昨日上午10时在国务院新闻办新闻发布厅就《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》举行吹风会，国务院医改办主任、国家卫生计生委副主任王贺胜，工业和信息化部副部长辛国斌，食品药品监管总局副局长吴浈等出席发布会介绍了该政策的重要内容。
在两票制文件发布之时，国家卫计委体改司司长梁万年在政策解读会上表示：
12月30日，中央全面深化改革领导小组召开第31次会议研究进一步改革完善药品生产流通使用政策，再次强调要完善药品、耗材、医疗器械采购机制，推行药品购销“两票制”改革。
只言片语，梁万年透露了文件重要性：这是深改组主持制定的重要文件，两票制只是其中一个构成部分。在发布会现场，王贺胜再次证实了文件的重要性：
2016年，中央深改组和国务院都将改革完善药品生产流通使用政策列为重点改革任务。
为贯彻落实党中央、国务院决策部署，构建药品供应保障体系，国务院医改办、食品药品监管总局会同相关部门起草了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（以下简称《若干意见》），在广泛征求意见的基础上，文件稿经国务院医改领导小组全体会议和中央全面深化改革领导小组会议审议通过，近期国务院办公厅将印发执行。
两票制已经掀起行业改革风暴，从今天发布会现场透露的内容来看，这一重磅政策将会影响到医药每一个环节、每一位医药人，医药代表还被重点提及，在央视集中曝光医药贿赂后，医药销售合规必将成为2017年的主题。
第一时间，小编为您整理出政策发布会的相关要点。
王贺胜表示，《若干意见》涉及药品生产、流通、使用各个环节，是药品领域全链条、全流程的重大改革政策。共17项政策，六项措施保障药品质量提高，七项措施保证药品流通保障供给，四个方面保证合理用药。那么，每个环节有哪些要点呢？
生产环节：质量是关键
《若干意见》指出，在生产环节关键是提高药品质量疗效。
一是严格药品上市审评审批，优化审评审批程序，推进信息公开。
二是加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价，对通过一致性评价的药品给予政策支持。
三是有序推进上市许可持有人制度试点，鼓励新药研发。
四是加强药品生产质量安全监管，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。
五是加大医药产业结构调整力度，推动落后企业退出。
六是健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品有效供应。
我们认为：除了现有的一致性评价等政策外，《若干意见》还特别强调，要严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。现在药品生产不合格，再也不能忽视了。联想到吴浈此前表态：药企必须为产品质量全程负责。在两票制的情况下，药企有能力全程把控药品的流向，药企为药品质量全程负责的时候到了！
流通环节：大整顿
《若干意见》要求，在流通环节重点整顿流通秩序，改革完善流通体制。
一是推动药品流通企业转型升级，健全城乡药品流通网络。
二是推行药品购销“两票制”，争取到2018年在全国推开。
三是落实药品分类采购政策，降低药品虚高价格。
四是加强药品购销合同管理，违反合同约定要承担相应的处罚。
五是整治药品流通领域突出问题，依法严惩违法违规企业、医疗机构及相关责任人员，并记入不良信用记录。
六是建立药品价格信息可追溯机制，促进价格信息透明。
七是积极发挥“互联网+药品流通”的优势和作用，方便群众用药。
我们认为：惩罚力度加大，违反购销合同将受严惩，还有所谓的整治流通领域突出问题，窃以为是医疗反腐，严惩商业贿赂，2017年，医药营销模式合规转型已经箭在弦上。最近，国务院取消了医药电商资质的部分审批，医药互联网在2017年必将会迎来大利好！具体请详看下文，吴浈对此有专门的回复。
使用环节：强化合理用药
