生药15g) |
颗粒剂 |
南宁市冠峰制药有限公司 |
55 |
盐酸小檗碱片 |
国药准字H45021599 |
0.1g |
片剂 |
南宁市冠峰制药有限公司 |
56 |
盐酸小檗碱片 |
国药准字H45021598 |
50mg |
片剂 |
南宁市冠峰制药有限公司 |
57 |
太极丸 |
国药准字Z22026129 |
每丸重1.5g |
丸剂(大蜜丸) |
靖宇天池制药有限公司 |
58 |
紫蔻丸 |
国药准字Z22025321 |
每丸重9g |
丸剂(大蜜丸) |
靖宇天池制药有限公司 |
59 |
复方醋酸地塞米松乳膏 |
国药准字H45021225 |
20g:15mg;10g:7.5mg |
乳膏剂 |
桂林天和药业伊维有限公司 |
60 |
富马酸亚铁片 |
国药准字H45020973 |
0.2g |
片剂 |
瑞福祥药业(广西)有限公司 |
61 |
胆酸钠片 |
国药准字H45021404 |
0.1g |
片剂 |
瑞福祥药业(广西)有限公司 |
62 |
芬布芬胶囊 |
国药准字H45021336 |
0.15g |
胶囊剂 |
瑞福祥药业(广西)有限公司 |
63 |
布洛芬片 |
国药准字H45021334 |
0.1g |
片剂 |
瑞福祥药业(广西)有限公司 |
64 |
复方感冒灵片 |
国药准字Z45021148 |
每1片含原药材6.25g;含对乙酰氨基酚42mg |
片剂 |
广西中天药业有限公司 |
65 |
咳特灵片 |
国药准字Z45021151 |
每片含小叶榕干浸膏0.18g,马来酸氯苯那敏0.7mg |
片剂 |
广西中天药业有限公司 |
66 |
天麻片 |
国药准字Z45021155 |
— |
片剂 |
广西中天药业有限公司 |
67 |
清火栀麦片 |
国药准字Z45021153 |
— |
片剂 |
广西中天药业有限公司 |
68 |
盐酸小檗碱片 |
国药准字H45020263 |
50mg |
片剂 |
广西纯正堂制药有限公司 |
69 |
复方丹参片 |
国药准字Z45020933 |
— |
片剂 |
广西恒拓集团仁盛制药有限公司 |
70 |
复方磺胺甲噁唑片 |
国药准字H45020723 |
— |
片剂 |
桂林集琦药业有限公司 |
71 |
诺氟沙星胶囊 |
国药准字H45020067 |
0.1g |
胶囊剂 |
桂林集琦药业有限公司 |
72 |
盐酸吗啉胍片 |
国药准字H45021242 |
0.1g |
片剂 |
桂林集琦药业有限公司 |
73 |
安胎丸 |
国药准字Z52020200 |
每丸重6g |
丸剂 |
贵州安康制药有限公司 |
74 |
婴儿健脾胶囊 |
国药准字Z52020207 |
每粒装0.32g |
胶囊剂 |
贵州安康制药有限公司 |
75 |
尼群地平片 |
国药准字H33020367 |
10mg |
片剂 |
艾康礼德制药(浙江)有限公司 |
76 |
吡嗪酰胺片 |
国药准字H33022098 |
0.25g |
片剂 |
艾康礼德制药(浙江)有限公司 |
77 |
异烟肼片 |
国药准字H33020167 |
0.1g |
片剂 |
艾康礼德制药(浙江)有限公司 |
78 |
盐酸奈福泮片 |
国药准字H33020164 |
20mg |
片剂 |
艾康礼德制药(浙江)有限公司 |
79 |
葡萄糖酸钙片 |
国药准字H33020513 |
0.5g |
片剂 |
艾康礼德制药(浙江)有限公司 |
80 |
灭菌结晶磺胺 |
国药准字H33020368 |
每包5g |
散剂 (外用) |
艾康礼德制药(浙江)有限公司 |
81 |
螺内酯片 |
国药准字H33020172 |
20mg |
片剂 |
