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CFDA发文:保健食品备案细则公开!

来源:药店经理人综合整理


2月7日,国家食品药品监督管理总局研究起草了《保健食品备案工作细则(2017年版)》(征求意见稿),现公开征求意见和建议,征求意见截止到2017年2月28日。

保健食品备案流程图


对于备案材料内容,也作出了如下要求:


备案人应该提供完整的保健食品备案申请材料,材料内容应符合《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品注册检验复核检验管理办法》《保健食品检验与评价技术规范》《食品安全国家标准保健食品(GB16740)》等规章、规范性文件、食品安全国家标准的规定。


1.备案材料中对应内容(如产品名称、备案人名称、地址等)应前后一致。备案人营业执照的名称、地址与保健食品备案凭证备案人名称、地址应一致;进口保健食品相关证明文件也应与备案凭证中内容一致。


备案人上传至备案管理信息系统的证明文件与原件、纸质材料相关内容应一致。


2.备案材料中的外文证明性文件、外文标签说明书以及外文参考文献中的摘要、关键词等表明产品安全性、保健功能、质量可控性的内容,均应译为规范的中文,外文材料附后


3.备案人提供的具有合法资质检验机构出具的检验报告,应当由取得计量认证合格证书(CMA)的食品检测机构出具


4.试验用样品的来源应清晰、可溯源。样品应经中试或以上规模生产制备而成,生产企业应具有载有保健食品类别的食品生产许可证。进口的备案产品样品应为在生产国(地区)上市销售的产品。


5.同一企业不得使用同一配方备案不同名称的保健食品。不得使用同一名称备案不同配方的保健食品。同一配方,是指产品的原料、辅料的种类及用量均一致的情形。同一名称,是指产品商标名、通用名、属性名均一致的情形。


备案材料目录

(1)保健食品备案登记表,以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书

(2)备案人主体登记证明文件

(3)产品配方材料

(4)产品生产工艺材料

(5)安全性和保健功能评价材料

(6)直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准

(7)产品标签、说明书样稿

(8)产品技术要求材料

(9)具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告

(10)产品名称的材料

(11)其他表明产品安全性和保健功能的材料


保健食品备案产品可用辅料目录(单位:g/kg)

 

序号

辅料名称

相关标准

最大使用量


固体制剂

液体制剂


1

阿拉伯胶

GB 29949 食品安全国家标准 食品添加剂 阿拉伯胶

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


2

阿斯巴甜

GB 1886.47 食品安全国家标准 食品添加剂 天门冬酰苯丙氨酸甲酯(又名阿斯巴甜)

3

3


3

β-环状糊精

GB 1886.180 食品安全国家标准 食品添加剂 β-环状糊精

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


4

苯甲酸

GB 1886.183 食品安全国家标准 食品添加剂 苯甲酸

1

1


5

苯甲酸钠

GB 1886.184 食品安全国家标准 食品添加剂 苯甲酸钠

1

1


6

冰乙酸(低压羰基化法)

GB 1886.85 食品安全国家标准 食品添加剂 冰乙酸(低压羰基化法)

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


7

赤藓红及其铝色淀(以赤藓红计)

GB 17512.1 食品安全国家标准 食品添加剂 赤藓红;

GB 17512.2 食品安全国家标准 食品添加剂 赤藓红铝色淀

0.1

0.1


8

赤藓糖醇

GB 26404 食品安全国家标准 食品添加剂 赤藓糖醇

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


9

乙酸钠

GB 30603 食品安全国家标准 食品添加剂 乙酸钠

1

1


10

醋酸酯淀粉

GB 29925 食品安全国家标准 食品添加剂 醋酸酯淀粉

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


11

D-甘露糖醇

GB 1886.177 食品安全国家标准 食品添加剂 D-甘露糖醇

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


12

dl-酒石酸

GB 1886.42 食品安全国家标准 食品添加剂 dl-酒石酸

10

10


13

单,双甘油脂肪酸酯(油酸、亚油酸、棕榈酸、山嵛酸、硬脂酸、月桂酸、亚麻酸)