《若干意见》强调，在使用环节要改革调整利益驱动机制，使药品回归治病本源：
一是公立医院要优先使用国家基本药物，强化药物使用监管，促进合理用药。
二是进一步破除以药补医机制，严格控制医药费用不合理增长。
三是强化医保规范行为和控制费用的作用，大力推进医保支付方式改革，促使医疗机构主动规范医疗行为。
四是积极发挥药师在合理用药方面的作用。
我们认为：医院变革终于要启动，基本药物在文件中在此得到了强调，让人猜想是不是在大医院规定基本药物的使用比例。此外，支付方式改革将会近一步推进。药师的地位会得到强化，长久以来，被忽视药师要扬眉吐气了。
据梁万年介绍，药师在促进临床合理用药，保障药物质量和合理使用方面具有重要作用。现在关于药师的管理，在立法层面是需要进一步加强的。现在全国人大已经把药师法列入立法计划，国家卫生计生委正式启动了药师法立法工作，会同有关部门开展相关研究，进行前期调研准备。
政策要实现四大目标
第一，药品的质量更加安全。这次出台的《意见》采取了很多措施，要严把药品质量关。比如在新药审评审批上更加严格了，对已上市的仿制药要开展一致性的评价，要加强药品生产的质量监管，推动落后企业退出等很多措施，通过措施实施，保证药品质量更加安全。
第二，药品价格更加合理。通过推行“两票制”，开展药品价格谈判，推进医保支付方式改革等措施，进一步降低药品虚高的价格，减轻群众医药费用负担。
第三，药品供应更加有保障。通过建立健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，健全城乡药品的流通网络，发挥互联网的作用，提高药品供应保障能力，让群众用药更加方便快捷。
第四，药品使用更加规范。通过破除公立医院的以药补医机制，落实合理用药制度，发挥药师作用，强化医保对诊疗行为和医药费用的监管，促使药品的使用更加规范合理，让药品回归治病的功能。
保障政策落地：到点验收、按月考核
《若干意见》涉及17条改革措施，涉及到药品的生产、流通、使用的各个环节，也涉及各个行业的主管部门。要把各项措施落细、落实，能够很好地把《意见》贯彻下去，就需要各相关部门通力合作、共同发力。为此有这样一些措施来做好这方面的保证：
一是压实责任。文件下发之后，各相关部门都要明确分管领导、分管部门，责任到人，狠抓落实。建立改革政策落实的问责机制。
二是提实要求。明确各个部门的分工。因为涉及到药品生产、流通、使用各个环节，涉及行业管理的各个部门，把各部门要做的工作要求提实。现在要求各个部门都要制定落实政策措施的时间表、路线图，要跑表计时、到点验收。
三是抓实考核。建立改革台帐，按月考核，什么时间完成改革任务，什么时候销帐。
四是制定配套细则，确保改革措施落实落地。
我们认为：作为深改组、国务院重点关注、审议通过的政策，给这一文件落地增加了层层保障，未来政策落地速度和效率将会非常快，而落地变形可能不会太大，中央和地方将会高度保持一致。不过，中央应该是最为宽泛的政策，同时也不排除地方在中央政策上更加严格执行。
医院药品采购将公开、药代成重点稽查对象
一是进一步破除以药补医机制，全面推开公立医院综合改革，取消药品加成，理顺医疗服务价格，落实政府投入责任，加快建立公立医院补偿新机制。对各地医药费用增长幅度进行量化管理，并落实到具体医疗机构。2017年，全国公立医院医疗费用平均增长幅度控制在10%以下。
二是促进合理用药。公立医院要全面配备、优先使用基本药物。落实处方点评制度，落实抗生素、辅助用药、营养性用药的跟踪监控制度。医疗机构将药品采购使用情况作为院务公开的重要内容，每季度公开药品价格、用量、药占比等信息，对不合理用药的处方医生进行公示和约谈。卫生计生部门将对医疗机构药物合理使用情况进行考核排名，考核结果与院长评聘、绩效工资核定等挂钩。
三是大力推进医保支付方式改革，发挥好医保控费作用。充分发挥各类医疗保险对医疗服务行为、医药费用的控制和监督制约作用。
四是充分发挥药师在合理用药方面的作用。