艾康礼德制药(浙江)有限公司 |
82 |
硫酸新霉素片 |
国药准字H33020177 |
0.1g(10万单位) |
片剂 |
艾康礼德制药(浙江)有限公司 |
83 |
联磺甲氧苄啶片 |
国药准字H33020176 |
磺胺甲噁唑200mg、磺胺嘧啶200mg及甲氧苄啶80mg |
片剂 |
艾康礼德制药(浙江)有限公司 |
84 |
甲苯磺丁脲片 |
国药准字H33020366 |
0.5g |
片剂 |
艾康礼德制药(浙江)有限公司 |
85 |
磺胺嘧啶片 |
国药准字H33020173 |
0.5g |
片剂 |
艾康礼德制药(浙江)有限公司 |
86 |
磺胺二甲嘧啶片 |
国药准字H33020165 |
0.5g |
片剂 |
艾康礼德制药(浙江)有限公司 |
87 |
富马酸酮替芬片 |
国药准字H33020376 |
1mg(按C19H19NOS计) |
片剂 |
艾康礼德制药(浙江)有限公司 |
88 |
复方磺胺甲噁唑片 |
国药准字H33020175 |
磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg |
片剂 |
艾康礼德制药(浙江)有限公司 |
89 |
布洛芬片 |
国药准字H33020174 |
0.1g |
片剂 |
艾康礼德制药(浙江)有限公司 |
90 |
注射用胸腺肽 |
国药准字H20003132 |
5mg |
注射剂 |
湖南一格制药有限公司 |
91 |
注射用胸腺肽 |
国药准字H20003133 |
10mg |
注射剂 |
湖南一格制药有限公司 |
92 |
注射用胸腺肽 |
国药准字H43021419 |
20mg |
注射剂 |
湖南一格制药有限公司 |
93 |
注射用抗乙肝免疫核糖核酸 |
国药准字H43021970 |
2mg |
注射剂(冻干) |
湖南一格制药有限公司 |
94 |
注射用抗乙肝免疫核糖核酸 |
国药准字H43022008 |
4mg |
注射剂(冻干) |
湖南一格制药有限公司 |
95 |
维生素B12注射液 |
国药准字H43020124 |
1ml:0.05mg |
注射剂 |
湖南一格制药有限公司 |
96 |
维生素B12注射液 |
国药准字H43020125 |
1ml:0.1mg |
注射剂 |
湖南一格制药有限公司 |
97 |
维生素B12注射液 |
国药准字H43020126 |
1ml:0.25mg |
注射剂 |
湖南一格制药有限公司 |
98 |
维生素B12注射液 |
国药准字H43020128 |
1ml:0.5mg |
注射剂 |
湖南一格制药有限公司 |
99 |
维生素B12注射液 |
国药准字H43020127 |
1ml:1mg |
注射剂 |
湖南一格制药有限公司 |
100 |
氯霉素注射液 |
国药准字H43020120 |
1ml:0.125g |
注射剂 |
湖南一格制药有限公司 |
101 |
氯霉素注射液 |
国药准字H43020119 |
2ml:0.25g |
注射剂 |
湖南一格制药有限公司 |
102 |
硫酸卡那霉素注射液 |
国药准字H43020099 |
2ml:0.5g(50万单位) |
注射剂 |
湖南一格制药有限公司 |
103 |
头孢米诺钠 |
国药准字H20057574 |
— |
原料药 |
海口奇力制药股份有限公司 |
104 |
氯沙坦钾片 |
国药准字H20153192 |
50mg |
片剂 |
北京韩美药品有限公司 |
105 |
救心丸 |
国药准字Z21022044 |
每10粒重0.25g |
丸剂 (水丸) |
沈阳东新药业有限公司 |
106 |
三磷酸腺苷二钠 |
国药准字H33020908 |