GB 1886.65 食品安全国家标准 食品添加剂 单,双甘油脂肪酸酯

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


14

靛蓝及其铝色淀(以靛蓝计)

GB 28317 食品安全国家标准 食品添加剂 靛蓝;

GB 28318 食品安全国家标准 食品添加剂 靛蓝铝色淀

0.1

0.1


15

丁基羟基茴香醚(BHA)

GB 1886.12 食品添加剂 丁基羟基茴香醚(BHA)

0.4

0.4


16

对羟基苯甲酸酯类及其钠盐(对羟基苯甲酸甲酯钠,对羟基苯甲酸乙酯及其钠盐)

GB 30601 食品安全国家标准 食品添加剂 对羟基苯甲酸甲酯钠;

GB 1886.31 食品安全国家标准 食品添加剂 对羟基苯甲酸乙酯;

GB 30602 食品安全国家标准 食品添加剂 对羟基苯甲酸乙酯钠

0.5

0.5


17

二丁基羟基甲苯(BHT)

GB 1900 食品安全国家标准 食品添加剂 二丁基羟基甲苯(BHT)

0.4

0.4


18

二氧化硅

GB 25576 食品安全国家标准 食品添加剂二氧化硅

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


19

二氧化钛

GB 25577 食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化钛

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


20

蜂蜡

食品添加剂指定标准 食品添加剂 蜂蜡;
 GB/T 24314 蜂蜡

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


21

富马酸

GB 25546 食品安全国家标准 食品添加剂 富马酸

8

8


22

甘油

GB 29950 食品安全国家标准 食品添加剂 甘油

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


23

瓜尔胶

GB 28403 食品安全国家标准 食品添加剂 瓜尔胶

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


24

果胶

GB 25533 食品安全国家标准 食品添加剂 果胶

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


25

海藻酸钾

GB 29988 食品安全国家标准 食品添加剂 海藻酸钾

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


26

海藻酸钠

GB 1886.243 食品安全国家标准 食品添加剂 海藻酸钠

(又名褐藻酸钠)

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


27

黑豆红

QB/T 3793 食品添加剂 黑豆红

0.8

0.8


28

红花黄

GB 5176 食品添加剂 红花黄色素

0.5

0.5


29

红曲黄色素

GB 1886.66 食品安全国家标准 食品添加剂 红曲黄色素

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


30

滑石粉

GB 1886.246 食品安全国家标准 食品添加剂 滑石粉

20

20


31

环己基氨基磺酸钠

GB 1886.37 食品安全国家标准 食品添加剂 环己基氨基磺酸钠

8

8


32

黄原胶(又名汉生胶)

GB 1886.41 食品安全国家标准 食品添加剂 黄原胶

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


33

甲基纤维素

《中华人民共和国药典》2015年版四部
 YY0238药用辅料甲基纤维素

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


34

焦糖色

GB 1886.64 食品安全国家标准 食品添加剂 焦糖色

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


35

结冷胶

GB 25535 食品安全国家标准 食品添加剂 结冷胶

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


36

聚甘油脂肪酸酯

GB 1886.178 食品安全国家标准 食品添加剂 聚甘油脂肪酸酯

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


37

聚葡萄糖

GB 25541 食品安全国家标准 食品添加剂 聚葡萄糖

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


38

聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯

GB 25554 食品安全国家标准 食品添加剂 聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯(吐温80)

10

10


39

聚乙二醇

《中华人民共和国药典》2015年版四部

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


40

聚乙烯醇

GB 31630 食品安全国家标准 食品添加剂 聚乙烯醇

18

18


41

卡拉胶

GB 1886.169 食品安全国家标准 食品添加剂 卡拉胶

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


42

可可壳色

GB 8818 食品添加剂 可可壳色

3

3


43

L(+)-酒石酸

GB 25545 食品安全国家标准 食品添加剂 L(+)-酒石酸

10

10


44

辣椒橙

GB 1886.105 食品安全国家标准 食品添加剂 辣椒橙

1

1


45

酪蛋白酸钠

GB 1886.212 食品安全国家标准 食品添加剂 酪蛋白酸钠(又名酪朊酸钠)

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


46

亮蓝及其铝色淀(以亮蓝计)

