药最网
首页

香雪抗病毒有效缩短感冒、流感病程,临床研究再获新突破!

点击上方“香雪制药”一起玩耍吧! 


近期,H7N9禽流感持续高发,死亡率高达40%。作为数字化中药的引领者,香雪制药完成抗病毒口服液的安全性研究,研究表明香雪抗病毒有效缩短感冒流感病程

今天羊城晚报便对也此事作了关键性报道。


报告原文如下:


不久前,香雪制药完成了“香雪抗病毒口服液”上市后在更广泛人群与地域中应用的安全性与有效性临床研究工作,在感冒类中成药临床研究模式探索中取得新突破。研究中对近3000例受试者临床观察结果表明,香雪抗病毒口服液可有效改善成人感冒的恶风、恶寒、咽痛、鼻塞头痛、肌肉痛等主要症状,不同程度地缩短感冒病程。



过程 

研究历时四年,共11家知名医院共同完成

2016年12月20日,由中国中医科学院作为负责单位、11家知名医院共同参与完成的“香雪抗病毒口服液治疗成人感冒的随机双盲安慰剂对照临床研究总结会”在北京市陕西大厦举行。


该项研究立足于评价抗病毒口服液治疗成人感冒的有效性和安全性,采用系统全面科学的方法探索对不同人群的适宜性及临床合适剂量。中国中医科学院原副院长刘保延,广东省中医药局局长徐庆锋,广东省疾控中心传染预防控制所所长何剑峰等多位业内专家及北京中医院、北京地坛医院、广东省中医院、304医院、辽宁省中医药研究院、天津中医药循证医学中心等参研单位负责人参与此次总结会。


成果

香雪抗病毒口服液感冒,可明显改善多种症状


本次研究中广州市香雪制药股份有限公司作为申办单位,中国中医科学院为负责单位,北京、广东、成都、辽宁四个地区11个研究单位共同参与。共历时4年完成了香雪抗病毒口服液治疗成人感冒的随机、双盲、安慰剂对照临床研究。对近3000例受试者临床观察初步结果表明,香雪抗病毒口服液可有效改善成人感冒的恶风、恶寒、咽痛、鼻塞头痛、肌肉痛等主要症状,不同程度地缩短感冒病程。科研力量雄厚的中医药研究机构及香雪抗病毒口服液质量稳定性优势,保障了此项研究成果的权威性与科学性。


意义

中医药,从“模糊”实现“数字化”


中医药由于自身的特点,难以作出西药公式化的解释说明,此前她一直“模糊”发展,此次大规模临床研究,令香雪制药实现“数字化中药”,理由主要包括以下几点:其一,香雪抗病毒口服液建立了从中药材源头质量控制、生产过程动态控制和最终产品质量控制相关联的质量控制体系,实现标准数字化,生产过程数字化、中药溯源数字化,以及中药流通数字化;其二,香雪制药首家完成了超过1万例的“口服抗感冒中成药上市后安全性研究”,试验证明,香雪抗病毒口服液被不同年龄层的患者认可和使用,儿童服用香雪抗病毒口服液安全、有效,实现安全监控的数字化;其三,抗病毒口服液治疗成人感冒的随机双盲安慰剂对照临床研究,通过广地域、大样本循证医学评价方法,证明了改善症状,缩短病程的作用,实现对疗效的监控数字化。


有关专家指出,本次研究为优化临床合理用药方案提供依据,为医生和患者的临床使用提供指导,在产品内在质量得到保障的基础上,达到质量-疗效、技术-应用上的统一,形成产品核心竞争力,较好的实现良好的经济效益和社会效益。



相关话题

相关话题

}