— |
原料药 |
浙江万晟药业有限公司(企业原名称:浙江万马药业有限公司) |
107 |
聚肌苷酸 |
国药准字H33022455 |
— |
原料药 |
浙江万晟药业有限公司(企业原名称:浙江万马药业有限公司) |
108 |
聚胞苷酸 |
国药准字H33022454 |
— |
原料药 |
浙江万晟药业有限公司(企业原名称:浙江万马药业有限公司) |
109 |
更昔洛韦 |
国药准字H20073759 |
— |
— |
浙江万晟药业有限公司(企业原名称:浙江万马药业有限公司) |
110 |
盐酸非索非那定 |
国药准字H20060148 |
— |
原料药 |
浙江万晟药业有限公司(企业原名称:浙江万马药业有限公司) |
111 |
注射用胸腺肽 |
国药准字H20003544 |
5mg |
注射剂 |
浙江万晟药业有限公司(企业原名称:浙江万马药业有限公司) |
112 |
注射用胸腺肽 |
国药准字H20003545 |
10mg |
注射剂 |
浙江万晟药业有限公司(企业原名称:浙江万马药业有限公司) |
113 |
注射用亚叶酸钙 |
国药准字H33020912 |
3mg(以亚叶酸计) |
注射剂 |
浙江万晟药业有限公司(企业原名称:浙江万马药业有限公司) |
114 |
注射用亚叶酸钙 |
国药准字H20003546 |
30mg(以亚叶酸计) |
注射剂 |
浙江万晟药业有限公司(企业原名称:浙江万马药业有限公司) |
115 |
注射用亚叶酸钙 |
国药准字H20003547 |
50mg(以亚叶酸计) |
注射剂 |
浙江万晟药业有限公司(企业原名称:浙江万马药业有限公司) |
116 |
注射用亚叶酸钙 |
国药准字H33020913 |
0.1g(以亚叶酸计) |
注射剂 |
浙江万晟药业有限公司(企业原名称:浙江万马药业有限公司) |
117 |
注射用曲克芦丁 |
国药准字H20050385 |
0.32g(以曲克芦丁计) |
注射剂 |
浙江万晟药业有限公司(企业原名称:浙江万马药业有限公司) |
118 |
注射用曲克芦丁 |
国药准字H20050386 |
0.48g(以曲克芦丁计) |
注射剂 |
浙江万晟药业有限公司(企业原名称:浙江万马药业有限公司) |
119 |
注射用更昔洛韦 |
国药准字H20084342 |
50mg |
注射剂 |
浙江万晟药业有限公司(企业原名称:浙江万马药业有限公司) |
120 |
注射用更昔洛韦 |
国药准字H20084343 |
0.25g |
注射剂 |
浙江万晟药业有限公司(企业原名称:浙江万马药业有限公司) |
121 |
复方氨基酸注射液 (14AA) |
国药准字H52020963 |
250ml:21.2g(总氨基酸) |
注射剂 |
贵州大华制药有限公司(企业原名称:六枝工矿(集团)大华药业有限公司) |
122 |
首乌延寿片 |
国药准字Z52020519 |
— |
片剂 |
贵州万胜药业有限责任公司 |
123 |
维生素C注射液 |
国药准字H52020825 |
20ml:2.5g |
注射剂 |
贵州光正制药有限责任公司 |
124 |
盐酸麻黄碱苯海拉明片 |
国药准字H52020933 |
盐酸麻黄碱25mg,盐酸苯海拉明25mg |
片剂 |
贵州光正制药有限责任公司 |
125 |
小儿对乙酰氨基酚异丙嗪片 |
国药准字H52020934 |
对乙酰氨基酚0.12g,盐酸异丙嗪5mg |
片剂 |
贵州光正制药有限责任公司 |
126 |
甲磺酸二氢麦角碱缓释胶囊 |
国药准字H20041355 |
2.5mg |
胶囊剂 |
赛诺菲(杭州)制药有限公司 |
127 |
盐酸噻氯匹定片 |