GB 1886.217 食品安全国家标准 食品添加剂 亮蓝;

GB 1886.218 食品安全国家标准 食品添加剂 亮蓝铝色淀

0.1

0.1


47

磷酸氢二钠

GB 25568 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸氢二钠

5

5


48

磷酸氢钙

GB 1886.3 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸氢钙

5

5


49

磷酸三钙

GB 25558 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸三钙

5

5


50

麦芽糖醇

GB 28307 食品安全国家标准 食品添加剂 麦芽糖醇和麦芽糖醇液

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


51

麦芽糖醇液

GB 28307 食品安全国家标准 食品添加剂 麦芽糖醇和麦芽糖醇液

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


52

玫瑰茄红

GB 28312 食品安全国家标准 食品添加剂 玫瑰茄红

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


53

明胶

GB 6783 食品安全国家标准 食品添加剂 明胶

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


54

木糖醇

GB 1886.234 食品安全国家标准 食品添加剂 木糖醇

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


55

柠檬黄及其铝色淀(以柠檬黄计)

GB 4481.1 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬黄;

GB 4481.2 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬黄铝色淀

0.1

0.1


56

柠檬酸

GB 1886.235 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


57

柠檬酸钾

GB 1886.74 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸钾

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


58

柠檬酸钠

GB 1886.25 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸钠

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


59

普鲁兰多糖

GB 28402 食品安全国家标准 食品添加剂 普鲁兰多糖

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


60

L-苹果酸

GB 1886.40 食品安全国家标准 食品添加剂 L-苹果酸

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


61

DL-苹果酸及 DL-苹果酸钠

GB 25544 食品安全国家标准 食品添加剂 DL-苹果酸;

GB 30608 食品安全国家标准 食品添加剂 DL-苹果酸钠

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


62

葡萄皮红

GB 28313 食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄皮红

2.5

2.5


63

羟丙基淀粉

GB 29930 食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基淀粉

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


64

羟丙基二淀粉磷酸酯

GB 29931 食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基二淀粉磷酸酯

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


65

羟丙基甲基纤维素

卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告(2011年第8号)食品添加剂指定标准 食品添加剂 羟丙基甲基纤维素(HPMC)
 GB 1886.109 食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基甲基纤维素(HPMC)

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


66

琼脂

GB 1886.239 食品安全国家标准 食品添加剂 琼脂

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


67

日落黄及其铝色淀(以日落黄计)

GB 6227.1 食品安全国家标准 食品添加剂 日落黄;

GB 1886.224 食品安全国家标准 食品添加剂 日落黄铝色淀

0.1

0.1


68

乳酸

GB 1886.173 食品安全国家标准 食品添加剂 乳酸

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


69

乳酸钠

GB 25537 食品安全国家标准 食品添加剂 乳酸钠(溶液)

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


70

乳糖醇 (又名4-β-D 吡喃半乳糖-D-山梨醇)

GB 1886.98 食品安全国家标准 食品添加剂 乳糖醇(又名4-β-D吡喃半乳糖-D-山梨醇)

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


71

三聚磷酸钠

GB 25566 食品安全国家标准 食品添加剂 三聚磷酸钠

5

5


72

三氯蔗糖

GB 25531 食品安全国家标准 食品添加剂 三氯蔗糖

1

1


73

山梨酸

GB 1886.186 食品安全国家标准 食品添加剂 山梨酸

0.2

0.2


74

山梨酸钾

GB 13736 食品添加剂 山梨酸钾

0.2

0.2


75

山梨糖醇和山梨糖醇液

GB 1886.187 食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇和山梨糖醇液

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


76

羧甲基淀粉钠

GB 29937 食品安全国家标准 食品添加剂 羧甲基淀粉钠

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


77

羧甲基纤维素钠

GB 1886.232 食品安全国家标准 食品添加剂 羧甲基纤维素钠

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


78

碳酸钠

GB 1886 食品添加剂 碳酸钠

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


79

碳酸氢钠

GB 1887 食品添加剂 碳酸氢钠

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


80

糖精钠

GB 4578 食品添加剂 糖精钠

0.15

0.15


81

甜菜红

GB 1886.111 食品安全国家标准 食品添加剂 甜菜红

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


82

甜菊糖苷

GB 8270 食品安全国家标准 食品添加剂 甜菊糖苷

10

10


83

天然苋菜红

GB 1886.110 食品安全国家标准 食品添加剂 天然苋菜红

0.25

0.25


84

微晶纤维素

卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告(2011年第8号)食品添加剂指定标准 食品添加剂 微晶纤维素

