2016年是“十三五医改规划”开篇之年，是国务院需要重视的一年，同样也是医药、医疗和保健行业深化改革全面推进的年份，因此加速医改进程将成为2016年重要工作。
医药、医疗、保健2015年的政策可谓层出不穷，很多医药企业甚至都不知道一些国家、部委和各省层面出台的政策，就连长期关注行业政策的笔者，也不能对2015年浩繁的政策文件一一道来，也只能记住一些关键性，影响力大的政策。
医药、医疗、保健三个行业的政策为什么一起提，因为这三个行业的政策是相互影响的，已经很难说清哪些政策是指针对一个行业而不去影响其他行业，比如医疗机构现在推行的三明政策，本应该是医疗机构医改政策，但这又涉及到药品的销售问题;比如《新广告法》出台就把很多诸如哈药、仁和等以广告为经营手段的医药、医疗、保健企业搞得失去了习以为常的经营动力点。
所以鉴于笔者拙笨，没法去区分诸多的政策边界，只好汇总性的进行整理、评价、分析，主要目的是让诸君能回头看清楚烟雾缭绕的2015年的各种政策，以便能理清来路，看清去路，为医药企业的发展早作打算。
2016年，是医药、医疗和保健行业深化改革全面推进的年份，往年医药、医疗和保健行业的国家层面政策，基本上是卫计委、CFDA、商务部、发改委等以部委为单位发送行业文件，但2016年，是“十三五医改规划”开篇年度，这就是国务院需要重视的工作，所以，加速医改进程就成为了重要工作。
2016年将会发生的十六大变化：
1.对药品的质量标准政策和事项繁多，未来中国药品质量标准会提升一个大的台阶;
2.医药行业监管持续强化，2016年，将有比2015年更多的药企被GMP、GSP飞行检查吊销相关证书或资质;
3.招标制度的强化和二次议价的全面推进推行让药企的利润率下降;
4.新广告法的实施让诸多依赖传统媒体的企业很受伤，一度失去经营的基本模式;
5.药占比、分级诊疗、医药控费等政策将导致药品在医疗机构的市场份额逐渐下降，处方药院外销售将逐步强化;
6.商业贿赂的行为没有从根本上得到遏制，但更加隐秘，很多已经开始披上了学术推广的外衣;
7.网售处方药在2016会出台实验性政策，但网售处方药市场竞争会直接进入白热化。
8.药企和保健品企业的经营模式出现分裂，只会卖产品的企业或者只会打广告的企业开始逐渐向消费者需求转变，为消费者带来更多的增值服务，开始全员参与大健康，但更多的是在盲人摸象。
9.行业经营风险警戒线在拉升，诸多应收在加大，利润在降低，竞争在加剧，惯性经营模式和惯性营销模式逐步失去支撑点，企业被逼转型行为开始加速。
10.通过招标机构的药品、器械、耗材等降价进标成为大趋势，而非公立医疗机构的诸多药品、家用器械等提价成为大趋势，招标进目录的诸多产品水分被逐步挤压，尤其是三明模式一旦全国放开，会造成医药、医疗行业大震荡。
11.医药注册会加速，通过修改剂型、包装和规格的“假新药注册”将被遏制;
12.外资药企和国内药企的合作将急速扩展，善于抓住机会的中国药企将获得超过通过研发获得首仿药品的发展机遇，并通过各种平台合作模式构建更为强势的业务格局;
13.中药和中医将获得极大的发展机遇，大量的中医药馆将出现，布局中药和中医的药企将极大受益;
14.基层医疗市场将成为中国药企兵家必争之地;
15.医药企业多元化进程加速，更多的药企将面临多元化的困局。
16.药企转型成为被迫选择，但诸多药企因为找不到合适的转型路径，或者逐步沉沦、或者急病乱投医，或者观望，结局是很多药企2016年的业绩出现大幅度滑坡。而部分眼光准、看得远、前些年就开始转型的药企2016年将会迎来大丰收。