除了这几方面之外，《若干意见》还通过采取整治药品流通领域突出问题、规范医药代表行为、推进“互联网+药品流通”等改革措施，对降低药品虚高价格、控制医疗费用不合理增长产生积极影响。
我们认为：医院用药改革药开始，药品在医院快速上量难了，医院药品采购全部公开之后，药品销售将没有秘密可言。在药品销售全被公开之后，医药营销还能怎么做？医院又如何保证医生的收入水平？这都是摆在药企和医院面前亟待解决的难题。
发布会涉及其他重点内容：
互联网售药：不会完全放开？
最近国务院取消了互联网售药B证和C证的审批，未来互联网售药前景如何？
吴浈表示，关于互联网+药品的流通销售政策，我们正在认真研究。但是药品是特殊商品，特殊在药品既要讲有效性，也要讲安全性。药品应该在医生指导下使用，而不是自己随意去买、随意去用，否则就会出现一些不良后果甚至药害事件。在互联网上销售药品，很多国家都采取谨慎态度，并不是完全放开的。
互联网药品销售政策，既要促进流通，又要加强监管，如果说这种销售脱离了监管视野，可能会对公众健康带来伤害。目前，像B2B，由企业到企业的流通这一块，应该说政策比较清晰，也是比较放心的。大家关心更多的是B2C，就是由企业到消费者。我们现在强调网上销售药品网上网下要一致，也就是说，开展网上售药网下要有实体店，这样能做到责权一致，公众权益能受到保障。
目前有关政策正在调查研究中，大家耐心再等一等。总而言之，药品监管既要搞活，更要保障安全，我们的职责就是保证公众的用药安全，有效维护公众健康，这一点始终不能变。
继续严查进口药
吴浈表示，近几年来，国家食品药品监管总局开展的进口药品境外检查，境外检查主要是根据进口药品生产过程中的一些风险，经过评估以后，综合研判制定境外检查的计划。
现场检查主要查什么？主要是查生产过程当中药品生产质量管理规范的符合性。开展境外现场检查是我国药品监管迈向国际化的一个重要步骤，实现了中国药品监管关口的前移。
我国境外现场检查是从2011年开始的，六年来共检查了22个国家的药品生产企业，在检查中发现了一些不符合我国药品监管有关规定的现象，根据我国药品监管有关法律法规，对一些不符合规定的产品采取了一些限制进口等措施。我们停止了脑蛋白水解物注射液、爱活胆通等10多个品种的进口，对境外制药企业来讲也起到一个警示的作用。
今后，食品药品监管总局还将进一步加强境外检查工作，严格把关进口药品质量，督促进口药品生产企业持续合规，遵守我国药品管理的有关规定，保障进口药品的质量和安全。
重点解决儿童药短缺
吴浈表示：儿童短缺药主要缺儿童专用的、适用儿童用的剂型，这个问题全球普遍存在。短缺药原因很复杂，由多种原因造成，主要是几个方面：一是能力性短缺。比如我们没有这种药品上市，所以这种药短缺。二是结构性短缺。有这个药，但是有些瓶颈性的问题，比如原料需要进口或者原料供应不够，这就造成药品在相对一段时间内出现短缺。三是价格性。有些药品市场价格太低、利润太薄，尽管企业有生产能力，无利可图，因此企业不生产或者少量生产。
按照食品药品监管总局的职责，重点围绕能力性和结构性短缺，采取措施鼓励这类产品注册、申报，同时对这类短缺药加快审评。去年总局发布的《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》，对优先审评列出了17种情形，将临床急需、市场短缺的都纳入优先审评，同时明确优先审评程序和工作要求。截至2016年底，共发布了12批155个注册申请的优先审评目录，这155个目录当中包含15个儿童用药。
工信部消费品工业司郭翔副司长表示，工信部去年以来，围绕保障儿童药的供应问题做了一些工作，一是会同相关部门先后分两批确定了7个品种的定点生产试点工作。二是加快推进了中央和地方两级储备的机制建立工作。三是支持上海医药集团建立了小品种药的集中生产基地。四是去年结合“三评”战略，拨付8000万资金支持儿童药品供给能力提升。下一步，我们将继续做好这方面的工作，确保儿童用药短缺得到改善。
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