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


85

维生素C

GB 14754 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素C(抗坏血酸)

声称补充维生素C的产品不得使用;其余产品:0.2

声称补充维生素C的产品不得使用;产品适宜人群为“1-3岁”的小于0.2;其余产品:0.2


86

维生素E

GB 1886.233 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素E

声称补充维生素E的产品不得使用;产品适宜人群为“1—3岁”的不允许使用;产品适宜人群为“

4—6岁”的小于0.075;其余产品:0.085

声称补充维生素E的产品不得使用;产品适宜人群为“1—3岁”的不允许使用;产品适宜人群为“

4—6岁”的小于0.05;产品适宜人群为“7—10岁”的小于0.067;其余产品0.085


87

苋菜红及其铝色淀(以苋菜红计)

GB 4479.1 食品安全国家标准 食品添加剂 苋菜红;

GB 1886.219 食品安全国家标准 食品添加剂 苋菜红铝色淀

0.1

0.1


88

辛烯基琥珀酸淀粉钠

GB 28303 食品安全国家标准 食品添加剂 辛烯基琥珀酸淀粉钠

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


89

胭脂红及其铝色淀(以胭脂红计)

GB 1886.220 食品安全国家标准 食品添加剂 胭脂红;

GB 1886.221 食品安全国家标准 食品添加剂 胭脂红铝色淀

0.1

0.1


90

氧化淀粉

GB 29927 食品安全国家标准 食品添加剂 氧化淀粉

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


91

氧化羟丙基淀粉

GB 29933 食品安全国家标准 食品添加剂 氧化羟丙基淀粉

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


92

黑氧化铁

《中华人民共和国药典》2015年版四部

0.1

0.1


93

红氧化铁

《中华人民共和国药典》2015年版四部

0.1

0.1


94

叶绿素铜钠盐

GB 26406 食品安全国家标准 食品添加剂 叶绿素铜钠盐

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


95

异麦芽酮糖醇

QB/T 4486 异麦芽酮糖醇

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


96

乙酸乙酯

GB 1886.190 食品安全国家标准 食品添加剂 乙酸乙酯

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


97

乙酰化二淀粉磷酸酯

GB 29929 食品安全国家标准 食品添加剂 乙酰化二淀粉磷酸酯

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


98

乙酰磺胺酸钾

GB 25540 食品安全国家标准 食品添加剂 乙酰磺胺酸钾

4

4


99

硬脂酸

GB 1886.101 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸(又名十八烷酸)

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


100

硬脂酸镁

GB 1886.91 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


101

诱惑红及其铝色淀(以诱惑红计)

GB 1886.222 食品安全国家标准 食品添加剂 诱惑红;

