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速读社丨天坛生物H7N9流感病毒裂解疫苗获批准临床

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天津取消耗材加成  Tenapanor3期良好

verubecestat3期终止  CRISPR专利落定

七乐康新一轮融资  H7N9疫苗获批临床

共计 28 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报


1

国家药典委员会发布《关于<中国药典>2015年版一部拟质量标准修订品种的公示》,此次公示拟质量标准修订的4个品种为黄芩提取物、益母草膏益母草颗粒万氏牛黄清心丸公示日期3个月。(国家药典委)

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日前,环保部部长陈吉宁主持召开专题会议,发布了《京津冀及周边地区2017年大气污染防治工作方案》,要求医药、农药企业在冬季采暖季全部停产,特殊情况应报省级政府批准。(环保部) 

3

天津市将于2017年取消医用耗材加成,以减轻患者就医负担,天津市也成为继安徽之后第二个在今年取消耗材加成的省份。(天津市卫计委)


上市公司


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根据强生财报显示,其2016年营收高达718.9亿美元,远远超过暂列第二、三、四的辉瑞、罗氏、诺华,其竞争实力不容小觑。(赛柏蓝)

2

Hologic公司将以16.5亿美元收购医疗美容公司Cynosure,以拓展不在传统医保范围内的业务,其中14.4亿美元将完全由现金支付。(MedTrend医趋势)

3

15日,东阳光科拟通过发行股份的方式作价32.21亿元,购买宜昌东阳光药业持有的东阳光药2.26亿内资股股份。(中证网) 


投融资


1

虚拟护士平台Sense.ly获800万美元B轮融资,公司计划利用资金扩大平台,以便更好地服务于临床医生和患者,包括扩大其在美国、英国和国际市场的份额。(动脉网)

2

新加坡医药网络平台mClinica获得了630万美元A轮融资,mClinica将把本轮融资的资金用于发展它的医药网络、开拓新市场、加速产品开发以及人才招聘。(猎云网)

3

互联网医疗综合性企业七乐康宣布完成新一轮融资,其与美年大健康将开展战略合作,通过双方线上线下的资源互补,联手构建更为完整的医疗、体检、药品供应、健康管理的服务生态闭环。(中国药店)


药闻医讯


1

默沙东在分析了verubecestat的临床II期研究后,决定暂停其临床III期研究计划,该药物用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病患者。( 新浪医药新闻)

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HIV创新治疗领域近来捷报频传:Theratechnologies公司宣布,ibalizumab 3期临床试验TMB-301达到额外次级疗效和安全终点;默沙东也宣布评估一种NNRTI在研新药doravirine的一项关键性3期临床,达到主要功效终点。(药明康德)

3

15日,默克为药明生物位于中国上海的非GMP中试洁净实验室平台安装默克Mobius®一次性生物制药系统。未来将服务于药明生物的客户,提升生物制药的研发生产速度。(医药魔方数据)

4

15日,Ardelyx公司对外宣布,其在透析末期肾病患者中进行的高血磷酸血症3期临床药物Tenapanor试验达到其主要终点。(新浪医药新闻)

5

15日,美国FDA批准了Valeant制药公司的用于中重度牛皮癣注射治疗的生物制剂Brodalumab,商品名为Siliq。(新浪医药新闻)

6

勃林格殷格翰近日宣布与美国威尔康奈尔医学院达成一项新的合作,开发新一代慢性阻塞性肺病疗法,阻止甚至逆转COPD的疾病进程,包括肺组织损伤。(新浪医药新闻)

7

X-Chem近日宣布与杨森生物科技扩大合作,专注于发现新的药物用于炎症性疾病的治疗。在双方达成的发现和许可合作基础之上,将应用X-Chem公司专有的DEX平台来鉴别新的调节器。(新浪医药新闻)

8

天坛生物子公司北生研生物的H7N9流感病毒裂解疫苗近日获CFDA批准进行临床试验,接种本疫苗后,可刺激机体产生抗H7N9流感病毒的免疫力,预防因其引起的流行性感冒。(药渡)

9

2016年,我国医药保健品进出口额1034亿美元,同比增长0.73%。其中,出口554亿美元,下降1.82%,进口480亿美元,增长3.83%,对外贸易顺差74亿美元,下降27.3%。(米内网)

10

CFDA发布《通告》称,对10家药品批发企业飞检,涉嫌严重违法经营、严重违反、不符药品GSP,6家GSP证书被撤销,4家限期整改。(赛柏蓝)

11

15日,新疆药监局同时发布《基本药物质量公告》、《中药材中药饮片质量公告》、《药品质量公告》,共曝光112批次不合格药品。(医药手机报)

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四川药械集采工作联席会议办公室发布通知,将贵州天地药业等4家生产企业列入一般不良记录,并取消上述4家企业生产的地塞米松磷酸钠注射液等5个品规参与四川省集中分类采购的资格和结果。(医药手机报)

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2016年全球畅销药TOP10分别是:阿达木单抗、复方索非布韦/雷迪帕韦、依那西普、英夫利昔单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗、来那度胺、曲妥珠单抗、白喉CRM197、甘精胰岛素。(医药经济报)

14

据日本共同社报道,日本研究团队发现自噬作用中发挥重要功效的酶的减少是造成肥厚型心肌病的原因,自噬作用是细胞分解不需要的蛋白质并循环利用的过程。(环球网)

15

美国研究人员开发出一项运用纳米颗粒来运送Cas9蛋白与sgRNA进入细胞的新技术,该技术将Cas9蛋白和sgRNA导入细胞中的成功率达到90%。(药明康德)

16

澳大利亚科学家宣告,他们找到了“超级细菌”在药物面前刀枪不入的秘密,那就是像盔甲一样包裹着它们那层蛋白质。(中国新闻网)

17

美东时间2月15日,美国专利局审查与上诉委员会作出裁决,判定张锋及哈佛与麻省理工Broad研究所申请的CRISPR基因编辑专利。(生物谷)

18

15日,美国率先公布在伦理上支持编辑人类胚胎DNA。对于第三代基因编辑技术,即使是个体研究人员和高中生也无需其它任何专业设备,便可独立将DNA片段插入细菌遗传编码中。(生物探索)



互联网+
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近日,Propeller和诺华制药建立了伙伴关系,合作开发一个用于慢性阻塞性肺病用药Breezhaler系列定制的智能传感器,将这些药物集成到Propeller在欧洲的数字医疗平台。(动脉网)



编辑:xy

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