国药准字H19980186 |
0.25g |
片剂 |
赛诺菲(杭州)制药有限公司 |
128 |
对乙酰氨基酚糖浆 |
国药准字H33022434 |
100毫升:2.40克 |
糖浆剂 |
赛诺菲(杭州)制药有限公司 |
129 |
复方磺胺甲噁唑颗粒 |
国药准字H33022360 |
复方 |
颗粒剂 |
赛诺菲(杭州)制药有限公司 |
130 |
口服补液盐散(Ⅱ) |
国药准字H33020420 |
13.95g |
散剂 |
赛诺菲(杭州)制药有限公司 |
131 |
新复方大青叶片 |
国药准字Z37020343 |
— |
片剂 |
山东润华药业有限公司 |
132 |
新复方大青叶片 |
国药准字Z37020610 |
— |
片剂 |
山东健民药业有限公司 |
133 |
新复方大青叶片 |
国药准字Z37021011 |
每片0.3g |
片剂 |
山东泰谊制药有限公司 |
134 |
新复方大青叶片 |
国药准字Z37020926 |
每片重0.3g |
片剂 |
莱阳永康制药有限公司 |
135 |
门冬氨酸洛美沙星注射液 |
国药准字H20053646 |
2ml:0.1g(以洛美沙星计) |
注射剂 |
南京鲸华惠药业有限公司(企业原名称:南京海鲸药业有限公司) |
136 |
门冬氨酸洛美沙星注射液 |
国药准字H20053645 |
5ml:0.2g(以洛美沙星计) |
注射剂 |
南京鲸华惠药业有限公司(企业原名称:南京海鲸药业有限公司) |
137 |
维生素E软胶囊 |
国药准字H22023415 |
5mg |
软胶囊剂 |
修正药业集团长春高新制药有限公司 |
138 |
维生素E软胶囊 |
国药准字H22023416 |
100mg |
软胶囊剂 |
修正药业集团长春高新制药有限公司 |
139 |
羟基喜树碱氯化钠注射液 |
国药准字H20040316 |
100ml:羟基喜树碱5mg与氯化钠0.9g |
注射剂 |
浙江康吉尔药业有限公司 |
140 |
葡萄糖氯化钠注射液 |
国药准字H33021491 |
100ml:葡萄糖10g与氯化钠0.9g |
注射剂 |
浙江康吉尔药业有限公司 |
141 |
葡萄糖氯化钠注射液 |
国药准字H33021492 |
250ml:葡萄糖25g与氯化钠2.25g |
注射剂 |
浙江康吉尔药业有限公司 |
142 |
葡萄糖氯化钠注射液 |
国药准字H33021493 |
500ml:葡萄糖50g与氯化钠4.5g |
注射剂 |
浙江康吉尔药业有限公司 |
143 |
小牛血去蛋白提取物注射液 |
H20150680 |
5ml:200mg |
注射剂 |
武田药品(中国)有限公司(Takeda Pharmaceuticals Limited Liability Company) |
144 |
小牛血去蛋白提取物注射液 |
H20150527 |
10ml:400mg |
注射剂 |
武田药品(中国)有限公司(Takeda Pharmaceuticals Limited Liability Company) |
145 |
流感病毒亚单位疫苗(类病毒体) |
S20120057 |
0.5ml/剂 |
注射剂 |
西安杨森制药有限公司(Crucell Switzerland AG.) |
146 |
门冬胰岛素30注射液 |
2014B02100 (分包装批件) |
100单位/毫升,3毫升/支(笔芯) |
注射剂 |
诺和诺德(中国)制药有限公司(丹麦诺和诺德公司) |
147 |
重酒石酸卡巴拉汀胶囊 |
H20150649 |
4.5mg |
胶囊剂 |
北京诺华制药有限公司(Novartis Europharm Limited) |
■来源/CFDA官网