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天津医药监管新模式 复星医药利妥昔单抗
基因疗法Lenti-D艾伯维Imbruvica达终点
诺和诺德Epigen 腾盛博药2.6亿美元融资
共计 25 条简讯 | 建议阅读时间 3 分钟
24日，国务院办公厅印发《进一步深化中国自由贸易试验区改革开放方案的通知》。天津自贸区将创新医药产业监管模式，实施药品研发机构参与药品上市许可人制度试点。（国务院办公厅）
已逼近千亿港币市值的药明生物，最近动作有点儿猛！5月22日晚间，药明生物发布公告，称其计划投资8000万新币在新加坡建立一个现代化生物制药生产基地。（ E药经理人）
东阳光药由于头顶“流感一哥”的光环，在资本市场表现尤其亮眼。根据2017年财报数据，东阳光药实现营收16.02亿元，其中，超过14亿元收入来自流感用药奥司他韦。如今，东阳光药正式宣布全面进军零售市场，重塑市场格局。（新康界）
创新药物研发商腾盛博药宣布成立并融资2.6亿美元，投资方包括ARCH Venture Partners、通和毓承资本、博裕资本、红杉资本中国基金、云锋基金、蓝池资本。（新浪医药综合）
25日，艾伯维宣布其3期临床试验iLLUMINATE抵达了无进展生存期改善的主要终点。该研究评估了Imbruvica联合Gazyva治疗慢性淋巴性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤初治患者的疗效。如果获批，它将成为一线CLL治疗中首个不包含化疗的CD20联合疗法。（药明康德）
5月24日晚，复星医药发布公告称，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司研制的利妥昔单抗注射液用于治疗非霍奇金淋巴瘤适应症完成临床III期试验。（新浪医药新闻）
5月24日，专注于罕见皮肤病的局部和皮内治疗通用型基因疗法开发的美国生物公司Krystal Biotech公布称，美国FDA已授予KB103用于营养不良性大疱性表皮松解症（DEB）治疗的快速通道认定。（新浪医药新闻）
日前，蓝鸟生物公司宣布美国FDA授予了其脑脊髓神经营养不良症基因疗法Lenti-D突破性疗法认定。研究表明15名患者（88%）在Lenti-D的治疗后依旧存活，且在2年后依旧没有严重的功能性残疾，达到了该研究的主要临床终点。（新浪医药新闻）
日前，诺和诺德宣布与Epigen达成交易，获得在世界范围内Epigen肾病药物口服LPA1受体拮抗剂EPGN696的权利，并为此支付最多2亿美元的前期付款和里程碑费用。（新浪医药新闻）
太阳制药宣布，FDA已批准Yonsa联合甲泼尼龙用于转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的治疗。（新浪医药新闻）
焦红上任之前长期分管医疗器械领域，而甫一上任就密集的对中药领域进行调研，毫无疑问透露出的信息是将要对中药领域之前存在乱象进行整治，另外就是建立相关行业标准，让中药产业发展更加有秩序。（E药经理人）
24日，国家药品监督管理局发布关于9批次药品不符合规定的通告，标示为北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司等6家企业生产的9批次药品不符合规定。（21世纪经济报道）
24日，广东省药监局发布《关于药品抽查检验信息的通告2018年第5期》。457个品种1047批次经检验符合药品标准规定，8个品种9批次经检验不符合药品标准规定。（医药观察家网）
Sun Pharmaceutical Industries和Churchill Pharmaceuticals联合宣布，FDA批准了创新药Yonsa的上市申请。Yonsa是一种醋酸阿比特龙的创新药物配方，它将和甲泼尼龙一起使用，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者。（药明康德）
近日，Vanda Pharmaceuticals公布了一项名为JET的2期临床研究结果。结果显示，tasimelteon可以有效改善从美国飞往英国的旅客的时差综合征。（药明康德）
数据显示，2017年营收超过100亿元的医药制造企业共有25家，其中11家披露了重点品种的中标价与医疗机构的合计实际采购量数据。（米内网）
通过查询，当前处于NDA状态的替尼类药物共11个。需要说明的是，在总结的过程中，正大天晴的盐酸安罗替尼恰好获我国药品监督管理局批准上市。（药渡）
最新统计，连年辉煌的辉瑞Lipitor仍然是过去25年最畅销药，但艾伯维公司的Humira即将迎头赶上。（医药地理）
国家医保控费压力持续、医疗机构加大对辅助用药监控，对中药注射剂的市场销售产生了影响。近日，华润三九、丽珠集团等制药企业在投资者关系活动记录表中披露，公司的中药注射剂销售承压。（证券日报）
每一个哺乳类、鸟类、爬行类动物的早期胚胎都包含一团具有非凡力量的细胞，被称为“组织者”。生物学家们因为技术、伦理道德的约束，一直无法在人类胚胎中证实“组织者”的存在。现在，《Nature》一篇重磅文章，首次观察到胚胎中的这类细胞。（生物探索）
输血是医学上最常见的程序之一，但如果血型不适配，输血引起的并发症可能会危及生命。近日，来自哈佛医学院等机构的研究人员开发出一个计算机程序，可以全面、经济、高效地确定个体血型差异，准确率超过99 %。（生物探索）
近日，牛津大学陈铮明教授、北京大学李立明教授等在《柳叶刀》全球健康子刊连发两篇中国前瞻性慢性病研究结果，强调了血压、肥胖等危险因素管理对于预防血管疾病的重要性。（医师报）
25日，《科学》上刊登了一项华人学者卢冠达教授的研究，把益生菌改造成“医生菌”，在体内检测生理异常。研究人员相信通过对细菌的改造，能够检测不同的疾病信号。（学术经纬）
近日，全国首家支付宝未来药店落户河南郑州张仲景大药房。这次是刷脸即可购药，还能分期付款，药店收银要失业了吗？（药店经理人）
截至目前，最早进入AI医疗领域之一的IBM Watson Health，牵手百洋医药集团旗下的百洋智能科技布局中国AI医疗已经有一年。到今年年初，已有超过一万名患者使用沃森健康产品，预计今年增加到4-5万人。（21世纪经济报道）
编辑：Acroypc
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