GB 1886.223 食品安全国家标准 食品添加剂 诱惑红铝色淀

0.1

0.1


102

植物炭黑

GB 28308 食品安全国家标准 食品添加剂 植物炭黑

5

5


103

栀子蓝

GB 28311 食品安全国家标准 食品添加剂 栀子蓝

1

1


104

栀子黄

GB 7912 食品安全国家标准 食品添加剂 栀子黄

1.5

1.5


105

预胶化淀粉

《中华人民共和国药典》2015年版四部

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


106

交联羧甲基纤维素钠

《中华人民共和国药典》2015年版四部

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


107

交联聚维酮

《中华人民共和国药典》2015年版四部

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


108

羟丙纤维素

《中华人民共和国药典》2015年版四部

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


109

聚维酮K30

《中华人民共和国药典》2015年版四部

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


110

低取代羟丙纤维素

《中华人民共和国药典》2015年版四部

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


111

单糖浆

《中华人民共和国药典》2015年版四部

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


112

萝卜红

GB 25536 食品安全国家标准 食品添加剂 萝卜红

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


113

蔗糖脂肪酸酯

GB 1886.27 食品安全国家标准 食品添加剂 蔗糖脂肪酸酯

10

10


114

盐酸

GB 1886.9 食品安全国家标准 食品添加剂 盐酸

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


115

异构化乳糖液

GB 1886.176 食品安全国家标准 食品添加剂 异构化乳糖液

15

15


116

氢氧化钠

GB 1886.20 食品安全国家标准 食品添加剂 氢氧化钠

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


117

柠檬酸脂肪酸甘油酯

GB 29951 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸脂肪酸甘油酯

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


118

三乙酸甘油酯

《中华人民共和国药典》2015年版四部

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


119

磷酸氢二钾

GB 25561 食品添加剂 磷酸氢二钾

5

5


120

硫酸钙

GB 1886.6 食品安全国家标准 食品添加剂 硫酸钙

10

10


121

乙醇/酒精

GB 10343 食用酒精;

GB 30610 食品安全国家标准 食品添加剂 乙醇

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


122

乙基纤维素

《中华人民共和国药典》2015年版四部

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


123

酸性红

GB 28309 食品安全国家标准 食品添加剂 酸性红(偶氮玉红)

0.05

0.05


124

磷酸

GB 1886.15 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸

5

5


125

磷酸二氢钾

GB 25560 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸二氢钾

5

5


126

α-环状糊精

关于批准紫甘薯色素等9种

食品添加剂的公告

(2012年 第6号)

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


127

γ-环状糊精

关于批准紫甘薯色素等9种

食品添加剂的公告

(2012年 第6号)

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


128

可溶性淀粉

《中华人民共和国药典》2015年版四部

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


129

胭脂虫红(以胭脂红酸计)

中华人民共和国卫生部公告(2008年第27号)

1

1


130

六偏磷酸钠

中华人民共和国卫生部公告(2006年 第5号)

5

5


131

水(包括纯净水、纯化水等)

GB 5749 生活饮用水卫生标准;GB 19298 食品安全国家标准 包装饮用水

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


132

大豆油

GB 1535 大豆油

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


133

巴西棕榈蜡

GB 1886.84 食品安全国家标准 食品添加剂 巴西棕榈蜡

0.6

——


134

纽甜(N-[N-(3,3-二甲基丁基)]-L-α-天门冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯)

GB 29944 食品安全国家标准 食品添加剂 N-[N-(3,3-二甲基丁基)]-L-α-天门冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯(纽甜)

0.33

0.05


135

β-阿朴-8'-胡萝卜素醛

GB 31620 食品安全国家标准 食品添加剂 β-阿朴-8′-胡萝卜素醛

0.015

0.01


136

共聚维酮

进口药品注册标准JX20040098  聚乙烯吡咯烷酮(VA64);                    进口药品注册标准JX20150007  聚乙烯吡咯烷酮(VA64)

按生产需要适量使用

——


137

焦磷酸钠

GB 25557 食品安全国家标准 食品添加剂 焦磷酸钠

5

5


138

抗坏血酸钠

GB 1886.44 食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸钠

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


139

抗坏血酸棕榈酸酯

GB 1886.230 食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸棕榈酸酯

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


140

辣椒红

GB 1886.34 食品安全国家标准 食品添加剂 辣椒红

按生产需要适量使用

按照生产需要量添加


141

迷迭香提取物

GB 1886.172 食品安全国家标准 食品添加剂 迷迭香提取物

0.7(仅限软胶囊)

——


142

无水磷酸氢钙

中国药典2015版四部

5

——


143

硬脂酸钙

GB 1886.102 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸钙

按生产需要适量使用

——


144

白糖及白糖制品(如白砂糖、绵白糖、冰糖)

GB 13104 食品安全国家标准 食糖;
 GB 317 白砂糖;
 GB 1445 绵白糖;                    
 QB/T 1173 单晶体冰糖;
 QB/T 1174 多晶体冰糖

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


145

淀粉糖(果糖,葡萄糖、葡萄糖浆、果葡糖浆、饴糖、部分转化糖等)

