礼来1月31日发布了2016年财报,全年收入212.22亿美元(6%),时隔2年后再次站上200亿美元关口。
受重磅药物专利到期影响,礼来的总收入从2013年的231亿美元直线下跌至2014年的196亿美元,2015年也没能迈过200亿门槛(199亿美元)。与此对应,在PharmExec的全球制药企业排名中,从2014年的第9名跌至2016年的第15名,被Gilead、AbbVie挤出TOP10不说,还落在了仿制药巨头Teva身后。
礼来阿尔茨海默病药物Solanezumab在2016年III期失败的消息轰动一时,引得大家一片或悲悯之声,但实际上经历了2年的业绩疲软期之后,在近年一系列上市新药的推动下,礼来已经复苏。
礼来2016年部分产品销售
单位:亿美元
注:Jardiance包括恩格列净/利格列汀、恩格列净/二甲双胍
下面对部分药品做一点评:
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糖尿病市场近几年关注的焦点主要在SGLT-2抑制剂、长效GLP-1受体激动剂、口服/吸入胰岛素上,而且随着甘精胰岛素类似物的上市,Humalog业绩下滑也难以避免。由于竞争激烈,礼来从2017年1月1日起将与美国最大的药房福利管理机构Express Scripts合作,向没有医保覆盖或绝对免赔额较高的糖尿病患者提供价格最多低至60%的胰岛素产品,不仅包括Humalog和Humlin,还包括Lantus的类似物Basaglar(见:胰岛素市场开打价格战?诺和诺德委婉限价,礼来直降40%)。
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长效GLP-1受体激动剂Trulicity(度拉鲁肽)在2014年9月获得FDA批准上市,受益于GLP-1市场的快速扩容,Trulicity销售额从2015年的不到3亿美元直接飙升至2016年的近10亿美元,成为礼来业绩复苏的最大动力。
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Jardiance(恩格列净)以首个心血管获益降糖药的身份为大家熟知,而且在2016年12月5日被FDA正式批准用于降低2型糖尿病患者的心血管死亡风险(见:FDA批准恩格列净用于降低2型糖尿病患者心血管死亡风险)。Jardiance在2016年为礼来带来了2.02亿美元的收入(从勃林格获得的毛利润分成),远远超过2015年,预计2017年会有更大的提升。
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礼来/勃林格合作开发的Basaglar在2015年12月被FDA批准,但因为专利纠纷直到2016年12月中旬才在美国正式上市开卖,由于零售药房囤货的原因,Basaglar在2016Q4销售额大涨,带动全年业绩增长至0.86亿美元。根据EvaluatePharm的预测,美国胰岛素市场以年均2%的降幅萎缩。随着Basaglar推出,礼来可能是美国胰岛素市场未来几年的赢家。与2015年相比,预计到2022年Basaglar可以给礼来多带来7.74亿美元的销售收入。
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在肿瘤领域,肺癌新药Portrazza(necitumumab)面临激烈竞争,软组织肉瘤新药Lartruvo(olaratuma)还处于市场导入期,2016年销售收入分别是1500万美元和1200万美元。胃癌新药Cyramza(ramucirumab)则开始发力,2016年销售收入大涨60%,为礼来贡献了6.14亿美元的销售收入。ramucirumab在国内也刚刚启动一项III期研究,由于胃癌患者治疗选择非常有限,而中国又是胃癌高发国家,Cyramza的市场空间非常大。
在强生及诺华财报中已经提到,自身免疫疾病市场快速扩容,诺华IL-17A单抗Cosentyx上市第2年便成为重磅炸弹,礼来Taltz作为第2个上市的IL-17A单抗,2016年3月22获批,9个月便有1.13亿美元进账,同样表现惊人。
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