《公告》中称,茵栀黄注射液说明书中增加“警示语”,内容为“本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治”。
不管是茵栀黄注射液还是茵栀黄口服液或颗粒或胶囊,其主要成分都是茵陈、栀子、黄芩、金银花。从中医理论来说,茵栀黄家族几味药都是苦寒之品,具有清热解毒、利湿退黄等功效,临床主要用于属于中医肝胆湿热所导致的病理性黄疸。婴幼儿黄疸存在生理性和病理性的不同,从中医理论角度来说,病理性黄疸有寒热、虚实之分,并非所有新生儿病理性黄疸都适合选用茵栀黄家族药物。可是,临床上很多医生根本没认真识别黄疸寒热虚实,几乎“见黄就用茵栀黄”,甚至生理性黄疸也使用茵栀黄注射液,发生药品不良反应在所难免。
再比如,新修订的说明书中还规定:“本品与葡萄糖酸钙注射液、红霉素、四环素、回苏灵注射液、钙剂、酸性药物存在配伍禁忌,尤其是不能与青霉素类高敏类药物合并使用。本品不能与氨基糖甙类、头孢菌素类、复方氨基比林联合应用,与其他抗生素类药物、法莫西丁、还原型谷胱甘肽联合应用时也应谨慎使用。”这充分说明,临床医生在使用茵栀黄注射液过程中,曾经与上述药品合用造成一些不良反应事件发生,才总结出这样的注意事项。这本身就是药品在使用过程中的探索,并非茵栀黄注射液或者说中药注射剂本身的不对。(梅松政)
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