GB 15203 食品安全国家标准 淀粉糖;
 GB/T 28720 淀粉糖分类通则;      
 GB/T 26762 结晶果糖、固体果葡糖;

GB/T 20880 食用葡萄糖;
 GB/T 20885 葡萄糖浆;
 GB/T 20882 果葡糖浆

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


146

蔗糖

《中华人民共和国药典》2015版四部

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


147

其他糖和糖浆(如红糖、赤砂糖)

GB 13104 食品安全国家标准 食糖;
 QB/T 4561 红糖;
 QB/T 2343.1 赤砂糖

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


148

麦芽糖

GB/T 20883 麦芽糖

按生产需要适量使用

按照生产需要量添加


149

乳糖

GB25595 食品安全国家标准 乳糖

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


150

马铃薯淀粉

GB/T 8884 马铃薯淀粉

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


151

小麦淀粉

GB/T 8883 食用小麦淀粉

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


152

玉米淀粉

GB/T 8885 食用玉米淀粉

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


153

木薯淀粉

GB/T 29343 木薯淀粉

按生产需要适量使用

按照生产需要量添加


154

菜籽油

GB 1536 菜籽油(含第1号修改单)

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


155

橄榄油

GB 23347 橄榄油、油橄榄果渣油

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


156

花生油

GB 1534 花生油

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


157

葵花籽油

GB 10464 葵花籽油

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


158

玉米油

GB 19111 玉米油

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


159

棕榈油

GB 15680 棕榈油

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


160

芝麻油

GB 8233 芝麻油

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


161

核桃油

GB/T 22327-2008 核桃油

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


162

蜂蜜

GB 14963食品安全国家标准 蜂蜜

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


163

糊精

《中华人民共和国药典》2015版四部

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


164

可可粉及可可脂

GB/T 20706 可可粉;
 GB/T 20707 可可脂

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


165

炼乳

GB 13102 食品安全国家标准 炼乳

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


166

麦芽糊精

GB/T 20884  麦芽糊精

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


167

乳粉

GB 19644 食品安全国家标准 乳粉

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


168

食盐

GB 5461 食用盐

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用


169

空心胶囊

《中华人民共和国药典》2015年版四部

按生产需要适量使用

——


《保健食品备案产品可用辅料目录》使用说明:
 1.《保健食品备案产品可用辅料目录》的使用必须遵循以下原则:对人体不产生任何健康危害;不以掩盖产品腐败变质为目的;不以掩盖产品本身或加工过程中的质量缺陷或以掺杂、掺假、伪造为目的;不降低产品本身的保健功能和营养价值;在达到预期效果的前提下尽可能降低在产品中的使用量;加工助剂的使用应符合《食品安全国家标准  食品添加剂使用标准》(GB2760-2014)及有关规定;
 2.《保健食品备案产品可用辅料目录》中的固体制剂是指每日最大食用量为20g的片剂、胶囊、软胶囊、颗粒剂、丸剂。液体制剂是指每日最大食用量为30ml的口服液和滴剂,超过30ml的液体制剂其辅料的使用按饮料类管理;
 3.食品形态产品辅料的使用应符合《食品安全国家标准  食品添加剂使用标准》(GB2760-2014)及有关规定;允许使用《保健食品备案产品可用辅料目录》中收录的属于食品原料的辅料。
 4.固体制剂及液体制剂中香精的使用应符合国家相关标准及有关规定,其组成成分应收录于《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(GB-2760-2014)及GB 30616 中附录A《食品用香精中允许使用的辅料名单》,用量可根据生产需要适量使用;
 5.包衣预混剂的使用应符合国家相关标准及有关规定;
 其组成成分应收录于《食品安全国家标准  食品添加剂使用标准》(GB2760-2014)或《中华人民共和国药典》(2015版)中,用量可根据生产需要适量使用;
 6.包埋、微囊化原料制备工艺中使用的辅料应符合国家相关标准及有关规定,其组成成分应收录于《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(GB2760-2014)中,允许使用《保健食品备案产品可用辅料目录》中收录的属于食品原料的辅料。用量可根据生产需要适量使用。




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