2月10日，中国医药保健品进出口商会对外发布2016年我国医药外贸总体情况。根据中国海关数据统计显示，2016年，我国医药保健品进出口额1034亿美元，同比增长0.73%。而在2015年，中国医药外贸突破千亿美元大关，同比增长4.73%。与一年前3%～5%的预计增速相比，2016年我国医药外贸的增长速度显著放缓。
其中，出口554亿美元，同比下降1.82%；进口480亿美元，同比增长3.83%；对外贸易顺差74亿美元，同比下降27.3%。若排除汇率的影响，换算成人民币计，2016年，我国医药外贸增长7.12%，出口增长4.41%，进口增长10.42%，领跑我国外贸整体水平。
▼2016年中国医药保健品进出口
商品分类统计表
2016年，受外部主要经济体需求不振、新兴市场动力不足、价格竞争日趋激烈等诸多因素影响，医药外贸进出口步入低速增长期，面临的困难和挑战不容小觑。同时，我们也应看到，医药出口结构进一步优化，企业国际化步伐加快，新的发展动能正在积聚，医药外贸总体发展形势依然向好。
中药类产品出口全线下降
中成药进口超过出口
2016年，中药类产品包括中药材及饮片、中成药、提取物和保健品出口均陷入负增长，出口量和出口额“双降”。中成药类产品出现了9千多万美元的逆差，我国中成药进口额超过了出口额。
此外，2016年中药类产品出口负增长的主要原因是植物提取物出口的下滑。提取物出口额占整个中药类产品出口额的56.2%，但2016年提取物出口量同比下降14.3%；出口额仅为19亿美元，同比下降10.9%。
针对2016年我国中成药出口和进口形成逆差，精油类的植物提取物产品出口大幅下滑，加剧整个中药类产品出口下降幅度增大的大形势。中国医药保健品进出口商会副会长许铭指出，中成药产品进出口贸易目前存在三方面的问题，首先是海外严格的法律法规限定。欧盟一直以来对中成药施行《传统草药法令》，如果一个产品在欧盟不注册，就无法销售，但法规要求，注册中成药提供在欧盟境内安全使用15年，以及在欧盟以外国家安全使用30年的证据。高门槛的证据阻碍了中成药的注册进程，使得真正能在欧盟注册的中成药数量少之又少。现在我国在欧盟销售的中成药产品仅个位数，包括成都地奥制药的地奥心血康、天士力的复方丹参胶囊等。同时，我国制药企业还存在GMP未通过欧盟标准的问题，这也阻碍了中药类产品的出口进程。
其次，中药类企业国际营销的方式方法还需进一步提升。许铭认为，在国外，我们无法寄希望于西医处方中药，中药离不开中医，因此提高中成药出口及在海外销售应该采取“以医带药”的方式。推动中医师走出去，建立起海外中医师队伍的规模，甚至像孔子学院一样，未来在各个国家建立我国的中医学院。这样一系列加快中医药走出去的进程，才能带动中药产品的出口。
第三，中成药产品质量标准应当尽快与国际标准接轨。基础工作不到位，下一步中药产品出口依然会很困难，许铭表示，目前我国中成药的评价标准仍停留在国内，中药标准进入国际药典的进程相对缓慢。近几年，中国医药保健品进出口商会联合多家机构也在帮助欧洲药典委员会、英国药品委员会制定中草药专论，确立中药在海外使用的标准和法规。
大宗原料药出口量增价跌
对美制剂出口爆发性增长
西药出口与2015年基本持平。2016年，我国西药类产品进出口额598.7亿美元，同比增长0.87%。其中，出口314.8亿美元，同比微降0.05%；进口283.9亿美元，同比增长1.92%。
从细分子类来看，2016年大宗原料药占西药外贸出口额的81.34%，占医药产品整体出口额的46.21%。大宗原料药出口额为256.1亿美元，同比微降0.06%，确保了西药类产品出口额与2015年基本持平；出口数量虽然同比增长13.04%，但在内耗外压的双重打击下，价格下跌了11.59%——量增价跌是2016年大宗原料药出口的主基调。
制剂出口方面，2016年，西药制剂出口31.9亿美元，同比微降0.24%。从出口市场来看，2016年，西药制剂对欧盟、美国、日本三大规范市场出口额分别是4.36亿美元、2.95亿美元和0.65亿美元。其中，对美市场制剂出口同比增长超过40%，实现爆发性增长。
医疗器械进口稳步增长
出口结构进一步优化
2016年，我国医疗器械类产品进口额增长结果显示，进口好于出口，尤其是医院诊断与治疗类产品。2016年，医疗器械类产品进出口规模389.1亿美元，同比增长1.1%。其中，进口金额184.0亿美元，同比增长6.28%，领跑医药类进口。出口金额205.0亿美元，同比下降3.14%，出口结构调整中更加重视质量方面的转变。
从出口设备种类来看，产品结构正在调整和不断优化。原来我国医疗器械出口主要依靠医用敷料和一次性耗材，现在中小型医疗设备、高附加值产品所占的比重越来越高。2016年医疗诊断设备出口占比达到了16%，而医用敷料和一次性耗材的占比仅为4.2%和5.9%，医用敷料出口同比下滑近10%。总体上，我国医疗器械出口尚处于成长期，发展空间相对较大。
许铭分析，目前我国医疗器械出口正处于一个转轨阶段，医用手套、无纺布等敷料和耗材产品已经开始让位于彩超等诊断设备，但是让有高附加值的诊断设备完全替代原来优势产品的趋势还没有彻底形成。迈瑞、东软、安科、新华等医疗器械企业出口增长势头强劲，但星星之火还没有形成燎原之势，中小型医疗设备企业拉动的出口还无法大力扭转局面，而原先具有出口优势的敷料耗材产品却下降过快，因此就产生了2016年我国医疗器械类产品总体出口呈负增长的结果。
同时，国外对医疗器械产品的质量要求逐渐提高。美国FDA在2016年底颁布法令，禁止使用医用有粉手套。这对于医用一次性耗材出口企业是一个打击，而且相信我国的相关法规也将逐步形成。此外，美国FDA已经建立了“特殊医疗器械的识别系统（UDI）”，该注册码的实施是为了有效识别在美国市场上销售并使用的医疗器械，相当于每个销售到美国的医疗器械都有一个身份证，这也在无行中增加了企业的成本，使得医械出口下降。
撰文：KERR
编辑：zoe
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