湖南省药监局：72家药企停产

湖南省药监局透露，新修订药品GMP(《药品生产质量管理规范》)实施以来，湖南医药产业连续5年保持年均两位数增长。2015年，湖南医药规模工业完成工业增加值309.71亿元，同比增长14.6%，高出全国平均水平5个百分点，增幅居全省11个重点行业第一位。

湖南省药监局有关负责人介绍，药品GMP是国际通行的药品生产和质量管理必须遵循的基本准则。监督实施药品GMP是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染、交叉污染、以及混淆、差错等风险，提高药品质量安全水平，提升医药企业核心竞争力。

我国新修订药品GMP于2011年3月1日实施。截至2015年12月31日，湖南21家无菌药品生产企业通过新修订药品GMP认证，取得证书38张，完成率84%;125家非无菌药品生产企业通过认证，取得证书136张，完成率59%。湖南省药监局已依法对之前未通过认证的73家药企进行整厂停产，另有25家药企的部分生产线停产，对在库成品、原辅材料、包装材料等逐一进行清点、登记、造册，确保上市药品质量安全。

据业内人士称，通过新修订药品GMP认证，促进了药品生产企业完善质量控制和保证机构，全面实施质量授权人制度，质量风险管理意识和方法得到广泛运用，尤其是湖南化学药品生产企业的硬件水平飞跃式提升，有的可堪比美、欧等发达国家制药企业。同时，也倒逼湖南医药行业重新“洗牌”，淘汰了一批落后产品产能，产业集中度明显提高，研发、生产均保持较快增长速度，湖南医药产业发展全面迈进与国际接轨的新阶段。

来源：红网