本文转自中国医药信息网 作者：中国医药报_落楠
2月10日，中国医药保健品进出口商会对外发布2016年我国医药外贸总体情况。根据中国海关数据统计显示，2016年，我国医药保健品进出口额1034亿美元，同比增长0.73%。其中，出口554亿美元，同比下降1.82%；进口480亿美元，同比增长3.83%；对外贸易顺差74亿美元，同比下降27.3%。若排除汇率的影响，换算成人民币计，2016年，我国医药外贸增长7.12%，出口增长4.41%，进口增长10.42%，领跑我国外贸整体水平。
2016年，受外部主要经济体需求不振、新兴市场动力不足、价格竞争日趋激烈等诸多因素影响，医药外贸进出口步入低速增长期，面临的困难和挑战不容小觑。同时，我们也应看到，医药出口结构进一步优化，企业国际化步伐加快，新的发展动能正在积聚，医药外贸总体发展形势依然向好。
出口总体形势
中药类产品出口全线下降
2016年，中药类产品包括中药材及饮片、中成药、提取物和保健品出口均陷入负增长，出口量和出口额 “双降”。2016年，提取物出口量同比下降14.3%，出口额同比下降10.9%。而提取物出口额占整个中药类产品出口额的56.2%，成为中药出口负增长的主要原因。
大宗原料药出口量增价跌
西药出口与2015年基本持平。2016年，我国西药类产品进出口额598.7亿美元，同比增长0.87%。其中，出口314.8亿美元，同比微降0.05%；进口283.9亿美元，同比增长1.92%。
从细分子类来看，2016年大宗原料药占西药外贸出口额的81.34%，占医药产品整体出口额的46.21%。大宗原料药出口额为256.1亿美元，与2015年基本持平；出口数量虽然同比增长13.04%，但在内耗外压的双重打击下，价格下跌达11.59%——量增价跌是2016年大宗原料药出口的主基调。
对美制剂出口爆发性增长
制剂出口方面，2016年，西药制剂出口31.9亿美元，同比微降0.24%。从出口市场来看，2016年，西药制剂对欧盟、美国、日本三大规范市场出口额分别是4.36亿美元、2.95亿美元和0.65亿美元。其中，对美市场制剂出口同比增长超过40%，实现爆发性增长。
呈现新特点
大宗品种向规模企业集中
多年来，抗生素、维生素等大宗出口品种国外市场趋于饱和，国内产能过剩，成本不断上升，客户压价严重。小企业经营愈加困难，大企业规模化运作，资金、成本优势明显，大宗出口产品逐渐向规模企业集中。
西药出口结构进一步优化
近年来，制剂出口得到更多制药企业的关注。西药制剂附加值高，净利润率普遍在30%以上；而大宗原料药出口平均净利润率仅为2%~5%。制剂国际化成为我国原料药优势向下游转移、优化出口结构的重要途径。2016年，本土规模制药企业（前100强）制剂出口同比增长12.3%。
我国制剂出口呈现四大趋势：本土企业制剂出口表现出色；制剂出口重心由非规范市场向规范市场转移；制剂出口企业愈加关注如何打开销售渠道；制剂国际化带动传统医药企业向研发创新型医药企业转变（见表1）。
加工贸易出口额下降
数据显示，2016年，我国医药类加工贸易出口额98.31亿美元，占整体出口额的17.7%，同比增长0.43%；而4年前医药加工贸易的增速为现在的近10倍。相关从事加工贸易的企业反映，来自欧美的医药加工订单也在不断减少。
服务贸易增长势头旺
2016年，我国医药研发合同外包服务（CRO）市场规模达到420亿元人民币，预计2020年将超过870亿元人民币。一方面，国内CRO不断壮大，承担着大量外企药物研发和临床试验项目，我国已成为亚洲最重要的多中心临床试验中心之一；另一方面，中医药服务也在不断加快“走出去”的脚步。
多形式融入国际分工合作
我国医药企业参与国际认证的积极性进一步增强。2016年，我国原料药累计获得美国药物主文件证书（DMF）1500余个，获得欧洲药典适应性证书（CEP）560余份。我国制剂通过欧美日良好生产规范认证（GMP）的企业已超过70家，有数百个制剂产品在非洲、东盟、南美、俄罗斯等注册上市，为制剂国际化打开了新的局面。
同时，我国药企加强合作，优势互补，合力开拓海内外市场。当前，国际医药行业分工更加细化，企业单打独斗的情况不复存在，与科研院所和国外企业合作已呈常态。企业与合作方在产品研发、注册申报、药品生产、销售渠道推广等方面发挥各自优势、合力开拓市场。如海正药业通过与科研院所及跨国企业合作的方式，实现了品种和模式的升级。
此外，我国医药企业对外投资进程显著加快。2016年，复星医药斥资12.6亿美元收购了印度Gland制药，成为中国药企迄今为止最大宗的海外投资；华润集团与澳大利亚投资银行麦格理集团共同出资13亿美元，收购了澳大利亚癌症疗法提供商Genesis Care 45%的股份；人福药业在埃塞俄比亚建成了非洲第二家药厂；三诺生物、上海医药、绿叶制药等企业，根据自身业务完成了一系列海外收购，扩大或完善了产品组合（见表2）。
积极应诉对华贸易救济案
2016年，我国医药产品共遭遇8起国外贸易救济案，涉案产品不仅包含葡萄糖酸钠、酒石酸、双氯芬酸钠、阿莫西林、氧氟沙星羧酸、氧氟沙星等优势原料药，也涉及医疗训练用人体模型器械、睡眠呼吸障碍治疗系统等我国日益强大的医疗器械领域（见表3）。面对贸易救济案件数目的增加，中国医药保健品进出口商会会同相关企业积极应对并取得成效，如2016年欧盟对华酒石酸反倾销案的应诉，是惟一经过两次日落复审和多次期中复审仍旧保持零税率的案例。该案例已成为应对欧盟贸易救济案件的经典案例。
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